Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van P30 na hartstilstand

11 mei 2019 bijgewerkt door: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital

Kenmerken van de somatosensorische opgewekte mogelijkheden die wijzen op een slecht neurologisch resultaat na een hartstilstand

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de P30-golf van somatosensorische evoked potentials (SEP) verband houdt met de uitkomst na een hartstilstand. Het onderzoeksontwerp is een prospectieve, multicenter-observationele studie. Patiënten die overleefden na een hartstilstand buiten het ziekenhuis en een hypothermisch gericht temperatuurbeheer ondergingen, zullen aan het onderzoek deelnemen. De relatie tussen de P30-golf van SEP en de neurologische uitkomst bij ontslag uit het ziekenhuis zal worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afwezigheid van N20 van de somatosensorische evoked potentials (SEP) wordt aanbevolen als een waardevolle voorspeller van een slechte neurologische uitkomst bij patiënten met een hartstilstand. De interpretatie van N20 wordt echter beïnvloed door de niveaus van achtergrondgeluid. Betrouwbare analyse van N20 is beperkt met hoge ruisniveaus en artefacten. Bovendien garandeert de aanwezigheid van N20 geen goed neurologisch resultaat. P30 is een positieve afbuiging van N20 die optreedt op 25-35 msec. Volgens onze pilotstudie is N20 zonder P30 te volgen gerelateerd aan een slecht resultaat, terwijl N20 gevolgd door P30 sterk gerelateerd is aan een goed resultaat. P30 is duidelijk, zelfs wanneer de N20 dubbelzinnig is bij patiënten met een goed resultaat. Onze hypothese was dat de negatief-positieve afbuiging van N20-P30-componenten een waardevollere voorspeller is dan de N20 alleen. In deze observationele studie zullen we nagaan of de aanwezigheid van P30, gecontroleerd op 24 en 72 uur na hartstilstand, de neurologische uitkomst nauwkeuriger voorspelt dan de aanwezigheid van alleen N20.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 11765
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die onderkoelingsgerichte temperatuurbeheersing ondergaan in de vier academisch aangesloten tertiaire zorgcentra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Comateuze overlevenden na een hartstilstand buiten het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Niet behandeld door hypothermisch gericht temperatuurbeheer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van afwezigheid van P30 met slechte uitkomst zonder onder invloed van onderkoeling en sedatie
Tijdsspanne: 72 uur na ROSC
SEP onder de normothermic-TTM zonder verdoving
72 uur na ROSC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van afwezigheid van P30 met slechte uitkomst onder invloed van onderkoeling en sedatie
Tijdsspanne: 24 uur na ROSC
SEP onder de hypothermie-TTM met sedatie
24 uur na ROSC
Associatie van N20 met hoge amplitude met slecht resultaat zonder onder invloed van onderkoeling en sedatie
Tijdsspanne: 72 uur na ROSC
SEP onder de normothermic-TTM zonder verdoving
72 uur na ROSC
Associatie van N20 met hoge amplitude met slecht resultaat onder invloed van hypothermie en sedatie
Tijdsspanne: 24 uur na ROSC
SEP onder de hypothermie-TTM met sedatie
24 uur na ROSC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uijeongbu St. Mary Hospital

Medewerkers

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Studie stoel: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XC17OEDI0009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Somatosensorisch opgewekt potentieel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren