Прогностическое значение P30 после остановки сердца
11 мая 2019 г. обновлено: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
Характеристики соматосенсорных вызванных потенциалов, свидетельствующих о неблагоприятном неврологическом исходе после остановки сердца
Это исследование направлено на изучение того, связана ли волна P30 соматосенсорных вызванных потенциалов (SEP) с исходом после остановки сердца.
Дизайн исследования представляет собой проспективное многоцентровое обсервационное исследование.
В исследовании примут участие пациенты, выжившие после внебольничной остановки сердца, которым проводится гипотермическая целевая терморегуляция.
Будет оцениваться связь волны P30 SEP с неврологическим исходом при выписке из больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствие N20 соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП) рекомендуется в качестве ценного предиктора плохого неврологического исхода у пациентов после остановки сердца.
Однако на интерпретацию N20 влияет уровень фонового шума.
Надежный анализ N20 ограничен высоким уровнем шума и артефактами.
Более того, наличие N20 не гарантирует хорошего неврологического исхода.
Р30 — положительное отклонение N20, происходящее на 25—35 мс.
Согласно нашему предварительному исследованию, N20 без последующего P30 связан с плохим исходом, в то время как N20 с последующим P30 тесно связан с хорошим исходом.
P30 очевиден даже тогда, когда N20 неоднозначен у пациентов с хорошим исходом.
Мы предположили, что отрицательно-положительное отклонение компонентов N20-P30 является более ценным предиктором, чем только N20.
В этом обсервационном исследовании мы выясним, является ли наличие P30, проверенное через 24 и 72 часа после остановки сердца, более точным прогнозом неврологического исхода, чем наличие только N20.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Внебольничные пациенты с остановкой сердца, которым проводится гипотермическая коррекция температуры в четырех научно-педагогических центрах третичной медицинской помощи.
Описание
Критерии включения:
- Выжившие в коматозном состоянии после внебольничной остановки сердца
Критерий исключения:
- Не лечится гипотермическим целевым управлением температурой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация отсутствия Р30 с неблагоприятным исходом без влияния гипотермии и седации
Временное ограничение: 72 часа после ROSC
|
СЭП под нормотермической ТТМ без седации
|
72 часа после ROSC
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация отсутствия Р30 с неблагоприятным исходом под влиянием гипотермии и седации
Временное ограничение: Через 24 часа после РОСК
|
СЭП под гипотермической ТТМ с седацией
|
Через 24 часа после РОСК
|
|
Ассоциация N20 с высокой амплитудой с неблагоприятным исходом без воздействия гипотермии и седации
Временное ограничение: 72 часа после ROSC
|
СЭП под нормотермической ТТМ без седации
|
72 часа после ROSC
|
|
Ассоциация N20 с высокой амплитудой с плохим исходом под влиянием гипотермии и седации
Временное ограничение: Через 24 часа после РОСК
|
СЭП под гипотермической ТТМ с седацией
|
Через 24 часа после РОСК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XC17OEDI0009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Соматосенсорный вызванный потенциал
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanЗавершенныйУкрепление здоровья | Хрупкость у пожилых людейТайвань