Valor Prognóstico de P30 Após Parada Cardíaca
11 de maio de 2019 atualizado por: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
Características dos Potenciais Evocados Somatosensoriais Indicando Resultado Neurológico Insatisfatório Após Parada Cardíaca
Este estudo tem como objetivo examinar se a onda P30 dos potenciais evocados somatossensoriais (PES) está relacionada com o desfecho após parada cardíaca.
O desenho do estudo é um estudo observacional prospectivo multicêntrico.
Os pacientes que sobreviveram após parada cardíaca extra-hospitalar submetidos a controle hipotérmico de temperatura alvo participarão do estudo.
Será avaliada a relação da onda P30 do SEP com o desfecho neurológico na alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ausência de N20 dos potenciais evocados somatossensoriais (PES) é recomendada como um preditor valioso de resultado neurológico ruim em pacientes pós-parada cardíaca.
No entanto, a interpretação do N20 é afetada pelos níveis de ruído de fundo.
A análise confiável do N20 é limitada com altos níveis de ruído e artefatos.
Além disso, a presença de N20 não garante bom resultado neurológico.
P30 é uma deflexão positiva de N20 ocorrendo em 25-35 ms.
De acordo com nosso estudo piloto, o N20 sem seguir o P30 está relacionado a um resultado ruim, enquanto o N20 seguido pelo P30 está altamente relacionado a um bom resultado.
P30 é evidente mesmo quando o N20 é ambíguo em pacientes com boa evolução.
Nossa hipótese é que a deflexão negativa-positiva dos componentes N20-P30 é um preditor mais valioso do que o N20 sozinho.
Neste estudo observacional, identificaremos se a presença de P30 verificada em 24 e 72 horas após a parada cardíaca prediz o resultado neurológico com mais precisão do que a presença de N20 isoladamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com parada cardíaca fora do hospital submetidos a controle de temperatura hipotérmica nos quatro centros de atendimento terciário afiliados academicamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes em coma após parada cardíaca fora do hospital
Critério de exclusão:
- Não tratado pelo gerenciamento de temperatura direcionado para hipotermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação da ausência de P30 com evolução ruim sem efeito de hipotermia e sedação
Prazo: 72 horas após ROSC
|
PES em normotermia-TTM sem sedação
|
72 horas após ROSC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação da ausência de P30 com mau resultado sob a influência de hipotermia e sedação
Prazo: 24 horas após ROSC
|
PES sob hipotermia-TTM com sedação
|
24 horas após ROSC
|
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Associação de N20 com alta amplitude com mau resultado sem sob a influência de hipotermia e sedação
Prazo: 72 horas após ROSC
|
PES em normotermia-TTM sem sedação
|
72 horas após ROSC
|
|
Associação de N20 com alta amplitude com mau resultado sob influência de hipotermia e sedação
Prazo: 24 horas após ROSC
|
PES sob hipotermia-TTM com sedação
|
24 horas após ROSC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XC17OEDI0009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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