Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av P30 efter hjärtstillestånd

11 maj 2019 uppdaterad av: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital

Karakteristika för de somatosensoriska framkallade potentialerna som indikerar dåligt neurologiskt resultat efter hjärtstillestånd

Denna studie syftar till att undersöka om P30-vågen av somatosensoriska framkallade potentialer (SEP) är relaterad till resultatet efter hjärtstillestånd. Studiedesignen är en prospektiv, multicenter-observationsstudie. Patienter som överlevt efter hjärtstillestånd utanför sjukhus som genomgår hypotermisk målinriktad temperaturhantering kommer att delta i studien. Sambandet mellan P30-vågen av SEP och det neurologiska resultatet vid utskrivning från sjukhus kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frånvaron av N20 i de somatosensoriska framkallade potentialerna (SEP) rekommenderas som en värdefull prediktor för dåligt neurologiskt utfall hos patienter efter hjärtstillestånd. Tolkningen av N20 påverkas dock av bakgrundsljudnivåerna. Tillförlitlig analys av N20 är begränsad med höga ljudnivåer och artefakter. Dessutom garanterar närvaron av N20 inte ett bra neurologiskt resultat. P30 är en positiv avböjning av N20 som inträffar på 25-35 msek. Enligt vår pilotstudie är N20 utan att följa P30 relaterat till dåligt resultat, medan N20 följt av P30 är starkt relaterat till bra resultat. P30 är uppenbart även när N20 är tvetydig hos patienter med bra resultat. Vi antog att den negativa positiva avböjningen av N20-P30-komponenter är mer värdefull prediktor än N20 ensam. I denna observationsstudie kommer vi att identifiera om närvaron av P30 kontrollerad 24 och 72 timmar efter hjärtstillestånd förutsäger neurologiska utfall mer exakt än närvaron av enbart N20.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 11765
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtstoppspatienter utanför sjukhus som genomgår hypotermisk målinriktad temperaturhantering i fyra akademiskt anslutna tertiärvårdscentra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komatösa överlevande efter hjärtstopp utanför sjukhuset

Exklusions kriterier:

  • Behandlas inte med hypotermisk målinriktad temperaturhantering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband av frånvaro av P30 med dåligt resultat utan påverkan av hypotermi och sedering
Tidsram: 72 timmar efter ROSC
SEP under normothermic-TTM utan sedering
72 timmar efter ROSC

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband av frånvaro av P30 med dåligt resultat under påverkan av hypotermi och sedering
Tidsram: 24 timmar efter ROSC
SEP under hypotermisk-TTM med sedering
24 timmar efter ROSC
Association av N20 med hög amplitud med dåligt resultat utan påverkan av hypotermi och sedering
Tidsram: 72 timmar efter ROSC
SEP under normothermic-TTM utan sedering
72 timmar efter ROSC
Association av N20 med hög amplitud med dåligt resultat under påverkan av hypotermi och sedering
Tidsram: 24 timmar efter ROSC
SEP under hypotermisk-TTM med sedering
24 timmar efter ROSC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uijeongbu St. Mary Hospital

Samarbetspartners

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Studiestol: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XC17OEDI0009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp utanför sjukhuset

Kliniska prövningar på Somatosensoriskt framkallad potential

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera