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Valore prognostico di P30 dopo arresto cardiaco

11 maggio 2019 aggiornato da: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital

Caratteristiche dei potenziali evocati somatosensoriali che indicano uno scarso esito neurologico dopo l'arresto cardiaco

Questo studio si propone di esaminare se l'onda P30 dei potenziali evocati somatosensoriali (SEP) è correlata con l'esito dopo l'arresto cardiaco. Il disegno dello studio è uno studio osservazionale prospettico multicentrico. Parteciperanno allo studio i pazienti sopravvissuti dopo un arresto cardiaco extraospedaliero sottoposti a gestione della temperatura mirata all'ipotermia. Verrà valutata la relazione dell'onda P30 di SEP con l'esito neurologico alla dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assenza di N20 dei potenziali evocati somatosensoriali (SEP) è raccomandata come un prezioso predittore di scarso esito neurologico nei pazienti post-arresto cardiaco. Tuttavia, l'interpretazione di N20 è influenzata dai livelli di rumore di fondo. L'analisi affidabile di N20 è limitata da alti livelli di rumore e artefatti. Inoltre, la presenza di N20 non garantisce un buon esito neurologico. P30 è una deflessione positiva di N20 che si verifica in 25-35 msec. Secondo il nostro studio pilota, N20 senza seguire P30 è correlato a scarsi risultati, mentre N20 seguito da P30 è altamente correlato a buoni risultati. P30 è evidente anche quando N20 è ambiguo nei pazienti con buona prognosi. Abbiamo ipotizzato che la deflessione negativo-positiva dei componenti N20-P30 sia un predittore più prezioso rispetto al solo N20. In questo studio osservazionale, identificheremo se la presenza di P30 controllata 24 e 72 ore dopo l'arresto cardiaco predice l'esito neurologico in modo più accurato rispetto alla sola presenza di N20.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 11765
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero sottoposti a gestione della temperatura mirata all'ipotermia nei quattro centri di assistenza terziaria affiliati accademicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti in stato comatoso dopo arresto cardiaco extraospedaliero

Criteri di esclusione:

  • Non trattato dalla gestione della temperatura mirata all'ipotermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione di assenza di P30 con scarso esito senza sotto l'influenza di ipotermia e sedazione
Lasso di tempo: 72 ore dopo il ROSC
SEP sotto TTM normotermico senza sedazione
72 ore dopo il ROSC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione di assenza di P30 con scarso esito sotto l'influenza di ipotermia e sedazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ROSC
SEP in ipotermia-TTM con sedazione
24 ore dopo il ROSC
Associazione di N20 con elevata ampiezza con scarso esito senza sotto l'influenza di ipotermia e sedazione
Lasso di tempo: 72 ore dopo il ROSC
SEP sotto TTM normotermico senza sedazione
72 ore dopo il ROSC
Associazione di N20 con elevata ampiezza con scarso esito sotto l'influenza di ipotermia e sedazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ROSC
SEP in ipotermia-TTM con sedazione
24 ore dopo il ROSC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uijeongbu St. Mary Hospital

Collaboratori

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Cattedra di studio: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XC17OEDI0009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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