Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A P30 prognosztikus értéke szívmegállás után

2019. május 11. frissítette: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital

A szívmegállás utáni rossz neurológiai kimenetelre utaló szomatoszenzoros kiváltott potenciálok jellemzői

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (SEP) P30 hulláma összefüggésben van-e a szívmegállás utáni eredménnyel. A tanulmányterv egy prospektív, többközpontú megfigyelési vizsgálat. A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akik túlélték a kórházon kívüli szívmegállást, és akik hipotermiás célzott hőmérséklet-szabályozáson estek át. Értékelni fogják a SEP P30 hullámának kapcsolatát a kórházi elbocsátás neurológiai kimenetelével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (SEP) N20 hiánya a szívmegállás utáni betegek rossz neurológiai kimenetelének értékes előrejelzője. Az N20 értelmezését azonban befolyásolja a háttérzaj szintje. Az N20 megbízható elemzése korlátozott a magas zajszinttel és műtermékekkel. Ezenkívül az N20 jelenléte nem garantálja a jó neurológiai eredményt. A P30 az N20 pozitív elhajlása, amely 25-35 msec-nél jelentkezik. Pilotanulmányunk szerint az N20 a P30 követése nélkül rossz eredménnyel, míg az N20, amelyet a P30 követ, erősen jó eredménnyel jár. A P30 akkor is nyilvánvaló, ha az N20 nem egyértelmű a jó eredménnyel rendelkező betegeknél. Feltételeztük, hogy az N20-P30 komponensek negatív-pozitív elhajlása értékesebb előrejelző, mint az N20 önmagában. Ebben a megfigyeléses vizsgálatban azt fogjuk azonosítani, hogy a szívmegállás után 24 és 72 órával ellenőrzött P30 jelenléte pontosabban előrejelzi-e a neurológiai kimenetelt, mint az N20 jelenléte önmagában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
        • Seoul ST. Mary's Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 11765
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek, akik hipotermiás célzott hőmérséklet-szabályozáson esnek át a négy egyetemi szintű felsőoktatási központban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kómában lévő túlélők a kórházon kívüli szívmegállás után

Kizárási kritériumok:

  • Nem kezelik hipotermiás célzott hőmérséklet-szabályozással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A P30 abszcencia társulása rossz eredménnyel, hipotermia és szedáció hatása nélkül
Időkeret: 72 órával a ROSC után
SEP normothermic-TTM alatt szedáció nélkül
72 órával a ROSC után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A P30 abszcencia társulása rossz eredménnyel hipotermia és szedáció hatására
Időkeret: 24 órával a ROSC után
Szeptember a hipotermiás-TTM alatt szedációval
24 órával a ROSC után
Az N20 asszociációja nagy amplitúdóval, rossz eredménnyel, hipotermia és szedáció hatása nélkül
Időkeret: 72 órával a ROSC után
SEP normothermic-TTM alatt szedáció nélkül
72 órával a ROSC után
Az N20 asszociációja nagy amplitúdóval, gyenge eredménnyel hipotermia és szedáció hatására
Időkeret: 24 órával a ROSC után
Szeptember a hipotermiás-TTM alatt szedációval
24 órával a ROSC után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uijeongbu St. Mary Hospital

Együttműködők

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XC17OEDI0009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szomatoszenzoros kiváltott potenciál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel