Prognostická hodnota P30 po zástavě srdce
11. května 2019 aktualizováno: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
Charakteristika somatosenzorických evokovaných potenciálů indikujících špatný neurologický výsledek po zástavě srdce
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda vlna P30 somatosenzorických evokovaných potenciálů (SEP) souvisí s výsledkem po zástavě srdce.
Design studie je prospektivní, multicentrická observační studie.
Studie se zúčastní pacienti, kteří přežili po mimonemocniční srdeční zástavě a podstoupili hypotermicky cílenou regulaci teploty.
Bude hodnocen vztah vlny P30 SEP s neurologickým výsledkem při propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Absence N20 somatosenzorických evokovaných potenciálů (SEP) se doporučuje jako cenný prediktor špatného neurologického výsledku u pacientů po zástavě srdce.
Interpretace N20 je však ovlivněna hladinami hluku pozadí.
Spolehlivá analýza N20 je omezena vysokou úrovní šumu a artefakty.
Navíc přítomnost N20 nezaručuje dobrý neurologický výsledek.
P30 je pozitivní výchylka N20 nastávající během 25-35 ms.
Podle naší pilotní studie N20 bez následování P30 souvisí se špatným výsledkem, zatímco N20 následovaný P30 má vysokou souvislost s dobrým výsledkem.
P30 je evidentní, i když je N20 u pacientů s dobrým výsledkem nejednoznačný.
Předpokládali jsme, že negativně-pozitivní výchylka složek N20-P30 je cennějším prediktorem než samotný N20.
V této observační studii budeme identifikovat, zda přítomnost P30 kontrolovaná 24 a 72 hodin po srdeční zástavě předpovídá neurologický výsledek přesněji než přítomnost samotného N20.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06591
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnici, kteří podstupují cílenou hypotermickou regulaci teploty ve čtyřech akademicky přidružených centrech terciární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přeživší v komatu po srdeční zástavě mimo nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Není ošetřeno hypotermickým řízením teploty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace absence P30 se špatným výsledkem bez pod vlivem hypotermie a sedace
Časové okno: 72 hodin po ROSC
|
SEP pod normotermickou-TTM bez sedace
|
72 hodin po ROSC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace absence P30 se špatným výsledkem pod vlivem hypotermie a sedace
Časové okno: 24 hodin po ROSC
|
SEP pod hypotermickým-TTM se sedací
|
24 hodin po ROSC
|
|
Asociace N20 s vysokou amplitudou se špatným výsledkem bez pod vlivem hypotermie a sedace
Časové okno: 72 hodin po ROSC
|
SEP pod normotermickou-TTM bez sedace
|
72 hodin po ROSC
|
|
Asociace N20 s vysokou amplitudou se špatným výsledkem pod vlivem hypotermie a sedace
Časové okno: 24 hodin po ROSC
|
SEP pod hypotermickým-TTM se sedací
|
24 hodin po ROSC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XC17OEDI0009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Somatosenzorický evokovaný potenciál
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeSyndrom chronické pánevní bolesti
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno