Valor pronóstico de P30 después de un paro cardíaco
11 de mayo de 2019 actualizado por: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital
Características de los potenciales evocados somatosensoriales que indican un mal resultado neurológico después de un paro cardíaco
Este estudio tiene como objetivo examinar si la onda P30 de los potenciales evocados somatosensoriales (SEP) está relacionada con el resultado después de un paro cardíaco.
El diseño del estudio es prospectivo, multicéntrico-observacional.
Los pacientes que sobrevivieron después de un paro cardíaco extrahospitalario y que se sometieron a un control de la temperatura dirigido por hipotermia participarán en el estudio.
Se evaluará la relación de la onda P30 de SEP con el resultado neurológico al alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ausencia de N20 de los potenciales evocados somatosensoriales (SEP) se recomienda como un predictor valioso de un mal resultado neurológico en pacientes que han sufrido un paro cardíaco.
Sin embargo, la interpretación de N20 se ve afectada por los niveles de ruido de fondo.
El análisis confiable de N20 está limitado por los altos niveles de ruido y los artefactos.
Además, la presencia de N20 no garantiza un buen resultado neurológico.
P30 es una desviación positiva de N20 que ocurre en 25-35 mseg.
Según nuestro estudio piloto, N20 sin seguir a P30 está relacionado con un mal resultado, mientras que N20 seguido de P30 está muy relacionado con un buen resultado.
P30 es evidente incluso cuando el N20 es ambiguo en pacientes con buen resultado.
Presumimos que la desviación negativa-positiva de los componentes N20-P30 es un predictor más valioso que el N20 solo.
En este estudio observacional, identificaremos si la presencia de P30 comprobada 24 y 72 horas después del paro cardíaco predice el resultado neurológico con mayor precisión que la presencia de N20 sola.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Seoul, Corea, república de, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
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Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con paro cardíaco fuera del hospital sometidos a control de temperatura hipotérmica en los cuatro centros de atención terciaria afiliados académicamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes comatosos después de un paro cardíaco extrahospitalario
Criterio de exclusión:
- No tratado por la gestión de la temperatura hipotérmica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de ausencia de P30 con mala evolución sin influencia de hipotermia y sedación
Periodo de tiempo: 72 horas después de ROSC
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SEP bajo normotermia-TTM sin sedación
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72 horas después de ROSC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de ausencia de P30 con mala evolución bajo la influencia de hipotermia y sedación
Periodo de tiempo: 24 horas después de ROSC
|
SEP bajo hipotermia-TTM con sedación
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24 horas después de ROSC
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Asociación de N20 con alta amplitud con mal resultado sin bajo la influencia de hipotermia y sedación
Periodo de tiempo: 72 horas después de ROSC
|
SEP bajo normotermia-TTM sin sedación
|
72 horas después de ROSC
|
|
Asociación de N20 con alta amplitud con mal resultado bajo la influencia de hipotermia y sedación
Periodo de tiempo: 24 horas después de ROSC
|
SEP bajo hipotermia-TTM con sedación
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24 horas después de ROSC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XC17OEDI0009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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