Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P30:n ennustearvo sydänpysähdyksen jälkeen

lauantai 11. toukokuuta 2019 päivittänyt: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital

Sydänpysähdyksen jälkeiseen huonoon neurologiseen lopputulokseen viittaavien somatosensoristen potentiaalien ominaisuudet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, liittyykö somatosensoristen potentiaalien P30-aalto (SEP) sydämenpysähdyksen jälkeiseen lopputulokseen. Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, monikeskushavainnointitutkimus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka selvisivät hengissä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen ja joille tehdään hypotermiaan kohdennettu lämpötilanhallinta. SEP:n P30-aallon suhdetta neurologiseen lopputulokseen sairaalasta poistuttaessa arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Somatosensoristen herätettyjen potentiaalien (SEP) N20:n puuttumista suositellaan arvokkaana huonon neurologisen lopputuloksen ennustajana sydänpysähdyksen jälkeen. Taustamelutasot vaikuttavat kuitenkin N20:n tulkintaan. N20:n luotettava analyysi rajoittuu korkeisiin melutasoihin ja esineisiin. Lisäksi N20:n läsnäolo ei takaa hyvää neurologista lopputulosta. P30 on N20:n positiivinen taipuma, joka esiintyy 25-35 ms. Pilottitutkimuksemme mukaan N20 ilman P30:n seuraamista liittyy huonoon lopputulokseen, kun taas N20, jota seuraa P30, liittyy vahvasti hyvään tulokseen. P30 on ilmeinen, vaikka N20 on epäselvä potilailla, joilla on hyvä tulos. Oletimme, että N20-P30-komponenttien negatiivinen positiivinen taipuma on arvokkaampi ennustaja kuin N20 yksinään. Tässä havainnointitutkimuksessa tunnistamme, ennustaako P30:n läsnäolo tarkastettuna 24 ja 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen neurologisen lopputuloksen tarkemmin kuin pelkän N20:n läsnäolo.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 11765
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdyspotilaat, joille tehdään hypotermiaan kohdennettu lämpötilanhallinta neljässä akateemisesti sidoksissa olevassa korkea-asteen hoitokeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koomassa eloonjääneet sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hoidettu hypotermiaan kohdistetulla lämpötilan hallinnalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P30:n puuttumisen yhteys huonoon lopputulokseen ilman hypotermian ja sedaation vaikutuksen alaista
Aikaikkuna: 72 tuntia ROSC:n jälkeen
SEP normothermic-TTM:n alla ilman sedaatiota
72 tuntia ROSC:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P30:n poissaolon yhteys huonoon lopputulokseen hypotermian ja sedaation vaikutuksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia ROSC:n jälkeen
SEP hypotermisen TTM:n alla sedaatiolla
24 tuntia ROSC:n jälkeen
N20:n assosiaatio korkealla amplitudilla huonolla tuloksella ilman hypotermian ja sedaation vaikutuksen alaista
Aikaikkuna: 72 tuntia ROSC:n jälkeen
SEP normothermic-TTM:n alla ilman sedaatiota
72 tuntia ROSC:n jälkeen
N20:n assosiaatio korkealla amplitudilla huonolla tuloksella hypotermian ja sedaation vaikutuksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia ROSC:n jälkeen
SEP hypotermisen TTM:n alla sedaatiolla
24 tuntia ROSC:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uijeongbu St. Mary Hospital

Yhteistyökumppanit

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XC17OEDI0009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys

  • AO Innovation Translation Center
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Yhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä

Kliiniset tutkimukset Somatosensorinen herätetty potentiaali

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa