Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af P30 efter hjertestop

11. maj 2019 opdateret af: Joo Suk Oh, MD. PhD., Uijeongbu St. Mary Hospital

Karakteristika for de somatosensoriske fremkaldte potentialer, der indikerer dårligt neurologisk resultat efter hjertestop

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om P30-bølgen af ​​somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP) er relateret til resultatet efter hjertestop. Studiedesignet er et prospektivt, multicenter-observationsstudie. Patienter, der overlevede efter hjertestop uden for hospitalet, der har gennemgået hypotermisk målrettet temperaturstyring, vil deltage i undersøgelsen. Forholdet mellem P30-bølgen af ​​SEP og det neurologiske resultat ved hospitalsudskrivning vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fraværet af N20 af de somatosensoriske fremkaldte potentialer (SEP) anbefales som en værdifuld prædiktor for dårligt neurologisk resultat hos patienter med post-hjertestop. Fortolkningen af ​​N20 er dog påvirket af baggrundsstøjniveauet. Pålidelig analyse af N20 er begrænset med høje støjniveauer og artefakter. Desuden garanterer tilstedeværelsen af ​​N20 ikke et godt neurologisk resultat. P30 er en positiv afbøjning af N20, der forekommer på 25-35 msek. Ifølge vores pilotundersøgelse er N20 uden at følge P30 relateret til et dårligt resultat, mens N20 efterfulgt af P30 er stærkt relateret med et godt resultat. P30 er tydelig, selv når N20 er tvetydig hos patienter med godt resultat. Vi antog, at den negativ-positive afbøjning af N20-P30-komponenter er mere værdifuld prædiktor end N20 alene. I denne observationsundersøgelse vil vi identificere, om tilstedeværelsen af ​​P30 kontrolleret 24 og 72 timer efter hjertestop forudsiger neurologiske udfald mere præcist end tilstedeværelsen af ​​N20 alene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 07345
        • Yeouido St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital
      • Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11765
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertestop uden for hospitalet, der gennemgår hypotermisk målrettet temperaturstyring i de fire akademisk tilknyttede tertiære centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Komatøse overlevende efter hjertestop uden for hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke behandlet med hypotermisk målrettet temperaturstyring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem fravær af P30 med dårligt resultat uden påvirkning af hypotermi og sedation
Tidsramme: 72 timer efter ROSC
SEP under normothermic-TTM uden sedation
72 timer efter ROSC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem fravær af P30 med dårligt resultat under påvirkning af hypotermi og sedation
Tidsramme: 24 timer efter ROSC
SEP under hypotermisk-TTM med sedation
24 timer efter ROSC
Association af N20 med høj amplitude med dårligt resultat uden påvirkning af hypotermi og sedation
Tidsramme: 72 timer efter ROSC
SEP under normothermic-TTM uden sedation
72 timer efter ROSC
Association af N20 med høj amplitude med dårligt resultat under påvirkning af hypotermi og sedation
Tidsramme: 24 timer efter ROSC
SEP under hypotermisk-TTM med sedation
24 timer efter ROSC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uijeongbu St. Mary Hospital

Samarbejdspartnere

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Studiestol: Joo Suk Oh, MD, Uijeongbu St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XC17OEDI0009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Somatosensorisk fremkaldt potentiale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner