腰椎融合手术后使用 SpinalStim 装置的研究

纳入标准：

1. 知情同意时年满 18 岁的男性或女性

2. 需要在签署知情同意书后 30 天内进行腰椎融合手术。

   A。手术方法由医生决定。

3. 受试者有一个或多个风险因素：

   • 目前正在使用尼古丁
   • 计划进行多节段腰椎融合手术
   • 先前在任何腰椎水平的融合失败
   • 受试者报告糖尿病
   • 受试者报告骨质疏松症
4. 同意时体重指数≤ 45 kg/m2。
5. 必须能够可靠地访问具有 Wi-Fi 访问权限的 iPhone 或 iPad，才能下载免费的设备特定应用程序（iPhone 5S 或更高版本、iPad、iPad Pro、iPad mini 或使用 iOS v9.3 或更高版本的 iTouch）。 当适用于 SpinalStim 的移动应用程序的安卓版本可用时（预计在 2017 年 12 月），能够可靠访问使用安卓操作系统的设备的受试者将有资格参与研究。
6. 能够并愿意完成电子问卷，能够阅读和理解英语学习说明
7. 能够并愿意遵守学习计划，能够理解并签署学习专用ICF。

排除标准：

1. 脊柱侧弯大于30度
2. 当前酗酒或滥用药物，和/或任何已知的当前对止痛药或医用大麻成瘾
3. 融合前最近 5 年内的任何活动性恶性肿瘤或既往恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌除外）。
4. 根据研究者的意见，任何使受试者处于健康风险、影响研究或影响研究完成的具有临床意义的发现
5. 调查员认为任何妨碍受试者准确完成评估的精神疾病
6. 囚犯。