性功能减退男性的牙周概况
2020年4月14日 更新者：Joao Paulo Steffens、Universidade Federal do Paraná
性功能减退男性牙周病的临床、微生物学和免疫学特征
本研究的目的是评估患有牙周炎的性腺功能减退男性在接受牙周治疗之前是否受益于睾酮替代疗法。
将从巴拉那联邦大学的诊所医院招募五十名性腺功能减退男性（总睾酮 <200ng/dL），并由经过培训和校准的研究人员进行牙周评估。
出现牙周炎（通过临床参数评估）的受试者将被随机分配到“睾酮替代疗法”（TRT）组或“安慰剂”组，为期 3 个月。
在那之后，所有患者都将接受非手术牙周治疗，并在 45 天后重新评估。
将在基线、治疗前和治疗后 45 天收集临床参数（例如探诊深度、牙龈和菌斑指数、临床附着丧失、探诊出血）、龈下菌斑和龈沟液。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PR
-
Curitiba、PR、巴西、80210170
- Clínica de Odontologia da Universidade Federal do Paraná
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：两次评估中总睾酮<200ng/dL；至少有 20 颗牙齿。
-
排除标准：全身性疾病，如激素、炎症和免疫改变。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
凝胶，每天
|
安慰剂，凝胶，每天
|
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实验性的：同仁堂
睾酮替代疗法
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Androgel（50 毫克睾酮），凝胶，每日一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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校准器
大体时间：4.5个月
|
临床依恋丧失
|
4.5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PPD
大体时间：4.5个月
|
探测口袋深度
|
4.5个月
|
|
PPD
大体时间：3个月
|
探测口袋深度
|
3个月
|
|
国际收支平衡表
大体时间：3个月
|
探诊出血
|
3个月
|
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国际收支平衡表
大体时间：4.5个月
|
探诊出血
|
4.5个月
|
|
微生物浓度
大体时间：4.5个月
|
DNA 杂交 - 棋盘
|
4.5个月
|
|
微生物浓度
大体时间：3个月
|
DNA 杂交 - 棋盘
|
3个月
|
|
裂隙液中炎症标志物的浓度
大体时间：3个月
|
多重分析
|
3个月
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|
裂隙液中炎症标志物的浓度
大体时间：4.5个月
|
多重分析
|
4.5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joao P Steffens, PhD、UFPR
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Steffens JP, Coimbra LS, Rossa C Jr, Kantarci A, Van Dyke TE, Spolidorio LC. Androgen receptors and experimental bone loss - an in vivo and in vitro study. Bone. 2015 Dec;81:683-690. doi: 10.1016/j.bone.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Steffens JP, Wang X, Starr JR, Spolidorio LC, Van Dyke TE, Kantarci A. Associations Between Sex Hormone Levels and Periodontitis in Men: Results From NHANES III. J Periodontol. 2015 Oct;86(10):1116-25. doi: 10.1902/jop.2015.140530. Epub 2015 Jun 11.
- Daltaban O, Saygun I, Bolu E. Periodontal status in men with hypergonadotropic hypogonadism: effects of testosterone deficiency. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1179-83. doi: 10.1902/jop.2006.050286.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月1日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月14日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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