Perfil Periodontal de Homens Hipogonádicos
14 de abril de 2020 atualizado por: Joao Paulo Steffens, Universidade Federal do Paraná
Perfil Clínico, Microbiológico e Imunológico da Condição Periodontal em Homens Hipogonádicos
O objetivo deste estudo é avaliar se homens hipogonádicos com periodontite se beneficiam da terapia de reposição de testosterona antes de serem submetidos ao tratamento periodontal.
Cinquenta homens hipogonádicos (Testosterona Total <200ng/dL) serão recrutados no Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná e submetidos à avaliação periodontal por um pesquisador treinado e calibrado.
Os indivíduos que apresentam periodontite (avaliados por parâmetros clínicos) serão alocados aleatoriamente para o grupo "terapia de reposição de testosterona" (TRT) ou "placebo" por 3 meses.
Após esse período, todos os pacientes receberão tratamento periodontal não cirúrgico, que será reavaliado após 45 dias.
Parâmetros clínicos (tais como profundidade de sondagem, índice gengival e de placa, perda de inserção clínica, sangramento à sondagem), placa subgengival e fluido crevicular gengival serão coletados no início, imediatamente antes da terapia e 45 dias após a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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PR
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Curitiba, PR, Brasil, 80210170
- Clínica de Odontologia da Universidade Federal do Paraná
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critérios de inclusão: testosterona total <200ng/dL em duas avaliações; presença de pelo menos 20 dentes.
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Critérios de exclusão: doenças sistêmicas como alterações hormonais, inflamatórias e imunológicas.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Gel, diariamente
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Placebo, gel, diariamente
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Experimental: TRT
Terapia de Reposição de Testosterona
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Androgel (50 mg de testosterona), gel, diariamente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CAL
Prazo: 4,5 meses
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Perda de Anexo Clínico
|
4,5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PPD
Prazo: 4,5 meses
|
Profundidade do bolso de sondagem
|
4,5 meses
|
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PPD
Prazo: 3 meses
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Profundidade do bolso de sondagem
|
3 meses
|
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BOP
Prazo: 3 meses
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sangramento na sondagem
|
3 meses
|
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BOP
Prazo: 4,5 meses
|
sangramento na sondagem
|
4,5 meses
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Concentração de microrganismos
Prazo: 4,5 meses
|
Hibridação de DNA - tabuleiro de damas
|
4,5 meses
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Concentração de microrganismos
Prazo: 3 meses
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Hibridação de DNA - tabuleiro de damas
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3 meses
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Concentração de marcadores inflamatórios no líquido crevicular
Prazo: 3 meses
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Ensaio multiplex
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3 meses
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Concentração de marcadores inflamatórios no líquido crevicular
Prazo: 4,5 meses
|
Ensaio multiplex
|
4,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joao P Steffens, PhD, UFPR
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Steffens JP, Coimbra LS, Rossa C Jr, Kantarci A, Van Dyke TE, Spolidorio LC. Androgen receptors and experimental bone loss - an in vivo and in vitro study. Bone. 2015 Dec;81:683-690. doi: 10.1016/j.bone.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Steffens JP, Wang X, Starr JR, Spolidorio LC, Van Dyke TE, Kantarci A. Associations Between Sex Hormone Levels and Periodontitis in Men: Results From NHANES III. J Periodontol. 2015 Oct;86(10):1116-25. doi: 10.1902/jop.2015.140530. Epub 2015 Jun 11.
- Daltaban O, Saygun I, Bolu E. Periodontal status in men with hypergonadotropic hypogonadism: effects of testosterone deficiency. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1179-83. doi: 10.1902/jop.2006.050286.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.906.729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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