Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hypogonadic férfiak periodontális profilja

2020. április 14. frissítette: Joao Paulo Steffens, Universidade Federal do Paraná

A hipogonádiás férfiak periodontális állapotának klinikai, mikrobiológiai és immunológiai profilja

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a fogágygyulladásban szenvedő hipogonádiás férfiak részesülnek-e a tesztoszteronpótló terápiából, mielőtt parodontális kezelésre vetnének. Ötven hipogonádiás férfit (összes tesztoszteron < 200 ng/dl) a Paranái Szövetségi Egyetem Klinikai Kórházából vesznek fel, és egy képzett és kalibrált kutató fog parodontális vizsgálatnak alávetni. A parodontitisben szenvedő alanyokat (klinikai paraméterek alapján) véletlenszerűen besorolják a "tesztoszteronpótló terápia" (TRT) csoportba vagy a "placebo" csoportba 3 hónapra. Ezt követően minden beteg nem sebészi fogágykezelésben részesül, amelyet 45 nap elteltével újra értékelnek. A klinikai paramétereket (mint például a szondázási mélység, a fogíny- és plakk index, a klinikai tapadás elvesztése, a vérzés szondázáskor), az íny alatti plakkot és a gingivális résfolyadékot a kiinduláskor, közvetlenül a kezelés előtt és 45 nappal a kezelés után gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazília, 80210170
        • Clínica de Odontologia da Universidade Federal do Paraná

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok: teljes tesztoszteron <200 ng/dl két értékelésben; legalább 20 fog jelen van.

-

Kizárási kritériumok: szisztémás betegségek, például hormonális, gyulladásos és immunrendszeri elváltozások.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Gél, naponta
Drog: Placebók
Placebo, gél, naponta
Kísérleti: TRT
Tesztoszteron helyettesítő terápia
Drog: Tesztoszteron gél
Androgel (50 mg tesztoszteron), gél, naponta
Más nevek:
  • TRT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAL
Időkeret: 4,5 hónap
Klinikai kötődés elvesztése
4,5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PPD
Időkeret: 4,5 hónap
szondázó zsebmélység
4,5 hónap
PPD
Időkeret: 3 hónap
szondázó zsebmélység
3 hónap
BOP
Időkeret: 3 hónap
vérzés szondázáskor
3 hónap
BOP
Időkeret: 4,5 hónap
vérzés szondázáskor
4,5 hónap
Mikroorganizmusok koncentrációja
Időkeret: 4,5 hónap
DNS hibridizáció - sakktábla
4,5 hónap
Mikroorganizmusok koncentrációja
Időkeret: 3 hónap
DNS hibridizáció - sakktábla
3 hónap
A gyulladásos markerek koncentrációja a résfolyadékban
Időkeret: 3 hónap
Multiplex vizsgálat
3 hónap
A gyulladásos markerek koncentrációja a résfolyadékban
Időkeret: 4,5 hónap
Multiplex vizsgálat
4,5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Paraná

Együttműködők

Universidade Estadual Paulista - UNESP
Universidade de Guarulhos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joao P Steffens, PhD, UFPR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.906.729

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Placebók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel