Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal profil af hypogonadiske mænd

14. april 2020 opdateret af: Joao Paulo Steffens, Universidade Federal do Paraná

Klinisk, mikrobiologisk og immunologisk profil af den periodontale tilstand hos hypogonadiske mænd

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om hypogonadiske mænd med paradentose har gavn af testosteron-substitutionsterapi, før de underkastes paradentosebehandling. Halvtreds hypogonadiske mænd (Total Testosteron <200ng/dL) vil blive rekrutteret fra Clinics Hospital på Federal University of Paraná og udsat for periodontal evaluering af en trænet og kalibreret forsker. Forsøgspersonerne med paradentose (vurderet ved kliniske parametre) vil blive tilfældigt allokeret til "testosteronsubstitutionsterapi" (TRT) gruppe eller "placebo" i 3 måneder. Herefter vil alle patienter modtage ikke-kirurgisk paradentosebehandling, som vil blive revurderet efter 45 dage. Kliniske parametre (såsom sonderingsdybde, tandkøds- og plaqueindeks, klinisk tilknytningstab, blødning ved sondering), sub gingival plak og tandkødscrevikulær væske vil blive opsamlet ved baseline, lige før behandling og 45 dage efter behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien, 80210170
        • Clínica de Odontologia da Universidade Federal do Paraná

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: total testosteron <200ng/dL i to vurderinger; mindst 20 tænder til stede.

-

Eksklusionskriterier: systemiske sygdomme såsom hormonelle, inflammatoriske og immunforandringer.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Gel, dagligt
Medicin: Placebos
Placebo, gel, dagligt
Eksperimentel: TRT
Testosteron erstatningsterapi
Medicin: Testosteron gel
Androgel (50mg testosteron), gel, dagligt
Andre navne:
  • TRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAL
Tidsramme: 4,5 måneder
Klinisk tilknytningstab
4,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: 4,5 måneder
sondere lommedybde
4,5 måneder
PPD
Tidsramme: 3 måneder
sondere lommedybde
3 måneder
BOP
Tidsramme: 3 måneder
blødning ved sondering
3 måneder
BOP
Tidsramme: 4,5 måneder
blødning ved sondering
4,5 måneder
Koncentration af mikroorganismer
Tidsramme: 4,5 måneder
DNA-hybridisering - skakbræt
4,5 måneder
Koncentration af mikroorganismer
Tidsramme: 3 måneder
DNA-hybridisering - skakbræt
3 måneder
Koncentration af inflammatoriske markører i crevikulær væske
Tidsramme: 3 måneder
Multiplex assay
3 måneder
Koncentration af inflammatoriske markører i crevikulær væske
Tidsramme: 4,5 måneder
Multiplex assay
4,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Samarbejdspartnere

Universidade Estadual Paulista - UNESP
Universidade de Guarulhos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joao P Steffens, PhD, UFPR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.906.729

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner