생식선기능저하증 남성의 치주 프로필
2020년 4월 14일 업데이트: Joao Paulo Steffens, Universidade Federal do Paraná
생식선기능저하증 남성의 치주 상태에 대한 임상, 미생물학적 및 면역학적 프로파일
이 연구의 목적은 치주염이 있는 성선기능저하증 남성이 치주 치료를 받기 전에 테스토스테론 대체 요법이 도움이 되는지 평가하는 것입니다.
50명의 성선기능저하증 남성(총 테스토스테론 <200ng/dL)이 Paraná Federal University의 Clinics Hospital에서 모집되어 훈련되고 보정된 연구원의 치주 평가를 받게 됩니다.
치주염(임상 매개변수에 의해 평가됨)을 나타내는 피험자는 3개월 동안 "테스토스테론 대체 요법"(TRT) 그룹 또는 "위약" 그룹에 무작위로 할당됩니다.
그 후 모든 환자는 비수술적 치주 치료를 받게 되며 45일 후에 재평가를 받게 됩니다.
임상 매개변수(프로빙 깊이, 치은 및 플라크 지수, 임상 부착 소실, 프로빙 시 출혈), 치은하 플라크 및 치은 열구액은 기준선, 치료 직전 및 치료 후 45일에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PR
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Curitiba, PR, 브라질, 80210170
- Clínica de Odontologia da Universidade Federal do Paraná
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준: 두 가지 평가에서 총 테스토스테론 < 200ng/dL; 20개 이상의 치아가 존재합니다.
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제외 기준: 호르몬, 염증 및 면역 변화와 같은 전신 질환.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
젤, 매일
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위약, 젤, 매일
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실험적: TRT
테스토스테론 대체 요법
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Androgel(테스토스테론 50mg), 젤, 매일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼
기간: 4.5개월
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임상 애착 상실
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4.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPD
기간: 4.5개월
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프로빙 포켓 깊이
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4.5개월
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PPD
기간: 3 개월
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프로빙 포켓 깊이
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3 개월
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밥
기간: 3 개월
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프로빙 중 출혈
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3 개월
|
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밥
기간: 4.5개월
|
프로빙 중 출혈
|
4.5개월
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미생물 농도
기간: 4.5개월
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DNA 혼성화 - 바둑판
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4.5개월
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미생물 농도
기간: 3 개월
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DNA 혼성화 - 바둑판
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3 개월
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열구액의 염증 마커 농도
기간: 3 개월
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다중 분석
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3 개월
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열구액의 염증 마커 농도
기간: 4.5개월
|
다중 분석
|
4.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joao P Steffens, PhD, UFPR
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Steffens JP, Coimbra LS, Rossa C Jr, Kantarci A, Van Dyke TE, Spolidorio LC. Androgen receptors and experimental bone loss - an in vivo and in vitro study. Bone. 2015 Dec;81:683-690. doi: 10.1016/j.bone.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Steffens JP, Wang X, Starr JR, Spolidorio LC, Van Dyke TE, Kantarci A. Associations Between Sex Hormone Levels and Periodontitis in Men: Results From NHANES III. J Periodontol. 2015 Oct;86(10):1116-25. doi: 10.1902/jop.2015.140530. Epub 2015 Jun 11.
- Daltaban O, Saygun I, Bolu E. Periodontal status in men with hypergonadotropic hypogonadism: effects of testosterone deficiency. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1179-83. doi: 10.1902/jop.2006.050286.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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