Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypogonadisten miesten periodontaalinen profiili

tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Joao Paulo Steffens, Universidade Federal do Paraná

Hypogonadisten miesten periodontaalisen tilan kliininen, mikrobiologinen ja immunologinen profiili

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, hyötyvätkö parodontiittia sairastavat hypogonadiset miehet testosteronikorvaushoidosta ennen parodontaalihoitoa. Viisikymmentä hypogonadista miestä (kokonaistestosteroni < 200 ng/dl) rekrytoidaan Paranán liittovaltion yliopiston Clinics Hospital -sairaalasta, ja koulutettu ja kalibroitu tutkija suorittaa parodontaaliarvioinnin. Kohteet, joilla on parodontiitti (kliinisillä parametreilla arvioituna), jaetaan satunnaisesti "testosteronikorvaushoito" (TRT) -ryhmään tai "plaseboon" 3 kuukaudeksi. Tämän ajan jälkeen kaikki potilaat saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa, joka arvioidaan uudelleen 45 päivän kuluttua. Kliiniset parametrit (kuten koetussyvyys, ien- ja plakkiindeksi, kliinisen kiinnittymisen menetys, verenvuoto koettimessa), ienplakki ja ikenen rakoneste kerätään lähtötilanteessa, juuri ennen hoitoa ja 45 päivää hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia, 80210170
        • Clínica de Odontologia da Universidade Federal do Paraná

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: kokonaistestosteroni <200 ng/dl kahdessa arvioinnissa; vähintään 20 hammasta.

-

Poissulkemiskriteerit: systeemiset sairaudet, kuten hormonaaliset, tulehdus- ja immuunijärjestelmän muutokset.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Geeli, päivittäin
Lääke: Placebot
Placebo, geeli, päivittäin
Kokeellinen: TRT
Testosteronin korvaushoito
Lääke: Testosteroni geeli
Androgel (50 mg testosteronia), geeli, päivittäin
Muut nimet:
  • TRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAL
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Kliinisen kiintymyksen menetys
4,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPD
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
taskun syvyyden mittaus
4,5 kuukautta
PPD
Aikaikkuna: 3 kuukautta
taskun syvyyden mittaus
3 kuukautta
BOP
Aikaikkuna: 3 kuukautta
verenvuotoa koettaessa
3 kuukautta
BOP
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
verenvuotoa koettaessa
4,5 kuukautta
Mikro-organismien keskittyminen
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
DNA-hybridisaatio - shakkilauta
4,5 kuukautta
Mikro-organismien keskittyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DNA-hybridisaatio - shakkilauta
3 kuukautta
Tulehdusmarkkerien pitoisuus rakonesteessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Multiplex-määritys
3 kuukautta
Tulehdusmarkkerien pitoisuus rakonesteessä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Multiplex-määritys
4,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Paraná

Yhteistyökumppanit

Universidade Estadual Paulista - UNESP
Universidade de Guarulhos

Tutkijat

  • Päätutkija: Joao P Steffens, PhD, UFPR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.906.729

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa