PEP对腹部手术后氧饱和度和二氧化碳的影响
研究概览
详细说明
背景 腹部手术后缺氧、肺功能下降和肺不张很常见,对慢性缺氧患者来说可能是危险的。 腹部手术后患者常规接受呼气正压 (PEP) 治疗或激励性肺活量测定,以对抗肺不张并改善氧饱和度。 物理治疗师指导患者进行深吸气,然后在 PEP 装置或 PEP 瓶中呼气。 该方法在瑞典医院常规使用,患者在 10-15 厘米的水阻力下呼吸。 这是重复 10x3 即 10 次深呼吸和呼气,然后休息,呼吸,休息,再呼吸 10 次。 该程序应在手术后每小时进行一次。 这个想法是,这将扩大肺泡并消除肺不张,从而增加摄氧量并降低术后并发症的风险。
没有证据表明 PEP 和激励性肺活量测定法对腹部手术后肺部并发症的影响(Guimarães MMF,Tyson AF)。 然而,瑞典和国际上都在使用 PEP 疗法。 没有研究报告 PEP 对手术后持续氧饱和度和二氧化碳分压的直接影响。
宗旨
PEP 对氧饱和度和二氧化碳分压有什么影响? 深呼吸动作对氧饱和度和二氧化碳分压有何影响?
方法
纳入:80 名 18 岁以上接受过开腹或腹腔镜腹部手术的成年患者。 要求接受术后 PEP 的患者在腹部手术后一到两天参加研究。
排除:不能参与使用 PEP 或不同意参与研究的患者。
功效计算:估计需要 34 名患者才能检测到 1% (2%) 的平均 (SD) 氧饱和度差异,并检测到 0.5 kPa (1 kPa) 的经皮 PCO2 差异,显着性为 p < 0.05 和 80% 的功效。
设计/随机化:采用交叉设计的 RCT 研究。 患者使用计算机程序随机分配,由研究之外的人处理,从 PEP 呼吸 10x3 或假 PEP 呼吸 10x3 开始。
方法:从肺功能评估开始以确定 PEF (Mini Wright Clement Clarke)。 然后,应用连续经皮PCO2/SaO2(SenTec Digital Monitoring System,ResMed)和环绕胸部的呼吸带检测呼吸频率。 用计算机设备(Noxturnal T3,ResMed)记录数据。
患者随机开始使用 PEP 疗法进行 10x3 次呼吸或使用假 PEP 进行 10x3 次呼吸。 休息一段时间后,患者切换到第二种治疗(交叉)。 在试验结束时,所有患者在没有 PEP 或假 PEP 的情况下进行 10X3 次深呼吸。
在研究开始时,记录 SaO2 和 TcPCO2 的基线水平,并记录动脉血气以校准经皮 PCO2 测量值。 此后,在呼吸/吹气期间继续配准,直到患者恢复到其基线值。 在每个研究组之后进行新的 PEF 检查。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Umea
-
Umeå、Umea、瑞典、901 85
- Dept of Surgery, Inst of Surgical and Perioperative sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受过开腹手术或腹腔镜腹部手术的 18 岁以上成年患者。
- 接受术后 PEP 的患者在手术后第二天被询问是否愿意参加该研究。
排除标准:
- 不能参与使用 PEP 或不同意参与研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR:假 PEP
在没有呼气阻力的假试管中进行 10 次深吸气和呼气的 3 个循环
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在无呼气阻力的安慰剂管中深吸气 3 次 10 和呼气
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ACTIVE_COMPARATOR:政治公众人物
3 个循环,每次 10 次深吸气,然后使用呼气正压 (PEP) 装置或 10-15 厘米水压的 PEP 瓶呼气
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患者深吸气,然后以 10-15 cm H2O 的呼气压力进行 PEP 呼气
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实验性的:深呼吸动作
没有 PEP 或假 PEP 的 10 次深呼吸动作循环 3 次
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深呼吸动作 3 次 10 次呼吸,呼气时不使用任何设备
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经皮血气测量:经皮 pCO2
大体时间:一次,一小时内
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经皮二氧化碳分压
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一次,一小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉搏血氧仪:血氧饱和度 (SaO2)
大体时间:一次,一小时内
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氧饱和度 (SaO2)
|
一次,一小时内
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肺功能:PEF
大体时间:一次,一小时内
|
呼气峰流量
|
一次,一小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karl Franklin, Ass Prof、Umea University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Guimaraes MM, El Dib R, Smith AF, Matos D. Incentive spirometry for prevention of postoperative pulmonary complications in upper abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD006058. doi: 10.1002/14651858.CD006058.pub2.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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