基于替考拉宁的抗生素治疗金黄色葡萄球菌骨和关节感染：耐受性、疗效和皮下给药经验
葡萄球菌代表骨和关节感染 (BJI) 的第一个病原体，导致糖肽的使用，特别是在甲氧西林耐药或β-内酰胺不耐受的情况下。 替考拉宁可能代表万古霉素的替代品，因为它具有可接受的骨渗透和可能的皮下给药。 多项研究表明，替考拉宁的药效学特征在骨扩散方面优于万古霉素。 很少有研究调查替考拉宁在 BJI 中的应用，尤其是通过皮下给药。
本研究的目的是评估替考拉宁在金黄色葡萄球菌 BJI 中的疗效和耐受性，尤其侧重于皮下使用。 本研究是一项回顾性单中心观察性队列研究（2001 年至 2011 年），包括在我们机构接受替考拉宁作为金黄色葡萄球菌 BJI 治疗一部分的所有连续患者。
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 由金黄色葡萄球菌引起的骨和关节感染患者接受替考拉宁（IV 或 SC）作为治疗感染的一部分
排除标准：
- 糖尿病足和褥疮溃疡相关的 BJI 患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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替考拉宁对金黄色葡萄球菌骨关节感染的疗效
大体时间：90周
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总随访时间的中位数为 90 周。 本部分描述了服用替考拉宁的患者的结局。 治疗失败定义为在适当的抗菌治疗下持续感染、中断抗菌治疗后复发、由于第一次干预后 ≥ 5 天持续脓毒症病灶需要手术修复、二重感染和/或如果 BJI 相关导致死亡. 比较 IV 或 SC 给药获得的结果。 |
90周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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替考拉宁对金黄色葡萄球菌骨关节感染的耐受性
大体时间：6周
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替考拉宁治疗的中位总持续时间为 6 周（IV 或 SC）。 根据不良事件通用术语标准（CTCAE，美国国家癌症研究所，2003 年）通知并分类随访期间发生的替考拉宁相关不良事件 (AE)。 替考拉宁在 AE 发生中的责任留给临床医生评估，在可疑病例中药物警戒专家的帮助下。 比较 IV 或 SC 给药获得的结果。 |
6周
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药动学特性：Cmin值
大体时间：2周
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在治疗的前 14 天，至少有一个 Cmin 值可用。 Cmin >15 mg/L 被视为可接受的治疗目标。 Cmin >25 mg/L 的患者被视为过度暴露。 （在治疗目标下的过度暴露和 Cmin 的结果比较了 IV 和 SC 给药。） |
2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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金黄色葡萄球菌的临床试验
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