Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teikoplaniiniin perustuva antimikrobinen hoito Staphylococcus aureus -luun ja nivelinfektioon: sietokyky, tehokkuus ja kokemus ihonalaisesta antamisesta

perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Stafylokokit edustavat ensimmäisiä luu- ja nivelinfektion (BJI) etiologisia tekijöitä, johtavat glykopeptidien käyttöön erityisesti metisilliiniresistenssin tai beetalaktaami-intoleranssin tapauksessa. Teikoplaniini voi olla vaihtoehto vankomysiinille sen hyväksyttävän luutunkeutumisen ja mahdollisen ihonalaisen annon vuoksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että teikoplaniinin farmakodynaaminen profiili oli parempi kuin vankomysiini luun diffuusion suhteen. Muutamat tutkimukset ovat tutkineet teikoplaniinin käyttöä BJI:ssä, erityisesti ihonalaisen annon kautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teikoplaniinin tehoa ja sietokykyä S. aureus BJI:ssä, keskittyen erityisesti ihonalaiseen käyttöön. Tämä tutkimus on retrospektiivinen yhden keskuksen havainnointikohorttitutkimus (2001–2011), joka sisältää kaikki laitoksessamme hoidetut peräkkäiset potilaat, jotka saivat teikoplaniinia osana S. aureus BJI -hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli S. aureuksen aiheuttama luu- ja niveltulehdus, hoidettiin BJI:n referenssikeskuksessa Lyonissa vuosina 2001–2011.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on S. aureus -bakteerin aiheuttama luu- ja niveltulehdus ja jotka saavat teikoplaniinia (IV tai SC) osana infektion hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on diabeettinen jalka- ja decubitus-haava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teikoplaniinin teho S.aureus-luu- ja nivelinfektiossa
Aikaikkuna: 90 viikkoa

Seurannan kokonaiskeston mediaani on 90 viikkoa. Teikoplaniinia saaneiden potilaiden tulokset kuvataan tässä osassa. Hoidon epäonnistumisella tarkoitetaan jatkuvaa infektiota asianmukaisessa mikrobihoidossa, uusiutumista antimikrobisen hoidon keskeyttämisen jälkeen, kirurgisen korjauksen tarpeellisuutta jatkuvan septisen fokuksen vuoksi ≥5 päivää ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, superinfektiot ja/tai kuolemaan johtava lopputulos, jos BJI liittyy .

IV- tai SC-antamisella saatuja tuloksia verrataan.
90 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teikoplaniinin sietokyky S.aureus-luu- ja nivelinfektiossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Tekoplaniinihoidon kokonaiskeston mediaani on 6 viikkoa (IV tai SC). Teikoplaniiniin liittyvät haittatapahtumat (AE) seurannan aikana ilmoitetaan ja luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE, National Cancer Institute, 2003) mukaisesti. Teikoplaniinivastuu AE-tapauksessa on jätetty kliinikon arvostukseen, epäilyttävissä tapauksissa lääketurvaasiantuntijan avustuksella.

IV- tai SC-antamisella saatuja tuloksia verrataan.
6 viikkoa
Farmakokineettiset ominaisuudet: Cmin-arvo
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Ensimmäisen 14 hoitopäivän aikana vähintään yksi Cmin-arvo on saatavilla. Cmin >15 mg/l pidetään hyväksyttävänä terapeuttisena kohteena. Potilaiden, joiden Cmin > 25 mg/l, katsotaan olevan ylialtistuneita.

(Tuloksia ylialtistumisesta ja Cmin:stä terapeuttisen kohteen alapuolella verrataan IV- ja SC-annostelussa.)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0385

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa