Thérapie antimicrobienne à base de teicoplanine dans l'infection osseuse et articulaire à Staphylococcus aureus : tolérance, efficacité et expérience de l'administration sous-cutanée
Les staphylocoques représentent les premiers agents étiologiques des infections osseuses et articulaires (BJI), conduisant l'utilisation des glycopeptides, notamment en cas de résistance à la méthicilline ou d'intolérance aux bêtalactamines. La teicoplanine peut représenter une alternative à la vancomycine en raison de sa pénétration osseuse acceptable et de sa possibilité d'administration sous-cutanée. Diverses études ont montré que le profil pharmacodynamique de la teicoplanine était supérieur à celui de la vancomycine en ce qui concerne la diffusion osseuse. Peu d'études ont étudié l'utilisation de la teicoplanine dans l'IMB, en particulier par administration sous-cutanée.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de la teicoplanine chez S. aureus BJI, en particulier en cas d'utilisation sous-cutanée. Cette étude est une étude de cohorte observationnelle monocentrique rétrospective (2001 à 2011) incluant tous les patients consécutifs pris en charge dans notre établissement recevant de la teicoplanine dans le cadre d'un traitement par S. aureus BJI.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une infection des os et des articulations causée par S. aureus recevant de la teicoplanine (IV ou SC) dans le cadre du traitement de l'infection
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de BJI liés au pied diabétique et à l'ulcère de décubitus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la teicoplanine dans les infections osseuses et articulaires à S.aureus
Délai: 90 semaines
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La durée totale médiane de suivi est de 90 semaines. Le devenir des patients ayant reçu de la teicoplanine est décrit dans cette partie. L'échec du traitement est défini comme une infection persistante sous antibiothérapie appropriée, une rechute après l'interruption de l'antibiothérapie, la nécessité d'une reprise chirurgicale en raison d'un foyer septique persistant ≥ 5 jours après la première intervention, des surinfections et/ou une issue fatale si liée à une BJI . Les résultats obtenus avec une administration IV ou SC sont comparés. |
90 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance de la teicoplanine dans les infections osseuses et articulaires à S.aureus
Délai: 6 semaines
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La durée totale médiane du traitement par teicoplanine est de 6 semaines (IV ou SC). Les événements indésirables (EI) liés à la teicoplanine survenant au cours du suivi sont notifiés et classés selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE, National Cancer Institute, 2003). La responsabilité de la teicoplanine dans la survenue d'EI est laissée à l'appréciation du clinicien, avec l'aide d'un spécialiste en pharmacovigilance en cas de doute. Les résultats obtenus avec une administration IV ou SC sont comparés. |
6 semaines
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Caractéristiques pharmacocinétiques : Valeur Cmin
Délai: 2 semaines
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Pendant les 14 premiers jours de traitement, au moins une valeur Cmin est disponible. Une Cmin > 15 mg/L est considérée comme une cible thérapeutique acceptable. Les patients avec une Cmin > 25 mg/L sont considérés comme surexposés. (Les résultats de surexposition et de Cmin sous la cible thérapeutique sont comparés pour l'administration IV et SC.) |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0385
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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