黄色ブドウ球菌の骨および関節感染症におけるテイコプラニンベースの抗菌療法：皮下投与による耐性、有効性および経験
ブドウ球菌は、特にメチシリン耐性またはベータラクタム不耐症の場合に、糖ペプチドの使用をリードする骨および関節感染症 (BJI) の最初の病原体を表します。 テイコプラニンは、骨への浸透が許容され、皮下投与が可能であるため、バンコマイシンの代替品となる可能性があります。 様々な研究により、テイコプラニンの薬力学的プロファイルは、骨拡散に関してバンコマイシンと比較して優れていることが示されています。 特に皮下投与によるBJIでのテイコプラニンの使用を調査した研究はほとんどありません。
この研究の目的は、黄色ブドウ球菌 BJI におけるテイコプラニンの有効性と耐性を評価することであり、特に皮下使用に焦点を当てています。 この研究は、黄色ブドウ球菌BJI治療の一環としてテイコプラニンを受けている当施設で管理されているすべての連続した患者を含む遡及的単一施設観察コホート研究（2001年から2011年）です。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-感染症の治療の一環としてテイコプラニン（IVまたはSC）を投与されている黄色ブドウ球菌によって引き起こされた骨および関節感染症の患者
除外基準:
-糖尿病性足潰瘍および褥瘡関連BJIの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌の骨および関節感染におけるテイコプラニンの有効性
時間枠：90週
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追跡期間の中央値は 90 週間です。 このパートでは、テイコプラニンを投与された患者の転帰について説明します。 治療の失敗は、適切な抗菌薬治療下での感染の持続、抗菌薬治療の中断後の再発、最初の介入から 5 日以上経過した敗血症性病巣の持続による外科的修正の必要性、重複感染、および/または BJI 関連の場合の致命的な転帰として定義されます。 . IVまたはSC投与で得られた結果を比較する。 |
90週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌の骨および関節感染におけるテイコプラニンの耐性
時間枠：6週間
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テイコプラニン療法の合計期間の中央値は 6 週間 (IV または SC) です。 フォローアップ中に発生したテイコプラニン関連の有害事象 (AE) は、有害事象の共通用語基準 (CTCAE、国立がん研究所、2003 年) に従って通知および分類されます。 有害事象の発生におけるテイコプラニンの説明責任は、疑わしいケースではファーマコビジランスの専門家の助けを借りて、臨床医の評価に委ねられています。 IVまたはSC投与で得られた結果を比較する。 |
6週間
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薬物動態特性 : Cmin 値
時間枠：2週間
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治療の最初の 14 日間は、少なくとも 1 つの Cmin 値が利用可能です。 Cmin >15 mg/L は、許容される治療標的と見なされます。 Cmin が 25 mg/L を超える患者は、過剰暴露と見なされます。 (IV 投与と SC 投与の場合、治療目標の下での露出過剰と Cmin の結果を比較します。) |
2週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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