Terapia antimicrobiana basada en teicoplanina en la infección ósea y articular por Staphylococcus aureus: tolerancia, eficacia y experiencia con la administración subcutánea
Los estafilococos representan los primeros agentes etiológicos de infecciones óseas y articulares (BJI), lo que lleva al uso de glicopéptidos, especialmente en caso de resistencia a meticilina o intolerancia a betalactámicos. La teicoplanina puede representar una alternativa a la vancomicina por su aceptable penetración ósea y posible administración subcutánea. Varios estudios han demostrado que el perfil farmacodinámico de la teicoplanina fue superior al de la vancomicina en cuanto a la difusión ósea. Pocos estudios han investigado el uso de teicoplanina en BJI, particularmente a través de la administración subcutánea.
El objetivo de este estudio evalúa la eficacia y tolerancia de la teicoplanina en S. aureus BJI, centrándose especialmente en el uso subcutáneo. Este estudio es un estudio de cohorte observacional retrospectivo de un solo centro (2001 a 2011) que incluye a todos los pacientes consecutivos manejados en nuestra institución que reciben teicoplanina como parte del tratamiento de S. aureus BJI.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infección ósea y articular causada por S. aureus que reciben teicoplanina (IV o SC) como parte del tratamiento de la infección
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pie diabético y úlcera de decúbito BJI relacionada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la teicoplanina en la infección ósea y articular por S. aureus
Periodo de tiempo: 90 semanas
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La mediana de la duración total del seguimiento es de 90 semanas. En esta parte se describe el resultado de los pacientes que recibieron teicoplanina. El fracaso del tratamiento se define como infección persistente bajo terapia antimicrobiana apropiada, recaída después de la interrupción de la terapia antimicrobiana, necesidad de revisión quirúrgica debido a foco séptico persistente ≥5 días después de la primera intervención, superinfecciones y/o desenlace fatal si está relacionado con BJI. . Se comparan los resultados obtenidos con la administración IV o SC. |
90 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia a la teicoplanina en la infección ósea y articular por S. aureus
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La mediana de la duración total del tratamiento con teicoplanina es de 6 semanas (IV o SC). Los eventos adversos (EA) relacionados con la teicoplanina que ocurren durante el seguimiento se notifican y clasifican de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE, Instituto Nacional del Cáncer, 2003). La responsabilidad de la teicoplanina en la ocurrencia de EA se deja a la apreciación del médico, con la ayuda de un especialista en farmacovigilancia en casos dudosos. Se comparan los resultados obtenidos con la administración IV o SC. |
6 semanas
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Características farmacocinéticas: valor Cmin
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Durante los primeros 14 días de tratamiento, se dispone de al menos un valor de Cmin. Una Cmin > 15 mg/L se toma como diana terapéutica aceptable. Los pacientes con una Cmin > 25 mg/L se consideran sobreexposición. (Los resultados de sobreexposición y Cmin por debajo del objetivo terapéutico se comparan para la administración IV y SC). |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0385
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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