Terapia Antimicrobiana Baseada em Teicoplanina em Infecção Óssea e Articular por Staphylococcus Aureus: Tolerância, Eficácia e Experiência com Administração Subcutânea
Os estafilococos representam os primeiros agentes etiológicos de infecção óssea e articular (IBJ), levando ao uso de glicopeptídeos, principalmente em caso de resistência à meticilina ou intolerância aos betalactâmicos. A teicoplanina pode representar uma alternativa à vancomicina devido à sua penetração óssea aceitável e possível administração subcutânea. Vários estudos demonstraram que o perfil farmacodinâmico da teicoplanina foi superior ao da vancomicina em relação à difusão óssea. Poucos estudos investigaram o uso da teicoplanina na IBJ, principalmente por via subcutânea.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a tolerância da teicoplanina em S. aureus BJI, com foco especial no uso subcutâneo. Este estudo é um estudo de coorte observacional retrospectivo de centro único (2001 a 2011) incluindo todos os pacientes consecutivos tratados em nossa instituição recebendo teicoplanina como parte do tratamento com S. aureus BJI.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção óssea e articular causada por S. aureus recebendo teicoplanina (IV ou SC) como parte do tratamento da infecção
Critério de exclusão:
- Pacientes com pé diabético e úlcera de decúbito relacionada com BJI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da teicoplanina na infecção óssea e articular de S.aureus
Prazo: 90 semanas
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A duração média total do acompanhamento é de 90 semanas. O resultado de pacientes que receberam teicoplanina é descrito nesta parte. Falha do tratamento é definida como infecção persistente sob terapia antimicrobiana apropriada, recaída após a interrupção da terapia antimicrobiana, necessidade de revisão cirúrgica por conta de foco séptico persistente ≥5 dias após a primeira intervenção, superinfecções e/ou desfecho fatal se relacionado a BJI . Os resultados obtidos com a administração IV ou SC são comparados. |
90 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância de teicoplanina em infecção óssea e articular de S.aureus
Prazo: 6 semanas
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A duração média total da terapia com teicoplanina é de 6 semanas (IV ou SC). Os eventos adversos (EA) relacionados à teicoplanina ocorridos durante o acompanhamento são notificados e classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE, National Cancer Institute, 2003). A responsabilidade da teicoplanina na ocorrência de EA fica a cargo do clínico, com auxílio de um especialista em farmacovigilância nos casos duvidosos. Os resultados obtidos com a administração IV ou SC são comparados. |
6 semanas
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Características farmacocinéticas: Valor Cmin
Prazo: 2 semanas
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Durante os primeiros 14 dias de tratamento, pelo menos um valor Cmin está disponível. Uma Cmin >15 mg/L é considerada um alvo terapêutico aceitável. Pacientes com Cmin >25 mg/L são considerados superexposição. (Os resultados de superexposição e Cmin abaixo do alvo terapêutico são comparados para administração IV e SC.) |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0385
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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