Staphylococcus Aureus 뼈 및 관절 감염에 대한 Teicoplanin 기반 항균 요법: 내약성, 효능 및 피하 투여 경험
Staphylococci는 특히 메티실린 내성 또는 베탈락탐 불내성의 경우 글리코펩티드 사용을 주도하는 뼈 및 관절 감염(BJI)의 첫 번째 병인을 나타냅니다. 테이코플라닌은 뼈 침투가 가능하고 피하 투여가 가능하기 때문에 반코마이신의 대안이 될 수 있습니다. 다양한 연구에서 테이코플라닌 약력학적 프로파일이 골 확산에 대해 반코마이신에 비해 우수하다는 것을 보여주었습니다. 특히 피하 투여를 통해 BJI에서 테이코플라닌의 사용을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 S. aureus BJI에서 특히 피하 사용에 초점을 맞춘 teicoplanin의 효능과 내성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 S. aureus BJI 치료의 일환으로 teicoplanin을 받는 우리 기관에서 관리되는 모든 연속 환자를 포함하는 후향적 단일 센터 관찰 코호트 연구(2001~2011)입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 테이코플라닌(IV 또는 SC)을 감염 치료의 일부로 투여받은 S. aureus로 인한 뼈 및 관절 감염 환자
제외 기준:
- 당뇨병성 족부궤양 및 욕창 관련 BJI 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S.aureus 뼈 및 관절 감염에서 teicoplanin의 효능
기간: 90주
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총 추적 기간 중앙값은 90주입니다. 테이코플라닌을 투여받은 환자의 결과는 이 부분에 설명되어 있습니다. 치료 실패는 적절한 항균 요법 하에서 지속되는 감염, 항균 요법 중단 후 재발, 첫 번째 개입 후 5일 이상 지속되는 패혈증 초점 때문에 외과적 교정의 필요성, 중복 감염 및/또는 BJI와 관련된 경우 치명적인 결과로 정의됩니다. . IV 또는 SC 투여로 얻은 결과를 비교합니다. |
90주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S.aureus 뼈 및 관절 감염에서 teicoplanin의 내성
기간: 6주
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테이코플라닌 요법의 총 기간 중앙값은 6주(IV 또는 SC)입니다. 추적 조사 중에 발생하는 테이코플라닌 관련 부작용(AE)은 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE, National Cancer Institute, 2003)에 따라 통지되고 분류됩니다. AE 발생에 대한 테이코플라닌 책임은 의심스러운 경우 약물감시 전문가의 도움을 받아 임상의의 평가에 맡겨집니다. IV 또는 SC 투여로 얻은 결과를 비교합니다. |
6주
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Pharmacocinetics 특성 : Cmin 값
기간: 이주
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치료 첫 14일 동안 최소 하나의 Cmin 값을 사용할 수 있습니다. Cmin >15 mg/L는 허용 가능한 치료 목표로 간주됩니다. Cmin >25 mg/L인 환자는 과다 노출로 간주됩니다. (과다노출 및 치료 목표 하에서의 Cmin에 대한 결과는 IV 및 SC 투여에 대해 비교된다.) |
이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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