CRPC 的预测列线图 (CRPC-PN)
2018年9月27日 更新者：Tianjin Medical University Second Hospital
开发和验证晚期前列腺癌患者去势抗雄激素剥夺疗法的预测列线图
这是一项观察性、前瞻性（研究对象及时向前）、多中心（在超过 1 个中心进行的研究）研究，以确定风险因素，然后开发和验证转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的预测诺模图)，这将有效预测接受雄激素剥夺疗法 (ADT) 的患者的早发性 mCRPC。
整个学习时间约为3年。
根据 EAU 2017 实践指南标准，将主要评估参与者在接受 ADT 后实现生化或放射学进展。
在整个研究过程中将监测血清睾酮、前列腺特异性抗原 (PSA)、碱性磷酸酶 (ALP) 和血液常规。
研究概览
详细说明
这是一项观察性、前瞻性（研究对象及时向前）、多中心（在超过 1 个中心进行的研究）研究，以确定风险因素，然后开发和验证转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的预测诺模图)，这将有效预测接受雄激素剥夺疗法 (ADT) 的患者的早发性 mCRPC。
整个学习时间约为3年。
根据 EAU 2017 实践指南标准，将主要评估参与者在接受 ADT 后实现生化或放射学进展。
在整个研究过程中将监测血清睾酮、前列腺特异性抗原 (PSA)、碱性磷酸酶 (ALP) 和血液常规。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tianjin、中国、300211
- 招聘中
- Tianjin Medical Unversity Second Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
有适应症并计划接受 ADT 的参与者。
描述
纳入标准：
- 已提供同意书的参与者；
- 患有病理学定义的前列腺癌的参与者；
- 根据研究者的临床判断，预期寿命至少为 6 个月的参与者；
- 有适应症并计划接受 ADT 的参与者。
排除标准：
- 有 ADT 既往史的参与者；
- 对造影剂过敏的参与者；
- 未按医嘱要求规范内分泌治疗的受试者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
发展队列
开发前列腺癌患者 mCRPC 的预测列线图
|
|
验证队列
验证前列腺癌患者 mCRPC 的预测列线图
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗阉割时间
大体时间：3年
|
mCRPC 的定义是去势雄激素 < 50 ng/dL 或 1.7 nmol/L 加上其中之一；
必须质疑单独的症状进展并接受进一步调查。 |
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuanjie Niu, MD,PhD、Tianjin Medical University Second Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月4日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月27日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.