CRPCの予測ノモグラム (CRPC-PN)
2018年9月27日 更新者：Tianjin Medical University Second Hospital
進行性前立腺癌患者におけるアンドロゲン除去療法に耐性のある去勢の予測ノモグラムの開発と検証
これは、危険因子を特定し、転移性去勢抵抗性前立腺がんの予測ノモグラム (mCRPC ) アンドロゲン除去療法 (ADT) を受けている患者の早期発症 mCRPC を効果的に予測します。
全研究期間は約3年間です。
参加者は、主に EAU 2017 診療ガイドライン基準に基づいて ADT を受けた後、生化学的または放射線学的進行を達成するために評価されます。
血清テストステロン、前立腺特異抗原（PSA）、アルカリホスファターゼ（ALP）、および血液ルーチンは、研究全体で監視されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
これは、危険因子を特定し、転移性去勢抵抗性前立腺がんの予測ノモグラム (mCRPC ) アンドロゲン除去療法 (ADT) を受けている患者の早期発症 mCRPC を効果的に予測します。
全研究期間は約3年間です。
参加者は、主に EAU 2017 診療ガイドライン基準に基づいて ADT を受けた後、生化学的または放射線学的進行を達成するために評価されます。
血清テストステロン、前立腺特異抗原（PSA）、アルカリホスファターゼ（ALP）、および血液ルーチンは、研究全体で監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tianjin、中国、300211
- 募集
- Tianjin Medical Unversity Second Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適応症があり、ADTを受ける予定の参加者。
説明
包含基準:
- 同意書を提出した参加者;
- 病理学的に定義された前立腺癌の参加者;
- -治験責任医師の臨床的判断に基づく平均余命が少なくとも6か月の参加者;
- 適応症があり、ADTを受ける予定の参加者。
除外基準:
- ADTの既往歴のある参加者;
- 造影剤にアレルギーのある参加者;
- 注文要件で内分泌療法を規制できなかった参加者;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
開発コホート
前立腺癌患者における mCRPC の予測ノモグラムの開発
|
|
検証コホート
前立腺癌患者における mCRPC の予測ノモグラムの検証
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
去勢抵抗性になるまでの時間
時間枠：3年
|
mCRPC の定義は、去勢されたアンドロゲンが < 50 ng/dL または 1.7 nmol/L に加えていずれか;
症状の進行のみを疑問視し、さらに調査する必要があります。 |
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuanjie Niu, MD,PhD、Tianjin Medical University Second Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月4日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月2日
最初の投稿 (実際)
2017年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月27日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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