Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRPC:n ennakoiva nomogrammi (CRPC-PN)

torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Tianjin Medical University Second Hospital

Ennustavan nomogrammin kehittäminen ja validointi androgeenideprivaatiohoidolle kestäville kastraatiohoidolle potilailla, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen (tutkimus seuraa osallistujia ajassa eteenpäin), monikeskustutkimus (tutkimus tehtiin useammassa kuin yhdessä keskustassa) riskitekijöiden tunnistamiseksi, minkä jälkeen kehitetään ja validoidaan metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) ennakoiva nomogrammi. ), joka ennustaa tehokkaasti mCRPC:n varhaisen alkamisen potilailla, jotka saavat androgeenideprivaatiohoitoa (ADT). Koko opiskelun kesto on noin 3 vuotta. Osallistujat arvioidaan ensisijaisesti biokemiallisen tai radiologisen etenemisen saavuttamisen jälkeen ADT:n saamisen jälkeen EAU 2017 käytännön ohjekriteerien mukaisesti. Seerumin testosteronia, eturauhasspesifistä antigeeniä (PSA), alkalista fosfataasia (ALP) ja veren rutiinia seurataan koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen (tutkimus seuraa osallistujia ajassa eteenpäin), monikeskustutkimus (tutkimus tehtiin useammassa kuin yhdessä keskustassa) riskitekijöiden tunnistamiseksi, minkä jälkeen kehitetään ja validoidaan metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) ennakoiva nomogrammi. ), joka ennustaa tehokkaasti mCRPC:n varhaisen alkamisen potilailla, jotka saavat androgeenideprivaatiohoitoa (ADT). Koko opiskelun kesto on noin 3 vuotta. Osallistujat arvioidaan ensisijaisesti biokemiallisen tai radiologisen etenemisen saavuttamisen jälkeen ADT:n saamisen jälkeen EAU 2017 käytännön ohjekriteerien mukaisesti. Seerumin testosteronia, eturauhasspesifistä antigeeniä (PSA), alkalista fosfataasia (ALP) ja veren rutiinia seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 300211
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical Unversity Second Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on indikaatioita ja jotka suunnittelevat ADT:n vastaanottamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuslomakkeen;
  • Osallistujat, joilla on patologisesti määritelty eturauhassyöpä;
  • Osallistujat, joiden elinajanodote on tutkijan kliinisen arvion perusteella vähintään 6 kuukautta;
  • Osallistujat, joilla on indikaatioita ja jotka suunnittelevat ADT:n vastaanottamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on aikaisempi ADT-historia;
  • Osallistujat, jotka ovat allergisia varjoaineelle;
  • Osallistujat, jotka eivät pystyneet säätelemään endokriinisen hoidon tilausvaatimuksia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kehityskohortti
MCRPC:n ennustavan nomogrammin kehittäminen eturauhassyöpäpotilaille
Validointikohortti
Eturauhassyöpäpotilaiden mCRPC:n ennustavan nomogrammin validointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kastraatiokestäväksi
Aikaikkuna: 3 VUOTTA

mCRPC:n määritelmä on, että kastroitu androgeeni < 50 ng/dl tai 1,7 nmol/l plus jompikumpi;

  1. Biokemiallinen eteneminen: Kolme peräkkäistä PSA:n nousua viikon välein, mikä johtaa kahteen 50 % nousuun alimmalle tasolle ja PSA > 2 ng/ml tai
  2. Radiologinen eteneminen: Uusien leesioiden ilmaantuminen: joko kaksi tai useampi uutta luuvauriota luukuvauksessa tai pehmytkudosleesio käyttämällä RECISTiä (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) [736].

Pelkästään oireiden eteneminen on kyseenalaista ja sitä on tutkittava lisätutkimuksilla.
3 VUOTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Second Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuanjie Niu, MD,PhD, Tianjin Medical University Second Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRPC-PN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan saada ottamalla yhteyttä tutkijoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa