加强拇指腕掌骨关节炎的第一背侧骨间
2025年11月19日 更新者：Neal Chung-Jen Chen、Massachusetts General Hospital
确定第一骨间背侧肌 (FDI) 强化对拇指腕掌骨 (CMC) 骨关节炎患者的影响。
研究概览
详细说明
拇指 CMC 骨关节炎是衰老的正常部分。 大多数患者能够适应疼痛和残疾的症状，其他患者可能会受益于非手术干预；例如 夹板、皮质类固醇注射、止痛药和多种手部锻炼。
背侧韧带复合体是拇指 CMC 关节稳定的组成部分之一。 这些韧带在对抗的最后阶段专门为捏和抓握创造稳定性。 拇对侧肌 (OP) 和第一背侧骨间肌 (FDI) 都在掌骨集中在梯形上起着关键作用。 一项回顾性研究表明，动态稳定性建模方法（包括针对 FDI）可减轻拇指 CMC 骨关节炎患者的疼痛并改善功能。 最近，另一项研究表明，减少桡骨半脱位——拇指掌骨与梯形 CMC 关节——是通过收缩健康手的动态稳定器实现的，特别是 FDI。
需要更多的临床研究来确定是否存在有效（有效且低成本）的循证锻炼计划来减轻拇指 CMC 骨关节炎患者的疼痛和改善功能。 研究人员对 FDI 强化对拇指 CMC 骨关节炎患者的影响感兴趣。 因此，研究人员假设，在 12 周时，接受夹板治疗的患者与接受夹板和 FDI 强化拇指 CMC 骨关节炎治疗的患者之间的侧向捏力变化没有差异。 我们还针对 3 点卡盘强度、疼痛 VAS 和 PROMIS 上肢 CAT 测试了相同的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 英语会话
- 拇指腕掌骨 (CMC) 骨关节炎的夹板治疗
排除标准：
- 未满 18 岁
- 类风湿性关节炎或创伤后腕掌 (CMC) 骨关节炎
- 在预约治疗拇指腕掌 (CMC) 骨关节炎期间接受皮质类固醇注射的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：仅夹板
通过拇指夹板治疗腕掌骨 (CMC) 骨关节炎的受试者。
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受试者将使用由马萨诸塞州总医院职业治疗师定制的夹板作为标准治疗腕掌骨 (CMC) 骨关节炎的一部分。
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有源比较器：第一背侧骨间 (FDI) 加固夹板
患有腕掌骨 (CMC) 骨关节炎的受试者通过拇指夹板结合第一次背侧骨间 (FDI) 强化稳定练习进行治疗。
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受试者将使用由马萨诸塞州总医院职业治疗师定制的夹板作为治疗腕掌骨 (CMC) 骨关节炎的标准护理的一部分，并且还将教授两次第一次背侧骨间 (FDI) 强化练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时 3 点卡盘强度的差异
大体时间：在入组和 12 周随访时
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调查人员将通过在拇指垫与食指和中指垫之间放置一个捏力计来测量捏力。
研究人员将在治疗 12 周后比较两组之间 3 点卡盘强度的变化。
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在入组和 12 周随访时
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12 周时横向捏力的差异
大体时间：在入组和 12 周随访时
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研究人员将通过在拇指垫和食指的侧面之间放置一个捏力计来测量横向捏力。
研究人员将比较两个队列在治疗 12 周后横向捏力的变化。
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在入组和 12 周随访时
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在入组和 12 周随访时
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视觉模拟疼痛量表测量疼痛的程度，从 0（无痛）到 10（最严重的疼痛）。
研究人员将在治疗 12 周后比较两个队列之间的疼痛变化。
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在入组和 12 周随访时
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12 周时患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 上肢计算机自适应测试 (CAT) 的变化
大体时间：在入组和 12 周随访时
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在注册时测量的抑郁症的计算机化评估。
美国人口的平均 T 分数为 50，因此报告的 T 分数是将研究人口与美国人口进行比较，其中大于 50 的 T 分数低于平均水平，低于 50 的 T 分数高于平均水平。
研究人员将在治疗 12 周后比较两个队列之间 PROMIS 上肢的变化。
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在入组和 12 周随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neal Chen, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Edmunds JO. Traumatic dislocations and instability of the trapeziometacarpal joint of the thumb. Hand Clin. 2006 Aug;22(3):365-92. doi: 10.1016/j.hcl.2006.05.001.
- O'Brien VH, Giveans MR. Effects of a dynamic stability approach in conservative intervention of the carpometacarpal joint of the thumb: a retrospective study. J Hand Ther. 2013 Jan-Mar;26(1):44-51; quiz 52. doi: 10.1016/j.jht.2012.10.005. Epub 2012 Nov 21.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月29日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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