Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkning av den första dorsala interosseous för tummen Carpometacarpal artros

19 november 2025 uppdaterad av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
För att bestämma effekten av förstärkning av första dorsal interosseus (FDI) hos patienter med tumkarpometakarpal (CMC) artros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tummen CMC artros är en normal del av åldrandet. De flesta patienter kan anpassa sig till symtom på smärta och funktionshinder, andra patienter kan ha nytta av icke-operativa ingrepp; t.ex. skena, kortikosteroidinjektioner, smärtstillande medicin och flera handövningar.

Dorsala ligamentkomplexet är en av komponenterna för stabilitet i tummens CMC-leden. Dessa ligament skapar specifikt stabilitet för nypning och grepp under motståndets slutfas. Både opponens pollicis (OP) och den första dorsal interosseous (FDI) spelar en nyckelroll i centraliseringen av metacarpal på trapezium. En retrospektiv studie visade att ett dynamiskt stabilitetsmodellerat tillvägagångssätt, inklusive inriktning på FDI, minskade smärta och förbättrad funktion hos patienter med tum-CMC-artros. Nyligen visade en annan studie att minskning av radiell subluxation - tummens metakarpala kontra trapets CMC-leden - uppnåddes genom sammandragning av de dynamiska stabilisatorerna i den friska handen, speciellt med fokus på FDI.

Mer klinisk forskning behövs för att avgöra om det finns effektiva (effektiva och billiga) evidensbaserade träningsprogram för smärtlindring och funktionsförbättring hos patienter med tum-CMC-artros. Utredarna är intresserade av effekten av FDI-förstärkning hos patienter med tum-CMC-artros. Därför antog utredarna att det inte finns någon skillnad i förändringen av lateral nypstyrka efter 12 veckor mellan patienter som behandlats med en skena och patienter som behandlats med en skena och FDI-förstärkning för tum-CMC-artros. Vi testade också samma hypotes för 3-punkts chuckstyrka, VAS för smärta och PROMIS övre extremitet CAT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Engelsktalande
  • Skenbehandling för tumkarpometakarpal (CMC) artros

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Reumatoid artrit eller posttraumatisk karpometakarpal (CMC) artros
  • Patienter som fick en kortikosteroidinjektion under mötet för behandling av tumkarpometakarpal (CMC) artros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Endast skena
Försökspersoner med carpometacarpal (CMC) artros som behandlats med skenning av tummen.
Enhet: Skena
Försökspersoner kommer att använda en skena skräddarsydd av Massachusetts General Hospital Occupational Therapists som en del av standardvården för behandling av carpometacarpal (CMC) artros.
Aktiv komparator: Skena med första dorsal interosseous (FDI) förstärkning
Försökspersoner med carpometacarpal (CMC) artros som behandlats med skenning av tummen i kombination med första dorsal interosseous (FDI) stärkande stabiliseringsövningar.
Enhet: Skena med stärkande övningar
Försökspersonerna kommer att använda en skena skräddarsydd av Massachusetts General Hospital Occupational Therapists som en del av standardvården för behandling av carpometacarpal (CMC) artros och kommer också att läras ut två första dorsal interosseous (FDI) förstärkningsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i 3-punkts chuckstyrka vid 12 veckor
Tidsram: Vid inskrivning och 12 veckors uppföljning
Utredarna kommer att mäta nypstyrkan genom att placera en nypmätare mellan tummens dyna och pek- och långfingrets dyna. Utredarna kommer att jämföra förändringen i 3-punkts chuckstyrka mellan de två kohorterna efter 12 veckors behandling.
Vid inskrivning och 12 veckors uppföljning
Skillnad i lateral nypstyrka vid 12 veckor
Tidsram: Vid inskrivning och 12 veckors uppföljning
Utredarna kommer att mäta lateral nypstyrka genom att placera en nypmätare mellan tummens yta och pekfingrets sidoyta. Utredarna kommer att jämföra förändringen i lateral nypstyrka mellan de två kohorterna efter 12 veckors behandling.
Vid inskrivning och 12 veckors uppföljning
Visual Analog Scale (VAS) för smärta
Tidsram: Vid inskrivning och 12 veckors uppföljning
Visual Analog Scale for Pain mäter mängden smärta på en skala från 0, ingen smärta, till 10, värsta möjliga smärta. Utredarna kommer att jämföra förändringen i smärta mellan de två kohorterna efter 12 veckors behandling.
Vid inskrivning och 12 veckors uppföljning
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Dator adaptivt test för övre extremiteter (CAT) vid 12 veckor
Tidsram: Vid Inskrivning och 12 veckors uppföljning
En datoriserad bedömning av depression mätt vid inskrivningen. Den genomsnittliga T-poängen för den amerikanska befolkningen är 50, så den rapporterade T-poängen jämför studiepopulationen med den amerikanska befolkningen, där ett T-poäng högre än 50 är sämre än genomsnittet och ett T-värde mindre än 50 är bättre än genomsnittet. Utredarna kommer att jämföra förändringen i PROMIS övre extremitet mellan de två kohorterna efter 12 veckors behandling.
Vid Inskrivning och 12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P002710

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skena

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera