Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af den første dorsal interosseous for tommelfinger carpometacarpal slidgigt

19. november 2025 opdateret af: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
For at bestemme effekten af ​​styrkelse af første dorsale interosseus (FDI) hos patienter med tommelfinger carpometacarpal (CMC) slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thumb CMC slidgigt er en normal del af aldring. De fleste patienter er i stand til at tilpasse sig symptomer på smerte og handicap, andre patienter kan have gavn af ikke-operative indgreb; for eksempel. skinner, kortikosteroidinjektioner, smertestillende medicin og flere håndøvelser.

Det dorsale ligamentkompleks er en af ​​komponenterne til stabilitet af tommelfinger-CMC-leddet. Disse ledbånd skaber specifikt stabilitet for klemme og greb i den sidste fase af modstand. Både opponens pollicis (OP) og den første dorsal interosseous (FDI) spiller en nøglerolle i centraliseringen af ​​metacarpal på trapezium. En retrospektiv undersøgelse viste, at en dynamisk stabilitetsmodelleret tilgang, herunder målretning af FDI, reducerede smerte og forbedret funktion hos patienter med tommelfinger CMC slidgigt. For nylig viste en anden undersøgelse, at reduktion af radial subluksation - tommelfingerens metacarpale versus trapezium CMC-leddet - blev opnået ved sammentrækning af de dynamiske stabilisatorer af den raske hånd, specifikt med fokus på FDI.

Mere klinisk forskning er nødvendig for at afgøre, om der er effektive (effektive og billige) evidensbaserede træningsprogrammer til smertereduktion og funktionel forbedring hos patienter med tommelfinger-CMC-artrose. Efterforskerne er interesserede i effekten af ​​FDI-styrkelse hos patienter med tommelfinger-CMC-artrose. Derfor antog efterforskerne, at der ikke er nogen forskel i ændringen af ​​lateral klemmestyrke efter 12 uger mellem patienter behandlet med en skinne versus patienter behandlet med en skinne og FDI-styrkelse for tommelfinger CMC slidgigt. Vi testede også den samme hypotese for 3-punkts borepatronstyrke, VAS for smerte og PROMIS øvre ekstremitet CAT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Engelsktalende
  • Skinnebehandling for tommelfinger carpometacarpal (CMC) slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Reumatoid arthritis eller posttraumatisk carpometacarpal (CMC) slidgigt
  • Patienter, der modtog en kortikosteroidinjektion under udnævnelsen til behandling af tommelfinger carpometacarpal (CMC) slidgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kun skinne
Personer med carpometacarpal (CMC) slidgigt behandlet med splint af tommelfingeren.
Enhed: Skinne
Forsøgspersonerne vil bruge en skinne, der er specialfremstillet af Massachusetts General Hospital Occupational Therapists som en del af standardbehandlingen til behandling af carpometacarpal (CMC) slidgigt.
Aktiv komparator: Skinne med første dorsal interosseous (FDI) forstærkning
Personer med carpometacarpal (CMC) slidgigt behandlet med splint af tommelfingeren kombineret med første dorsal interosseous (FDI) styrkende stabiliseringsøvelser.
Enhed: Skinne med styrkeøvelser
Forsøgspersonerne vil bruge en skinne, der er specialfremstillet af Massachusetts General Hospital Occupational Therapists som en del af standardbehandling til behandling af carpometacarpal (CMC) slidgigt og vil også blive undervist i to første dorsal interosseous (FDI) styrkende øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i 3-punkts patronstyrke ved 12 uger
Tidsramme: Ved tilmelding og 12 ugers opfølgning
Efterforskere vil måle pinch-styrken ved at placere en pinch-meter mellem puden på tommelfingeren og puden på pege- og langfingeren. Efterforskerne vil sammenligne ændringen i 3-punkts borepatronstyrke mellem de to kohorter efter 12 ugers behandling.
Ved tilmelding og 12 ugers opfølgning
Forskel i lateral klemmestyrke ved 12 uger
Tidsramme: Ved tilmelding og 12 ugers opfølgning
Efterforskerne vil måle den laterale klemmestyrke ved at placere en pinchometer mellem tommelfingerens pude og pegefingerens sideflade. Efterforskerne vil sammenligne ændringen i lateral klemmestyrke mellem de to kohorter efter 12 ugers behandling.
Ved tilmelding og 12 ugers opfølgning
Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Ved tilmelding og 12 ugers opfølgning
Visual Analog Scale for Pain måler mængden af ​​smerte på en skala fra 0, ingen smerte, til 10, værst tænkelige smerte. Efterforskerne vil sammenligne ændringen i smerte mellem de to kohorter efter 12 ugers behandling.
Ved tilmelding og 12 ugers opfølgning
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålinger informationssystem (PROMIS) øvre ekstremitet computer adaptiv test (CAT) efter 12 uger
Tidsramme: Ved Indskrivning og 12 ugers opfølgning
En computeriseret vurdering af depression målt ved indskrivning. Den gennemsnitlige T-score for den amerikanske befolkning er 50, så den rapporterede T-score sammenligner undersøgelsespopulationen med den amerikanske befolkning, hvor en T-score på mere end 50 er dårligere end gennemsnittet, og en T-score på mindre end 50 er bedre end gennemsnittet. Efterforskerne vil sammenligne ændringen i PROMIS øvre ekstremitet mellem de to kohorter efter 12 ugers behandling.
Ved Indskrivning og 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P002710

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tommelfinger slidgigt

Kliniske forsøg med Skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner