Rafforzamento del Primo Interosseo Dorsale per Osteoartrosi Carpometacarpale del Pollice
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del pollice CMC è una parte normale dell'invecchiamento. La maggior parte dei pazienti è in grado di adattarsi ai sintomi del dolore e della disabilità, altri pazienti potrebbero beneficiare di interventi non chirurgici; per esempio. splint, iniezioni di corticosteroidi, antidolorifici ed esercizi multipli per le mani.
Il complesso del legamento dorsale è uno dei componenti per la stabilità dell'articolazione CMC del pollice. Questi legamenti creano specificamente stabilità per pizzicare e afferrare durante la fase finale dell'opposizione. Sia l'opponens pollicis (OP) che il primo interosseo dorsale (FDI) svolgono un ruolo chiave nella centralizzazione del metacarpo sul trapezio. Uno studio retrospettivo ha dimostrato che un approccio modellato sulla stabilità dinamica, incluso il targeting dell'FDI, ha ridotto il dolore e migliorato la funzione nei pazienti con osteoartrite CMC del pollice. Recentemente, un altro studio ha dimostrato che la riduzione della sublussazione radiale - il metacarpo del pollice rispetto all'articolazione CMC del trapezio - è stata ottenuta mediante la contrazione degli stabilizzatori dinamici della mano sana, in particolare con l'attenzione sull'FDI.
Sono necessarie ulteriori ricerche cliniche per determinare se esistono programmi di esercizi efficaci (efficaci ea basso costo) basati sull'evidenza per la riduzione del dolore e il miglioramento funzionale nei pazienti con osteoartrite CMC del pollice. I ricercatori sono interessati all'effetto del rafforzamento degli IDE nei pazienti con osteoartrite CMC del pollice. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che non vi sia alcuna differenza nel cambiamento della forza del pizzicotto laterale a 12 settimane tra i pazienti trattati con una stecca rispetto ai pazienti trattati con una stecca e il rafforzamento FDI per l'osteoartrite CMC del pollice. Abbiamo anche testato la stessa ipotesi per la forza del mandrino a 3 punti, VAS per il dolore e PROMIS Upper Extremity CAT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Parlando inglese
- Trattamento con splint per l'artrosi carpometacarpale del pollice (CMC).
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Artrite reumatoide o artrosi carpometacarpale post-traumatica (CMC)
- Pazienti che hanno ricevuto un'iniezione di corticosteroidi durante l'appuntamento per il trattamento dell'artrosi carpometacarpale del pollice (CMC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Solo stecca
Soggetti con artrosi carpometacarpale (CMC) trattata mediante splintaggio del pollice.
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I soggetti utilizzeranno una stecca realizzata su misura dai terapisti occupazionali del Massachusetts General Hospital come parte della cura standard per il trattamento dell'osteoartrite carpometacarpale (CMC).
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Comparatore attivo: Splint con rinforzo del primo interosseo dorsale (FDI).
Soggetti con artrosi carpometacarpale (CMC) trattata mediante splintaggio del pollice combinato con primi esercizi di stabilizzazione di rafforzamento interosseo dorsale (FDI).
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I soggetti utilizzeranno una stecca realizzata su misura dai terapisti occupazionali del Massachusetts General Hospital come parte della cura standard per il trattamento dell'artrosi carpometacarpale (CMC) e verranno insegnati anche due primi esercizi di rafforzamento interosseo dorsale (FDI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella forza del mandrino a 3 punti a 12 settimane
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e del follow-up a 12 settimane
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Gli investigatori misureranno la forza del pizzico posizionando un misuratore di pizzico tra il polpastrello del pollice e il polpastrello dell'indice e del medio.
Gli investigatori confronteranno il cambiamento nella forza del mandrino a 3 punti tra le due coorti dopo 12 settimane di trattamento.
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Al momento dell'arruolamento e del follow-up a 12 settimane
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Differenza nella forza del pizzicotto laterale a 12 settimane
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e del follow-up a 12 settimane
|
Gli investigatori misureranno la forza del pizzicotto laterale posizionando un pizzicometro tra il polpastrello del pollice e la superficie laterale dell'indice.
Gli investigatori confronteranno il cambiamento nella forza del pizzico laterale tra le due coorti dopo 12 settimane di trattamento.
|
Al momento dell'arruolamento e del follow-up a 12 settimane
|
|
Scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e del follow-up a 12 settimane
|
La scala analogica visiva per il dolore misura la quantità di dolore su una scala da 0, nessun dolore, a 10, peggior dolore possibile.
Gli investigatori confronteranno il cambiamento del dolore tra le due coorti dopo 12 settimane di trattamento.
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Al momento dell'arruolamento e del follow-up a 12 settimane
|
|
Variazione degli esiti riportati dal paziente Misurazione del sistema informativo (PROMIS) Test adattivo al computer (CAT) degli arti superiori a 12 settimane
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e del follow-up a 12 settimane
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Una valutazione computerizzata della depressione misurata al momento dell'arruolamento.
Il punteggio T medio della popolazione statunitense è 50, quindi il punteggio T riportato confronta la popolazione dello studio con la popolazione statunitense, dove un punteggio T superiore a 50 è peggiore della media e un punteggio T inferiore a 50 è migliore della media.
Gli investigatori confronteranno il cambiamento nell'estremità superiore PROMIS tra le due coorti dopo 12 settimane di trattamento.
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Al momento dell'arruolamento e del follow-up a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Edmunds JO. Traumatic dislocations and instability of the trapeziometacarpal joint of the thumb. Hand Clin. 2006 Aug;22(3):365-92. doi: 10.1016/j.hcl.2006.05.001.
- O'Brien VH, Giveans MR. Effects of a dynamic stability approach in conservative intervention of the carpometacarpal joint of the thumb: a retrospective study. J Hand Ther. 2013 Jan-Mar;26(1):44-51; quiz 52. doi: 10.1016/j.jht.2012.10.005. Epub 2012 Nov 21.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
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- 2016P002710
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