Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení prvního dorzálního mezikostního pro palec a karpometakarpální osteoartrózu

19. listopadu 2025 aktualizováno: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Zjistit účinek prvního zpevnění dorzálního interossea (FDI) u pacientů s artrózou karpometakarpálu (CMC) palce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CMC osteoartróza palce je normální součástí stárnutí. Většina pacientů je schopna se přizpůsobit symptomům bolesti a invalidity, jiní pacienti mohou mít prospěch z neoperativních intervencí; např. dlahování, injekce kortikosteroidů, léky proti bolesti a více cvičení rukou.

Dorzální vazivový komplex je jednou z komponent stability palcového CMC kloubu. Tyto vazy specificky vytvářejí stabilitu pro sevření a sevření během závěrečné fáze opozice. Oba, opponens pollicis (OP) i první dorzální interosseus (FDI) hrají klíčovou roli v centralizaci metakarpu na trapezium. Retrospektivní studie ukázala, že přístup modelovaný dynamickou stabilitou, včetně cílení FDI, snížil bolest a zlepšil funkci u pacientů s CMC osteoartrózou palce. Nedávno jiná studie prokázala, že snížení radiální subluxace - metakarpální palec versus trapézový CMC kloub - bylo dosaženo kontrakcí dynamických stabilizátorů zdravé ruky, konkrétně se zaměřením na FDI.

Je zapotřebí více klinického výzkumu, aby se zjistilo, zda existují účinné (účinné a levné) cvičební programy založené na důkazech pro snížení bolesti a funkční zlepšení u pacientů s osteoartrózou CMC palce. Výzkumníci se zajímají o účinek posilování FDI u pacientů s CMC osteoartrózou palce. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že neexistuje žádný rozdíl ve změně síly laterálního sevření po 12 týdnech mezi pacienty léčenými dlahou oproti pacientům léčeným dlahou a posilováním FDI pro CMC osteoartrózu palce. Také jsme testovali stejnou hypotézu pro 3-bodovou sílu sklíčidla, VAS pro bolest a PROMIS Upper Extremity CAT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Anglicky mluvící
  • Dlahová léčba karpometakarpální (CMC) osteoartrózy palce

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Revmatoidní artritida nebo posttraumatická karpometakarpální (CMC) osteoartritida
  • Pacienti, kteří dostali injekce kortikosteroidů během jmenování pro léčbu karpometakarpální (CMC) osteoartrózy palce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pouze dlaha
Subjekty s karpometakarpální (CMC) osteoartrózou léčené dlahováním palce.
Přístroj: Dlaha
Subjekty budou používat dlahu vyrobenou na míru pracovními terapeuty Massachusetts General Hospital jako součást standardní péče o léčbu karpometakarpální (CMC) osteoartrózy.
Aktivní komparátor: Dlaha s prvním dorzálním mezikostním (FDI) posílením
Subjekty s karpometakarpální (CMC) osteoartrózou léčenou dlahováním palce v kombinaci s prvním dorzálním interoseálním (FDI) posilujícím stabilizačním cvičením.
Přístroj: Dlaha s posilovacími cviky
Subjekty budou používat dlahu vyrobenou na míru pracovními terapeuty Massachusetts General Hospital jako součást standardní péče o léčbu karpometakarpální (CMC) osteoartrózy a budou se také učit dvě první dorzální interoseální (FDI) posilovací cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v síle 3bodového sklíčidla po 12 týdnech
Časové okno: Při zápisu a 12. týdnu sledování
Vyšetřovatelé změří sílu sevření umístěním měřiče sevření mezi polštářek palce a polštářek ukazováčku a prostředníku. Výzkumníci budou porovnávat změnu v 3bodové síle sklíčidla mezi dvěma kohortami po 12 týdnech léčby.
Při zápisu a 12. týdnu sledování
Rozdíl v síle laterálního sevření po 12 týdnech
Časové okno: Při zápisu a 12. týdnu sledování
Vyšetřovatelé budou měřit boční sílu sevření umístěním měřiče sevření mezi palec a boční povrch ukazováčku. Výzkumníci budou porovnávat změnu v síle laterálního sevření mezi dvěma kohortami po 12 týdnech léčby.
Při zápisu a 12. týdnu sledování
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: Při zápisu a 12. týdnu sledování
Vizuální analogová škála bolesti měří míru bolesti na stupnici od 0, žádná bolest, do 10, nejhorší možná bolest. Vyšetřovatelé budou porovnávat změnu bolesti mezi dvěma kohortami po 12 týdnech léčby.
Při zápisu a 12. týdnu sledování
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Adaptivní počítačový test horních končetin (CAT) po 12 týdnech
Časové okno: Při zápisu a 12. týdnu sledování
Počítačové hodnocení deprese měřené při zápisu. Průměrné T skóre populace USA je 50, takže uváděné T skóre porovnává studovanou populaci s populací USA, kde T skóre vyšší než 50 je horší než průměr a T skóre nižší než 50 je lepší než průměr. Výzkumníci budou porovnávat změnu v PROMIS horní končetiny mezi dvěma kohortami po 12 týdnech léčby.
Při zápisu a 12. týdnu sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P002710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artróza palce

Klinické studie na Dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit