Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie pierwszej międzykostnej grzbietowej w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych kciuka

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Określenie efektu wzmocnienia pierwszego grzbietowego odcinka międzykostnego (FDI) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kciuka nadgarstkowo-śródręcznego (CMC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów CMC kciuka jest normalną częścią procesu starzenia. Większość pacjentów jest w stanie przystosować się do objawów bólu i niepełnosprawności, inni pacjenci mogą odnieść korzyści z interwencji nieoperacyjnych; np. szynowanie, zastrzyki z kortykosteroidów, leki przeciwbólowe i liczne ćwiczenia rąk.

Zespół więzadła grzbietowego jest jednym ze składników stabilności stawu CMC kciuka. Te więzadła w szczególności zapewniają stabilność podczas szczypania i chwytu podczas końcowej fazy opozycji. Zarówno opponens pollicis (OP), jak i pierwszy międzykostny grzbietowy (FDI) odgrywają kluczową rolę w centralizacji kości śródręcza na trapezie. Badanie retrospektywne wykazało, że modelowanie dynamicznej stabilności, w tym ukierunkowanie na FDI, zmniejszyło ból i poprawiło funkcjonowanie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów CMC kciuka. Niedawno inne badanie wykazało, że zmniejszenie podwichnięcia kości promieniowej – kciuka w stosunku do stawu czworobocznego CMC – osiągnięto poprzez skurcz dynamicznych stabilizatorów zdrowej ręki, szczególnie z naciskiem na FDI.

Potrzebne są dalsze badania kliniczne w celu ustalenia, czy istnieją skuteczne (skuteczne i niedrogie) programy ćwiczeń oparte na dowodach w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów CMC kciuka. Badaczy interesuje efekt wzmocnienia FDI u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów CMC kciuka. Dlatego badacze postawili hipotezę, że nie ma różnicy w zmianie siły bocznego szczypania po 12 tygodniach między pacjentami leczonymi szyną w porównaniu z pacjentami leczonymi szyną i wzmocnieniem FDI z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów kciuka CMC. Przetestowaliśmy również tę samą hipotezę dla siły uchwytu 3-punktowego, VAS dla bólu i PROMIS Upper Extremity CAT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Leczenie szyną kciuka w chorobie zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC).

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC).
  • Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk z kortykosteroidu podczas wizyty w celu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów kciuka w odcinku nadgarstkowo-śródręcznym (CMC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Tylko szyna
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) leczeni przez szynowanie kciuka.
Urządzenie: Szyna
W ramach standardowej opieki w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) uczestnicy będą używać szyny wykonanej na zamówienie przez terapeutów zajęciowych Massachusetts General Hospital.
Aktywny komparator: Szyna z pierwszym grzbietowym wzmocnieniem międzykostnym (FDI).
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) leczeni szynowaniem kciuka w połączeniu z pierwszymi ćwiczeniami wzmacniającymi międzykostne grzbietowe (FDI).
Urządzenie: Szyna z ćwiczeniami wzmacniającymi
Uczestnicy będą używać szyny wykonanej na zamówienie przez terapeutów zajęciowych ze szpitala ogólnego w Massachusetts w ramach standardowej opieki w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC), a także zostaną nauczeni dwóch pierwszych ćwiczeń wzmacniających międzykostne grzbietowe (FDI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w sile 3-punktowego uchwytu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Badacze zmierzą siłę szczypania, umieszczając miernik szczypania między opuszką kciuka a opuszką palca wskazującego i środkowego. Badacze porównają zmianę siły uchwytu 3-punktowego między dwiema kohortami po 12 tygodniach leczenia.
Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Różnica w sile skurczu bocznego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Badacze zmierzą siłę bocznego szczypania, umieszczając miernik szczypania między opuszką kciuka a boczną powierzchnią palca wskazującego. Badacze porównają zmianę siły szczypania bocznego między dwiema kohortami po 12 tygodniach leczenia.
Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Wizualna analogowa skala bólu mierzy ilość bólu w skali od 0, brak bólu, do 10, najgorszy możliwy ból. Badacze porównają zmianę bólu między dwiema kohortami po 12 tygodniach leczenia.
Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Komputerowy test adaptacyjny kończyn górnych (CAT) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i obserwacji po 12 tygodniach
Skomputeryzowana ocena depresji mierzona podczas rejestracji. Średni wynik T w populacji USA wynosi 50, więc zgłoszony wynik T porównuje populację badaną z populacją USA, gdzie wynik T większy niż 50 jest gorszy od średniej, a wynik T mniejszy niż 50 jest lepszy od średniej. Badacze porównają zmianę w PROMIS kończyny górnej między dwiema kohortami po 12 tygodniach leczenia.
Podczas rejestracji i obserwacji po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P002710

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj