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Fortalecimento do primeiro interósseo dorsal para osteoartrite carpometacarpiana do polegar

19 de novembro de 2025 atualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Determinar o efeito do fortalecimento do primeiro interósseo dorsal (FDI) em pacientes com osteoartrite carpometacarpal (CMC) do polegar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite do polegar CMC é uma parte normal do envelhecimento. A maioria dos pacientes é capaz de se adaptar aos sintomas de dor e incapacidade, outros pacientes podem se beneficiar de intervenções não cirúrgicas; por exemplo. talas, injeções de corticosteroides, analgésicos e vários exercícios manuais.

O complexo ligamentar dorsal é um dos componentes para a estabilidade da articulação CMC do polegar. Esses ligamentos especificamente criam estabilidade para beliscar e segurar durante a fase final da oposição. Ambos, o oponente do polegar (OP) e o primeiro interósseo dorsal (FDI) desempenham um papel fundamental na centralização do metacarpo no trapézio. Um estudo retrospectivo mostrou que uma abordagem modelada de estabilidade dinâmica, incluindo o direcionamento do FDI, reduziu a dor e melhorou a função em pacientes com osteoartrite CMC do polegar. Recentemente, outro estudo demonstrou que a redução da subluxação radial - o metacarpo do polegar versus a articulação trapézio CMC - foi obtida pela contração dos estabilizadores dinâmicos da mão saudável, especificamente com foco no FDI.

Mais pesquisas clínicas são necessárias para determinar se existem programas de exercícios baseados em evidências eficazes (efetivos e de baixo custo) para redução da dor e melhora funcional em pacientes com osteoartrite CMC do polegar. Os pesquisadores estão interessados ​​no efeito do fortalecimento do FDI em pacientes com osteoartrite CMC do polegar. Portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que não há diferença na mudança da força de pinça lateral em 12 semanas entre pacientes tratados com tala versus pacientes tratados com tala e fortalecimento FDI para osteoartrite CMC do polegar. Também testamos a mesma hipótese para força de mandril de 3 pontos, VAS para dor e PROMIS Upper Extremity CAT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • fala inglês
  • Tratamento com tala para osteoartrite carpometacarpal (CMC) do polegar

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Artrite reumatoide ou osteoartrite carpometacarpal pós-traumática (CMC)
  • Pacientes que receberam injeção de corticosteroide durante a consulta para tratamento da osteoartrite carpometacarpiana (CMC) do polegar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Só tala
Indivíduos com osteoartrite carpometacarpal (CMC) tratados com imobilização do polegar.
Os participantes usarão uma tala feita sob medida pelos terapeutas ocupacionais do Massachusetts General Hospital como parte do tratamento padrão para o tratamento da osteoartrite carpometacarpal (CMC).
Comparador Ativo: Tala com reforço do primeiro interósseo dorsal (FDI)
Indivíduos com osteoartrite carpometacarpal (CMC) tratados com imobilização do polegar combinada com exercícios de estabilização do primeiro interósseo dorsal (FDI).
Os participantes usarão uma tala feita sob medida pelos terapeutas ocupacionais do Hospital Geral de Massachusetts como parte do tratamento padrão para o tratamento da osteoartrite carpometacarpal (CMC) e também aprenderão dois exercícios de fortalecimento do primeiro interósseo dorsal (FDI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na resistência do mandril de 3 pontos em 12 semanas
Prazo: Na inscrição e acompanhamento de 12 semanas
Os investigadores medirão a força da pinça colocando um medidor de pinça entre a ponta do polegar e a ponta do dedo indicador e médio. Os investigadores irão comparar a mudança na força do mandril de 3 pontos entre as duas coortes após 12 semanas de tratamento.
Na inscrição e acompanhamento de 12 semanas
Diferença na força de pinça lateral em 12 semanas
Prazo: Na inscrição e acompanhamento de 12 semanas
Os investigadores medirão a força de pinça lateral colocando um medidor de pinça entre a ponta do polegar e a superfície lateral do dedo indicador. Os investigadores irão comparar a mudança na força de pinça lateral entre as duas coortes após 12 semanas de tratamento.
Na inscrição e acompanhamento de 12 semanas
Escala Visual Analógica (VAS) para Dor
Prazo: Na inscrição e acompanhamento de 12 semanas
A Escala Visual Analógica de Dor mede a quantidade de dor em uma escala de 0, sem dor, a 10, a pior dor possível. Os investigadores irão comparar a mudança na dor entre as duas coortes após 12 semanas de tratamento.
Na inscrição e acompanhamento de 12 semanas
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Teste Adaptativo de Computador de Extremidade Superior (CAT) em 12 semanas
Prazo: Na inscrição e acompanhamento de 12 semanas
Uma avaliação computadorizada da depressão medida no momento da inscrição. O escore T médio da população dos EUA é 50, então o escore T relatado compara a população do estudo com a população dos EUA, onde um escore T maior que 50 é pior que a média e um escore T menor que 50 é melhor que a média. Os investigadores irão comparar a mudança no PROMIS Upper Extremity entre as duas coortes após 12 semanas de tratamento.
Na inscrição e acompanhamento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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