Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrking av den første dorsal interosseous for tommelen carpometacarpal artrose

19. november 2025 oppdatert av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
For å bestemme effekten av styrking av første dorsal interosseus (FDI) hos pasienter med tommel carpometacarpal (CMC) artrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tommel CMC artrose er en normal del av aldring. De fleste pasienter er i stand til å tilpasse seg symptomer på smerte og funksjonshemming, andre pasienter kan ha nytte av ikke-operative intervensjoner; f.eks. splinting, kortikosteroidinjeksjoner, smertestillende medisiner og flere håndøvelser.

Det dorsale ligamentkomplekset er en av komponentene for stabilitet av tommelens CMC-ledd. Disse leddbåndene skaper spesifikt stabilitet for klyping og grep i sluttfasen av motstand. Både opponens pollicis (OP) og den første dorsal interosseous (FDI) spiller en nøkkelrolle i sentralisering av metacarpal på trapes. En retrospektiv studie viste at en dynamisk stabilitetsmodellert tilnærming, inkludert målretting av FDI, reduserte smerte og forbedret funksjon hos pasienter med tommel-CMC-artrose. Nylig viste en annen studie at reduksjon av radiell subluksasjon - tommelens metacarpal versus trapesium CMC-leddet - ble oppnådd ved sammentrekning av de dynamiske stabilisatorene til den friske hånden, spesielt med fokus på FDI.

Mer klinisk forskning er nødvendig for å avgjøre om det finnes effektive (effektive og rimelige) evidensbaserte treningsprogrammer for smertereduksjon og funksjonell forbedring hos pasienter med tommel-CMC-artrose. Etterforskerne er interessert i effekten av FDI-styrking hos pasienter med tommel-CMC-artrose. Derfor antok etterforskerne at det ikke er noen forskjell i endring av lateral klypestyrke etter 12 uker mellom pasienter behandlet med skinne versus pasienter behandlet med skinne og FDI-forsterkning for tommel-CMC-artrose. Vi testet også den samme hypotesen for 3-punkts chuckstyrke, VAS for smerte og PROMIS øvre ekstremitet CAT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Engelsktalende
  • Skinnebehandling for tommel carpometacarpal (CMC) artrose

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Revmatoid artritt eller posttraumatisk karpometacarpal (CMC) artrose
  • Pasienter som fikk en kortikosteroidinjeksjon under avtalen for behandling av tommel carpometacarpal (CMC) artrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kun skinne
Personer med carpometacarpal (CMC) artrose behandlet med splinting av tommelen.
Enhet: Skinne
Forsøkspersonene vil bruke en skinne skreddersydd av Massachusetts General Hospital Occupational Therapists som en del av standardbehandling for behandling av carpometacarpal (CMC) artrose.
Aktiv komparator: Skinne med første dorsal interosseous (FDI) forsterkning
Personer med carpometacarpal (CMC) artrose behandlet med splinting av tommelen kombinert med første dorsal interosseous (FDI) styrkende stabiliseringsøvelser.
Enhet: Skinne med styrkeøvelser
Forsøkspersonene vil bruke en skinne skreddersydd av Massachusetts General Hospital Occupational Therapists som en del av standardbehandling for behandling av carpometacarpal (CMC) artrose og vil også bli undervist i to første dorsal interosseous (FDI) forsterkende øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i 3-punkts chuckstyrke ved 12 uker
Tidsramme: Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Etterforskerne vil måle klypestyrken ved å plassere en klypemåler mellom puten på tommelen og puten på pekefingeren og langfingeren. Undersøkerne vil sammenligne endringen i 3-punkts chuckstyrke mellom de to kohortene etter 12 ukers behandling.
Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Forskjell i lateral klemstyrke ved 12 uker
Tidsramme: Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Etterforskerne vil måle lateral klypestyrke ved å plassere en klypemeter mellom puten på tommelen og sideflaten på pekefingeren. Etterforskerne vil sammenligne endringen i lateral klemstyrke mellom de to kohortene etter 12 ukers behandling.
Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Visual Analog Scale for Pain måler mengden smerte på en skala fra 0, ingen smerte, til 10, verst mulig smerte. Etterforskerne vil sammenligne endringen i smerte mellom de to kohortene etter 12 ukers behandling.
Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Endring i pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) øvre ekstremitets datamaskin adaptiv test (CAT) ved 12 uker
Tidsramme: Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
En datastyrt vurdering av depresjon målt ved innmelding. Den gjennomsnittlige T-skåren til den amerikanske befolkningen er 50, så T-skåren som er rapportert sammenligner studiepopulasjonen med den amerikanske befolkningen, der en T-score større enn 50 er dårligere enn gjennomsnittet og en T-score mindre enn 50 er bedre enn gjennomsnittet. Etterforskerne vil sammenligne endringen i PROMIS øvre ekstremitet mellom de to kohortene etter 12 ukers behandling.
Ved påmelding og 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P002710

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tommelartrose

Kliniske studier på Skinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere