Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterking van de eerste dorsale interossale voor duim carpometacarpale artrose

19 november 2025 bijgewerkt door: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Om het effect te bepalen van eerste dorsale interosseus (FDI) versterking bij patiënten met duim carpometacarpale (CMC) artrose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Duim CMC artrose is een normaal onderdeel van veroudering. De meeste patiënten kunnen zich aanpassen aan symptomen van pijn en invaliditeit, andere patiënten kunnen baat hebben bij niet-operatieve ingrepen; bijv. spalken, injecties met corticosteroïden, pijnmedicatie en meerdere handoefeningen.

Het dorsale ligamentcomplex is een van de componenten voor de stabiliteit van het CMC-gewricht van de duim. Deze ligamenten creëren specifiek stabiliteit voor knijpen en grip tijdens de laatste fase van oppositie. Zowel de opponens pollicis (OP) als de eerste dorsale interosseous (FDI) spelen een sleutelrol bij het centraliseren van het middenhandsbeentje op het trapezium. Een retrospectieve studie toonde aan dat een dynamische stabiliteitsmodelbenadering, inclusief het richten op de FDI, pijn verminderde en verbeterde functie bij patiënten met CMC-artrose van de duim. Onlangs heeft een andere studie aangetoond dat vermindering van radiale subluxatie - de duim metacarpaal versus het trapezium CMC-gewricht - werd bereikt door samentrekking van de dynamische stabilisatoren van de gezonde hand, specifiek met de focus op de FDI.

Er is meer klinisch onderzoek nodig om te bepalen of er effectieve (effectieve en goedkope) evidence-based oefenprogramma's zijn voor pijnvermindering en functionele verbetering bij patiënten met CMC-artrose van de duim. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het effect van FDI-versterking bij patiënten met CMC-artrose van de duim. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat er geen verschil is in de verandering van de laterale knijpkracht na 12 weken tussen patiënten die werden behandeld met een spalk versus patiënten die werden behandeld met een spalk en FDI-versterking voor CMC-artrose van de duim. We hebben dezelfde hypothese ook getest voor 3-punts spankracht, VAS voor pijn en PROMIS Upper Extremity CAT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Engels sprekende
  • Spalkbehandeling voor duim carpometacarpale (CMC) artrose

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Reumatoïde artritis of posttraumatische carpometacarpale (CMC) artrose
  • Patiënten die een injectie met corticosteroïden kregen tijdens de afspraak voor de behandeling van carpometacarpale (CMC) artrose van de duim

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Alleen spalk
Proefpersonen met carpometacarpale (CMC) artrose behandeld door hun duim te spalken.
Proefpersonen zullen een op maat gemaakte spalk gebruiken door ergotherapeuten van het Massachusetts General Hospital als onderdeel van de standaardzorg voor de behandeling van carpometacarpale (CMC) osteoartritis.
Actieve vergelijker: Spalk met eerste dorsale interossale (FDI) versterking
Proefpersonen met carpometacarpale (CMC) osteoartritis behandeld door het spalken van hun duim in combinatie met eerste dorsale interossale (FDI) versterkende stabilisatieoefeningen.
Proefpersonen zullen een spalk gebruiken die op maat is gemaakt door ergotherapeuten van het Massachusetts General Hospital als onderdeel van de standaardzorg voor de behandeling van carpometacarpale (CMC) osteoartritis en ze zullen ook twee eerste dorsale interosseuze (FDI) versterkingsoefeningen leren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in sterkte van de 3-punts klauwplaat na 12 weken
Tijdsspanne: Bij inschrijving en follow-up na 12 weken
Onderzoekers zullen de knijpkracht meten door een knijpmeter tussen het kussentje van de duim en het kussentje van de wijs- en middelvinger te plaatsen. De onderzoekers zullen de verandering in 3-punts spankracht tussen de twee cohorten na 12 weken behandeling vergelijken.
Bij inschrijving en follow-up na 12 weken
Verschil in laterale knijpkracht na 12 weken
Tijdsspanne: Bij inschrijving en follow-up na 12 weken
De onderzoekers meten de laterale knijpkracht door een knijpmeter tussen het kussentje van de duim en het laterale oppervlak van de wijsvinger te plaatsen. De onderzoekers zullen de verandering in laterale knijpkracht tussen de twee cohorten na 12 weken behandeling vergelijken.
Bij inschrijving en follow-up na 12 weken
Visuele analoge schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: Bij inschrijving en follow-up na 12 weken
De Visual Analog Scale for Pain meet de hoeveelheid pijn op een schaal van 0, geen pijn, tot 10, ergst mogelijke pijn. De onderzoekers zullen de verandering in pijn tussen de twee cohorten na 12 weken behandeling vergelijken.
Bij inschrijving en follow-up na 12 weken
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Computer Adaptive Test (CAT) voor de bovenste extremiteiten na 12 weken
Tijdsspanne: Bij inschrijving en follow-up na 12 weken
Een gecomputeriseerde beoordeling van depressie gemeten bij inschrijving. De gemiddelde T-score van de Amerikaanse bevolking is 50, dus de gerapporteerde T-score vergelijkt de onderzoekspopulatie met de Amerikaanse bevolking, waar een T-score van meer dan 50 slechter is dan het gemiddelde en een T-score van minder dan 50 beter is dan het gemiddelde. De onderzoekers zullen de verandering in PROMIS bovenste extremiteit tussen de twee cohorten na 12 weken behandeling vergelijken.
Bij inschrijving en follow-up na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de duim

Klinische onderzoeken op Spalk

Abonneren