- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03177577
엄지 수근중수골 관절염 환자의 제1등골간근 강화
연구 개요
상세 설명
Thumb CMC 골관절염은 노화의 정상적인 부분입니다. 대부분의 환자는 통증과 장애 증상에 적응할 수 있으며, 다른 환자는 비수술적 개입으로 혜택을 볼 수 있습니다. 예를 들어 부목, 코르티코 스테로이드 주사, 진통제 및 여러 손 운동.
배인대 복합체는 엄지손가락 CMC 관절의 안정성을 위한 구성요소 중 하나입니다. 이 인대는 특히 저항의 마지막 단계에서 핀치 앤 그립에 대한 안정성을 생성합니다. Opponens pollicis (OP)와 첫 번째 dorsal interosseous (FDI) 둘 다 중수골을 사다리꼴에 집중시키는 데 중요한 역할을 합니다. 한 후향적 연구에서는 FDI를 대상으로 하는 동적 안정성 모델링 접근 방식이 엄지손가락 CMC 골관절염 환자의 통증을 줄이고 기능을 개선한 것으로 나타났습니다. 최근 또 다른 연구에서는 특히 FDI에 초점을 맞춘 건강한 손의 동적 안정기의 수축에 의해 방사형 아탈구(엄지 중수골 대 사다리꼴 CMC 관절)의 감소가 달성되었음을 입증했습니다.
엄지손가락 CMC 골관절염 환자의 통증 감소 및 기능 개선을 위한 효과적인(효과적이고 저렴한) 증거 기반 운동 프로그램이 있는지 확인하려면 더 많은 임상 연구가 필요합니다. 연구자들은 엄지손가락 CMC 골관절염 환자에서 FDI 강화 효과에 관심이 있습니다. 따라서 연구자들은 엄지손가락 CMC 골관절염에 대해 부목 치료를 받은 환자와 부목 및 FDI 강화 치료를 받은 환자 사이에 12주째 측면 핀치 강도의 변화에 차이가 없다는 가설을 세웠습니다. 우리는 또한 3점 척 강도, 통증에 대한 VAS 및 PROMIS Upper Extremity CAT에 대해 동일한 가설을 테스트했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neal Chen, MD
- 전화번호: 617-726-4700
- 이메일: nchen1@partners.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Cross, BA
- 전화번호: 6177261569
- 이메일: rcross3@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Neal Chen, MD
- 전화번호: 617-726-4700
- 이메일: nchen1@partners.org
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연락하다:
- Rachel Cross, BA
- 전화번호: 6177261569
- 이메일: rcross3@mgh.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어로 말하기
- 엄지 수근중수골(CMC) 골관절염에 대한 부목 치료
제외 기준:
- 18세 미만
- 류마티스 관절염 또는 외상 후 수근중수골(CMC) 골관절염
- 엄지 수근중수골(CMC) 골관절염 치료를 위해 예약 기간 동안 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 부목 전용
수근중수골(CMC) 골관절염이 있는 피험자는 엄지손가락 부목으로 치료했습니다.
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피험자는 수근중수골(CMC) 골관절염 치료를 위한 표준 치료의 일환으로 매사추세츠 종합 병원 작업 치료사가 맞춤 제작한 부목을 사용합니다.
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활성 비교기: FDI(First Dorsal Interosseous) 강화 부목
수근중수골(CMC) 골관절염이 있는 피험자는 안정화 운동을 강화하는 FDI(First Dorsal Interosseous)와 함께 엄지손가락 부목으로 치료했습니다.
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피험자는 수근중수골(CMC) 골관절염 치료를 위한 표준 치료의 일환으로 매사추세츠 종합 병원 작업 치료사가 맞춤 제작한 부목을 사용하고 두 개의 첫 번째 등골간(FDI) 강화 운동도 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 3점 척 근력의 차이
기간: 등록 시 및 12주 후속 조치
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수사관은 엄지 패드와 검지 및 중지 패드 사이에 핀치 미터를 배치하여 핀치 강도를 측정합니다.
조사관은 치료 12주 후에 두 코호트 사이의 3점 척 강도의 변화를 비교할 것입니다.
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등록 시 및 12주 후속 조치
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12주차 측면 핀치 강도의 차이
기간: 등록 시 및 12주 후속 조치
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수사관은 엄지 패드와 집게 손가락의 측면 사이에 핀치 미터를 배치하여 측면 핀치 강도를 측정합니다.
조사관은 치료 12주 후에 두 코호트 사이의 측면 핀치 강도의 변화를 비교할 것입니다.
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등록 시 및 12주 후속 조치
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통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 등록 시 및 12주 후속 조치
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 통증의 양을 측정합니다.
조사관은 치료 12주 후 두 코호트 간의 통증 변화를 비교할 것입니다.
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등록 시 및 12주 후속 조치
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12주차에 환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 상지 컴퓨터 적응 검사(CAT)의 변화
기간: 등록 시 및 12주 후속 조치
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등록 시 측정된 우울증의 전산화된 평가.
미국 모집단의 평균 T 점수는 50이므로 보고된 T 점수는 연구 모집단을 미국 모집단과 비교합니다. 여기서 50보다 큰 T 점수는 평균보다 나쁘고 50 미만의 T 점수는 평균보다 좋습니다.
연구자들은 12주 치료 후 두 코호트 간의 PROMIS Upper Extremity의 변화를 비교할 것입니다.
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등록 시 및 12주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Edmunds JO. Traumatic dislocations and instability of the trapeziometacarpal joint of the thumb. Hand Clin. 2006 Aug;22(3):365-92. doi: 10.1016/j.hcl.2006.05.001.
- O'Brien VH, Giveans MR. Effects of a dynamic stability approach in conservative intervention of the carpometacarpal joint of the thumb: a retrospective study. J Hand Ther. 2013 Jan-Mar;26(1):44-51; quiz 52. doi: 10.1016/j.jht.2012.10.005. Epub 2012 Nov 21.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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