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Renforcement du premier interosseux dorsal pour l'arthrose carpométacarpienne du pouce

30 avril 2024 mis à jour par: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Déterminer l'effet du renforcement du premier interosseux dorsal (FDI) chez les patients atteints d'arthrose carpométacarpienne du pouce (CMC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose du pouce CMC est une partie normale du vieillissement. La plupart des patients sont capables de s'adapter aux symptômes de douleur et d'incapacité, d'autres patients pourraient bénéficier d'interventions non chirurgicales ; par exemple. attelles, injections de corticostéroïdes, analgésiques et exercices multiples pour les mains.

Le complexe ligamentaire dorsal est l'un des composants de la stabilité de l'articulation CMC du pouce. Ces ligaments créent spécifiquement une stabilité pour le pincement et la préhension lors de la phase finale d'opposition. L'adversaire du pouce (OP) et le premier interosseux dorsal (FDI) jouent tous deux un rôle clé dans la centralisation du métacarpien sur le trapèze. Une étude rétrospective a montré qu'une approche basée sur un modèle de stabilité dynamique, incluant le ciblage de la FDI, réduisait la douleur et améliorait la fonction chez les patients souffrant d'arthrose CMC du pouce. Récemment, une autre étude a démontré que la réduction de la subluxation radiale - le métacarpien du pouce par rapport à l'articulation trapézoïdale CMC - était obtenue par la contraction des stabilisateurs dynamiques de la main saine, en particulier en mettant l'accent sur le FDI.

Des recherches cliniques supplémentaires sont nécessaires pour déterminer s'il existe des programmes d'exercices efficaces (efficaces et peu coûteux) fondés sur des données probantes pour la réduction de la douleur et l'amélioration fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrose CMC du pouce. Les chercheurs s'intéressent à l'effet du renforcement de la FDI chez les patients atteints d'arthrose CMC du pouce. Par conséquent, les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'il n'y a pas de différence dans le changement de force de pincement latéral à 12 semaines entre les patients traités avec une attelle par rapport aux patients traités avec une attelle et un renforcement FDI pour l'arthrose du CMC du pouce. Nous avons également testé la même hypothèse pour la force du mandrin à 3 points, VAS pour la douleur et PROMIS Upper Extremity CAT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • anglophone
  • Traitement par attelle de l'arthrose carpo-métacarpienne du pouce (CMC)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Polyarthrite rhumatoïde ou arthrose carpométacarpienne post-traumatique (CMC)
  • Patients ayant reçu une injection de corticostéroïdes lors du rendez-vous pour le traitement de l'arthrose carpo-métacarpienne du pouce (CMC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Attelle seulement
Sujets atteints d'arthrose carpométacarpienne (CMC) traités par attelle du pouce.
Les sujets utiliseront une attelle fabriquée sur mesure par les ergothérapeutes du Massachusetts General Hospital dans le cadre des soins standard pour le traitement de l'arthrose carpométacarpienne (CMC).
Comparateur actif: Attelle avec renforcement du premier interosseux dorsal (FDI)
Sujets atteints d'arthrose carpométacarpienne (CMC) traités par attelle du pouce associée à des exercices de stabilisation de renforcement des premiers interosseux dorsaux (FDI).
Les sujets utiliseront une attelle fabriquée sur mesure par les ergothérapeutes du Massachusetts General Hospital dans le cadre des soins standard pour le traitement de l'arthrose carpométacarpienne (CMC) et apprendront également deux premiers exercices de renforcement interosseux dorsal (FDI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de résistance du mandrin à 3 points à 12 semaines
Délai: À l'inscription et suivi à 12 semaines
Les enquêteurs mesureront la force de pincement en plaçant un compteur de pincement entre le coussinet du pouce et le coussinet de l'index et du majeur. Les chercheurs compareront l'évolution de la force du mandrin à 3 points entre les deux cohortes après 12 semaines de traitement.
À l'inscription et suivi à 12 semaines
Différence de force de pincement latéral à 12 semaines
Délai: À l'inscription et suivi à 12 semaines
Les enquêteurs mesureront la force de pincement latéral en plaçant un mètre de pincement entre le coussinet du pouce et la surface latérale de l'index. Les chercheurs compareront l'évolution de la force de pincement latéral entre les deux cohortes après 12 semaines de traitement.
À l'inscription et suivi à 12 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: À l'inscription et suivi à 12 semaines
L'échelle visuelle analogique de la douleur mesure la quantité de douleur sur une échelle allant de 0, pas de douleur, à 10, pire douleur possible. Les enquêteurs compareront l'évolution de la douleur entre les deux cohortes après 12 semaines de traitement.
À l'inscription et suivi à 12 semaines
Modification du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Test adaptatif par ordinateur du membre supérieur (CAT) à 12 semaines
Délai: À l'inscription et suivi de 12 semaines
Une évaluation informatisée de la dépression mesurée à l'inscription. Le score T moyen de la population américaine est de 50, de sorte que le score T rapporté compare la population étudiée à la population américaine, où un score T supérieur à 50 est pire que la moyenne et un score T inférieur à 50 est meilleur que la moyenne. Les enquêteurs compareront l'évolution du membre supérieur PROMIS entre les deux cohortes après 12 semaines de traitement.
À l'inscription et suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016P002710

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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