Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első dorzális interosseus erősítése hüvelykujj carpometacarpal osteoarthritis esetén

2025. november 19. frissítette: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Az első dorzális interosseus (FDI) erősítésének hatásának meghatározása hüvelykujj carpometacarpal (CMC) osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hüvelykujj CMC osteoarthritis az öregedés normális része. A legtöbb beteg képes alkalmazkodni a fájdalom és fogyatékosság tüneteihez, más betegek számára előnyös lehet a nem műtéti beavatkozás; például. sínezés, kortikoszteroid injekciók, fájdalomcsillapítók és több kézi gyakorlat.

A dorsalis ínszalag komplex a hüvelykujj CMC ízületének stabilitásának egyik összetevője. Ezek a szalagok kifejezetten stabilitást biztosítanak a becsípődéshez és a tapadáshoz az ellenállás végső fázisában. Mind az opponens pollicis (OP), mind az első dorsalis interosseous (FDI) kulcsszerepet játszik a kézközépcsont trapézon történő centralizálásában. Egy retrospektív tanulmány kimutatta, hogy a dinamikus stabilitás modellezett megközelítés, beleértve az FDI célba vételét, csökkentette a fájdalmat és javította a funkciót a hüvelykujj CMC osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A közelmúltban egy másik tanulmány kimutatta, hogy a radiális subluxatio - a hüvelykujj metacarpalis kontra a trapéz CMC ízületet - csökkentése az egészséges kéz dinamikus stabilizátorainak összehúzódásával valósult meg, különös tekintettel az FDI-re.

További klinikai kutatásra van szükség annak megállapítására, hogy léteznek-e hatékony (hatékony és olcsó) bizonyítékokon alapuló edzésprogramok a fájdalom csökkentésére és a funkcionális javításra a hüvelykujj CMC osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A kutatókat az FDI erősítésének hatásai érdekelték hüvelykujj CMC osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy nincs különbség az oldalsó becsípés erősségének változásában a 12. héten a sínnel kezelt betegek és a sínnel és FDI-erősítéssel kezelt betegek között a hüvelykujj CMC osteoarthritisben. Ugyanezt a hipotézist teszteltük a 3 pontos tokmány erejére, a VAS-ra a fájdalomra és a PROMIS Upper Extremit CAT-re.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Angol nyelvű
  • A hüvelykujj carpometacarpal (CMC) osteoarthritis sínkezelése

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Rheumatoid arthritis vagy poszttraumás carpometacarpal (CMC) osteoarthritis
  • Azok a betegek, akik kortikoszteroid injekciót kaptak a hüvelykujj carpometacarpal (CMC) osteoarthritis kezelésére szolgáló rendelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Csak sín
Carpometacarpalis (CMC) osteoarthritisben szenvedő alanyok, akiket hüvelykujjuk sínnel kezeltek.
Eszköz: Sín
Az alanyok a Massachusetts General Hospital Occupational Therapiists által egyedileg készített sínt fognak használni a carpometacarpal (CMC) osteoarthritis kezelésének szokásos ellátása részeként.
Aktív összehasonlító: Sín első dorsalis interosseous (FDI) erősítéssel
Carpometacarpalis (CMC) osteoarthritisben szenvedő alanyok, akiket hüvelykujjuk sínnel kezeltek, és első dorzális interosseous (FDI) erősítő stabilizáló gyakorlatokat végeztek.
Eszköz: Sín erősítő gyakorlatokkal
Az alanyok a Massachusetts General Hospital Occupational Therapists által egyedileg készített sínt fognak használni a carpometacarpal (CMC) osteoarthritis kezelésének szokásos ellátása részeként, és két első dorsalis interosseous (FDI) erősítő gyakorlatot is megtanítanak nekik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a 3 pontos tokmány erejében 12 héten
Időkeret: Beiratkozáskor és 12 hetes követéskor
A nyomozók úgy mérik meg a becsípés erősségét, hogy egy csípőmérőt helyeznek a hüvelykujj, valamint a mutató- és középső ujj párna közé. A vizsgálók 12 hetes kezelés után összehasonlítják a 3 pontos befogóerő változását a két kohorsz között.
Beiratkozáskor és 12 hetes követéskor
Különbség az oldalirányú becsípés erejében 12 héten
Időkeret: Beiratkozáskor és 12 hetes követéskor
A nyomozók az oldalsó becsípés erősségét úgy fogják mérni, hogy egy csípőmérőt helyeznek a hüvelykujj párna és a mutatóujj oldalfelülete közé. A vizsgálók 12 hetes kezelés után összehasonlítják az oldalsó szorítóerő változását a két kohorsz között.
Beiratkozáskor és 12 hetes követéskor
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomhoz
Időkeret: Beiratkozáskor és 12 hetes követéskor
A Visual Analog Scale for Pain a fájdalom mértékét méri egy 0-tól (nincs fájdalomtól) a 10-ig, a lehető legrosszabb fájdalomig terjedő skálán. A vizsgálók összehasonlítják a fájdalom változását a két csoport között 12 hetes kezelés után.
Beiratkozáskor és 12 hetes követéskor
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) a felső végtag számítógépes adaptív tesztjében (CAT) a 12. héten
Időkeret: Beiratkozáskor és 12 hetes követéskor
A beiratkozáskor mért depresszió számítógépes felmérése. Az Egyesült Államok lakosságának átlagos T-pontszáma 50, így a közölt T-pontszám összehasonlítja a vizsgált populációt az Egyesült Államok populációjával, ahol az 50-nél nagyobb T-érték rosszabb az átlagnál, és az 50-nél kisebb T-pontszám jobb az átlagnál. A vizsgálók összehasonlítják a PROMIS felső végtag változását a két kohorsz között 12 hetes kezelés után.
Beiratkozáskor és 12 hetes követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P002710

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hüvelykujj Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel