Ensimmäisen selkäluun välisen luuston vahvistaminen peukalon rannerangan nivelrikkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Thumb CMC nivelrikko on normaali osa ikääntymistä. Useimmat potilaat pystyvät sopeutumaan kivun ja vamman oireisiin, muut potilaat saattavat hyötyä ei-leikkaustoimenpiteistä; esim. lasta, kortikosteroidi-injektiot, kipulääkkeet ja useat käsiharjoitukset.
Selän ligamenttikompleksi on yksi peukalon CMC-nivelen vakauden komponenteista. Nämä nivelsiteet luovat erityisesti vakautta puristamiseen ja pitoon vastustuksen viimeisen vaiheen aikana. Sekä opponens pollicis (OP) että ensimmäinen dorsaalinen interosseous (FDI) ovat avainroolissa metakarpaalin keskittämisessä puolisuunnikkaan. Retrospektiivinen tutkimus osoitti, että dynaamisen vakauden mallinnettu lähestymistapa, mukaan lukien FDI:n kohdistaminen, vähensi kipua ja paransi toimintaa potilailla, joilla on peukalon CMC-nivelrikko. Äskettäin toinen tutkimus osoitti, että säteittäisen subluksaation vähentäminen - peukalon metacarpal vs. puolisuunnikkaan CMC-nivel - saavutettiin supistamalla terveen käden dynaamisia stabilointiaineita, erityisesti keskittyen suoriin ulkomaisiin investointeihin.
Lisää kliinistä tutkimusta tarvitaan sen määrittämiseksi, onko olemassa tehokkaita (tehokkaita ja edullisia) näyttöön perustuvia harjoitusohjelmia kivun vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on peukalon CMC-nivelrikko. Tutkijat ovat kiinnostuneita suorien sijoitusten vahvistamisen vaikutuksesta potilailla, joilla on peukalon CMC-nivelrikko. Siksi tutkijat olettivat, että sivuttaispuristusvoiman muutoksessa 12 viikon kohdalla ei ole eroa lastalla hoidetuilla potilailla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin lastalla ja FDI-vahvistuksella peukalon CMC-nivelrikon vuoksi. Testasimme myös samaa hypoteesia 3-pisteen istukan lujuudelle, VAS:lle kivulle ja PROMIS Upper Extremit CATille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Englantia puhuva
- Lastahoito peukalon rannerangan (CMC) nivelrikkoon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Nivelreuma tai posttraumaattinen karpometakarpaalinen (CMC) nivelrikko
- Potilaat, jotka saivat kortikosteroidi-injektion peukalon karpometakarpaalisen (CMC) nivelrikon hoitoon käynnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vain lasta
Potilaat, joilla on karpometakarpaalinen (CMC) nivelrikko, joita hoidettiin peukalon lastalla.
|
Koehenkilöt käyttävät Massachusetts General Hospital Occupational Therapistien mittatilaustyönä valmistamaa lasta osana tavanomaista hoitoa karpometakarpaalisen (CMC) nivelrikon hoidossa.
|
|
Active Comparator: Lastas, jossa ensimmäinen selkäluun sisäinen (FDI) vahvistus
Potilaat, joilla on karpometakarpaalinen (CMC) nivelrikko, joita hoidettiin peukalon lastalla yhdistettynä ensimmäiseen selkäluun sisäistä (FDI) vahvistaviin stabilointiharjoitteluihin.
|
Koehenkilöt käyttävät Massachusetts General Hospital Occupational Therapistien mittatilaustyönä valmistamaa lasta osana rannekellonivelrikon (CMC) nivelrikon tavanomaista hoitoa, ja heille opetetaan myös kaksi ensimmäistä selkäluun välistä (FDI) vahvistavaa harjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero 3-pisteen istukan vahvuudessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja 12 viikon seurannan yhteydessä
|
Tutkijat mittaavat puristusvoiman asettamalla puristusmittarin peukalon ja etu- ja keskisormen tyynyn väliin.
Tutkijat vertaavat muutosta 3 pisteen istukan voimakkuudessa kahden kohortin välillä 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Ilmoittautumisen ja 12 viikon seurannan yhteydessä
|
|
Ero sivuttaisessa puristusvoimassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja 12 viikon seurannan yhteydessä
|
Tutkijat mittaavat sivuttaisen puristusvoiman asettamalla puristusmittarin peukalon tyynyn ja etusormen sivupinnan väliin.
Tutkijat vertaavat muutosta sivuttaispuristusvoimassa kahden kohortin välillä 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Ilmoittautumisen ja 12 viikon seurannan yhteydessä
|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja 12 viikon seurannan yhteydessä
|
Visual Analog Scale for Pain mittaa kivun määrää asteikolla 0, ei kipua, 10, pahin mahdollinen kipu.
Tutkijat vertaavat kivun muutosta kahden kohortin välillä 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Ilmoittautumisen ja 12 viikon seurannan yhteydessä
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) yläraajojen tietokoneiden mukautuvassa testissä (CAT) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja 12 viikon seurannassa
|
Tietokoneella tehty masennuksen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä.
Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50, joten raportoitu T-pistemäärä vertaa tutkimuspopulaatiota Yhdysvaltain väestöön, jossa T-pisteet yli 50 on keskiarvoa huonompi ja alle 50 T-pisteet ovat keskiarvoa parempia.
Tutkijat vertaavat muutosta PROMIS Upper Extremitissä kahden kohortin välillä 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Ilmoittautumisessa ja 12 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Edmunds JO. Traumatic dislocations and instability of the trapeziometacarpal joint of the thumb. Hand Clin. 2006 Aug;22(3):365-92. doi: 10.1016/j.hcl.2006.05.001.
- O'Brien VH, Giveans MR. Effects of a dynamic stability approach in conservative intervention of the carpometacarpal joint of the thumb: a retrospective study. J Hand Ther. 2013 Jan-Mar;26(1):44-51; quiz 52. doi: 10.1016/j.jht.2012.10.005. Epub 2012 Nov 21.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P002710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laina
-
Federal University of São PauloValmis
-
University of MichiganDelta Dental Fund of MichiganValmisHampaiden kuluminen | Unen bruksismiYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisDistaalisen säteittäisen soljen murtumatYhdysvallat
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...RekrytointiHallinta | Denis Brawn Brace | Muutos | Idiopaattinen klubijala | Ponseti -castingEgypti
-
St. Paul's Hospital, CanadaValmis
-
University of IoanninaRekrytointiLastat | Kävely, hemipleginen | EMGKreikka
-
National University Hospital, SingaporeRekrytointi
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiValmisPsykologinen ahdistus | Temporomandibulaariset häiriöt | Krooninen orofaciaalinen kipuEgypti
-
Massachusetts General HospitalLopetettuTrapeziometacarpal (TMC) niveltulehdusYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityValmis