Fortalecimiento del Primer Interóseo Dorsal para la Artrosis Carpometacarpiana del Pulgar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis del pulgar CMC es una parte normal del envejecimiento. La mayoría de los pacientes pueden adaptarse a los síntomas de dolor y discapacidad, otros pacientes podrían beneficiarse de las intervenciones no quirúrgicas; p.ej. entablillado, inyecciones de corticosteroides, analgésicos y múltiples ejercicios manuales.
El complejo del ligamento dorsal es uno de los componentes para la estabilidad de la articulación CMC del pulgar. Estos ligamentos crean específicamente estabilidad para pellizcar y agarrar durante la fase final de la oposición. Tanto el oponente del pulgar (OP) como el primer interóseo dorsal (FDI) juegan un papel clave en la centralización del metacarpiano en el trapecio. Un estudio retrospectivo mostró que un enfoque modelado de estabilidad dinámica, incluido el objetivo de la FDI, redujo el dolor y mejoró la función en pacientes con osteoartritis del CMC del pulgar. Recientemente, otro estudio demostró que la reducción de la subluxación radial (el metacarpiano del pulgar versus la articulación CMC del trapecio) se logró mediante la contracción de los estabilizadores dinámicos de la mano sana, específicamente con el enfoque en el FDI.
Se necesita más investigación clínica para determinar si existen programas de ejercicios basados en evidencia eficaces (efectivos y de bajo costo) para la reducción del dolor y la mejora funcional en pacientes con osteoartritis del CMC del pulgar. Los investigadores están interesados en el efecto del fortalecimiento de la FDI en pacientes con osteoartritis del CMC del pulgar. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que no hay diferencia en el cambio de la fuerza del pellizco lateral a las 12 semanas entre los pacientes tratados con una férula y los pacientes tratados con una férula y refuerzo FDI para la osteoartritis del CMC del pulgar. También probamos la misma hipótesis para la fuerza del mandril de 3 puntos, VAS para el dolor y PROMIS Upper Extremity CAT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neal Chen, MD
- Número de teléfono: 617-726-4700
- Correo electrónico: nchen1@partners.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachel Cross, BA
- Número de teléfono: 6177261569
- Correo electrónico: rcross3@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Neal Chen, MD
- Número de teléfono: 617-726-4700
- Correo electrónico: nchen1@partners.org
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Contacto:
- Rachel Cross, BA
- Número de teléfono: 6177261569
- Correo electrónico: rcross3@mgh.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Habla ingles
- Tratamiento con férula para la osteoartritis carpometacarpiana (CMC) del pulgar
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Artritis reumatoide u osteoartritis carpometacarpiana postraumática (CMC)
- Pacientes que recibieron una inyección de corticosteroides durante la cita para el tratamiento de la osteoartritis carpometacarpiana (CMC) del pulgar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Férula solamente
Sujetos con osteoartritis carpometacarpiana (CMC) tratados con una férula en el pulgar.
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Los sujetos utilizarán una férula hecha a medida por los terapeutas ocupacionales del Hospital General de Massachusetts como parte de la atención estándar para el tratamiento de la osteoartritis carpometacarpiana (CMC).
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Comparador activo: Férula con refuerzo del primer interóseo dorsal (FDI)
Sujetos con osteoartritis carpometacarpiana (CMC) tratados con una férula del pulgar combinada con ejercicios de estabilización de fortalecimiento del primer interóseo dorsal (FDI).
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Los sujetos utilizarán una férula hecha a medida por los terapeutas ocupacionales del Hospital General de Massachusetts como parte de la atención estándar para el tratamiento de la osteoartritis carpometacarpiana (CMC) y también se les enseñarán dos primeros ejercicios de fortalecimiento del interóseo dorsal (FDI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la fuerza del mandril de 3 puntos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y seguimiento a las 12 semanas
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Los investigadores medirán la fuerza del pellizco colocando un medidor de pellizco entre la yema del pulgar y la yema del índice y el dedo medio.
Los investigadores compararán el cambio en la fuerza del mandril de 3 puntos entre las dos cohortes después de 12 semanas de tratamiento.
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Al momento de la inscripción y seguimiento a las 12 semanas
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|
Diferencia en la fuerza de pellizco lateral a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y seguimiento a las 12 semanas
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Los investigadores medirán la fuerza del pellizco lateral colocando un medidor de pellizco entre la yema del pulgar y la superficie lateral del dedo índice.
Los investigadores compararán el cambio en la fuerza del pellizco lateral entre las dos cohortes después de 12 semanas de tratamiento.
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Al momento de la inscripción y seguimiento a las 12 semanas
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Escala analógica visual (VAS) para el dolor
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y seguimiento a las 12 semanas
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La escala analógica visual para el dolor mide la cantidad de dolor en una escala de 0, sin dolor, a 10, el peor dolor posible.
Los investigadores compararán el cambio en el dolor entre las dos cohortes después de 12 semanas de tratamiento.
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Al momento de la inscripción y seguimiento a las 12 semanas
|
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Prueba adaptativa computarizada (CAT) de la extremidad superior a las 12 semanas
Periodo de tiempo: En la inscripción y seguimiento a las 12 semanas
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Una evaluación computarizada de la depresión medida en el momento de la inscripción.
La puntuación T promedio de la población de EE. UU. es 50, por lo que la puntuación T informada compara la población de estudio con la población de EE. UU., donde una puntuación T superior a 50 es peor que el promedio y una puntuación T inferior a 50 es mejor que el promedio.
Los investigadores compararán el cambio en PROMIS Upper Extremity entre las dos cohortes después de 12 semanas de tratamiento.
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En la inscripción y seguimiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Edmunds JO. Traumatic dislocations and instability of the trapeziometacarpal joint of the thumb. Hand Clin. 2006 Aug;22(3):365-92. doi: 10.1016/j.hcl.2006.05.001.
- O'Brien VH, Giveans MR. Effects of a dynamic stability approach in conservative intervention of the carpometacarpal joint of the thumb: a retrospective study. J Hand Ther. 2013 Jan-Mar;26(1):44-51; quiz 52. doi: 10.1016/j.jht.2012.10.005. Epub 2012 Nov 21.
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2016P002710
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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