术后恶心、呕吐和瘙痒的危险因素
剖宫产椎管内吗啡后恶心、呕吐和瘙痒的危险因素
研究概览
详细说明
简介 椎管内吗啡可在剖宫产术后提供有效且持久的镇痛。 它目前被认为是术后疼痛的金标准。 然而,它与有问题的副作用有关,包括恶心和呕吐、瘙痒和罕见的呼吸抑制。
高达 60-80% 接受椎管内阿片类药物给药的产妇发生术后恶心呕吐 (PONV),据报道瘙痒的发生率从 30% 到 100% 不等。
在临床实践中,广泛的药物和非药物制剂通常用于治疗和预防椎管内吗啡引起的术后恶心、呕吐和瘙痒。 止吐药物如氟哌利多、地塞米松、甲氧氯普胺和昂丹司琼已被研究用于预防 PONV 的疗效。 尽管这些可用药物种类繁多,但其中许多药物无效且有副作用。 例如地塞米松,虽然它已被证明对接受硬膜外吗啡的患者有效止吐,但对接受鞘内吗啡的患者单药无效。 此外它还伴有严重的会阴部瘙痒症。 昂丹司琼的常见副作用是头痛、潮红、头晕和便秘。 氟哌利多与不良副作用相关:镇静、低血压和锥体外系反应。 已知氟哌利多和昂丹司琼均可延长 QTc 间期。
迄今为止,虽然椎管内注射吗啡后出现瘙痒是一种常见的副作用,但几乎没有可用的有效治疗方法。 研究发现阿片类药物引起的瘙痒具有剂量依赖性,建议使用最小镇痛剂量的阿片类药物。 已经使用了来自许多药物家族的几种药物,尽管没有一种被证明是完全有效的。 治疗药物包括:纳洛酮、纳布啡、苯海拉明和氟哌利多。
迄今为止,尚无研究确定椎管内吗啡给药后发生 PONV 和瘙痒的危险因素。 已经尝试确定哪些患者在全身麻醉后有发生 PONV 的风险。
麻醉、手术和个体风险因素与 PONV 相关 该领域的研究已经确定了 PONV 的几个预测风险因素。
Apfel 等人建立了一个经过验证的简化评分系统来评估全身麻醉后恶心和呕吐的危险因素。 他的简化总分系统包括四个风险因素:女性、晕动病或 PONV 既往史、不吸烟和术后阿片类药物的使用。
如果不存在或仅存在一个风险因素,则 PONV 的预测发生率可能在 10% 至 21% 之间变化,而如果存在至少两个风险因素,则其增加至 39% 至 78%。
迄今为止,研究尚未产生椎管内吗啡引起的恶心和呕吐 (NMINV) 的预测模型。 同样,椎管内瘙痒的危险因素尚未确定。
方法 这是一项前瞻性单中心研究,将在以色列佩塔提克瓦的拉宾医学中心(Beilinson 校区)进行,这是一所三级大学医院。 机构审查委员会已经批准了这项研究。
所有在椎管内吗啡麻醉下接受剖宫产手术的女性都将在手术前填写知情同意书后入组。 女性使用 10-12 毫克重布比卡因、20 微克芬太尼和 100 微克吗啡进行脊髓麻醉。 麻醉师可酌情使用苯麻黄碱滴注。 如果不是,则根据血压需要给予治疗剂量的麻黄碱或苯麻黄碱。
所有女性均接受预防性静脉注射地塞米松 4 mg 和预防性静脉注射昂丹司琼 4mg,作为标准的部门方案。
手术前,女性将收到一份问卷,详细说明既往晕动病、PONV 既往史、怀孕期间呕吐、吸烟史、瘙痒史、皮肤特应性和过敏史。 手术后将添加有关手术的详细信息:术中低血压、苯肾上腺素的使用、术中恶心和呕吐、子宫外化、粘连程度、子宫收缩药物的需要以及估计的出血。
产妇将在术后 1 小时和 24 小时由主治麻醉师进行评估,PONV 发生率将使用三点顺序量表(0 = 无,1 = 恶心,2 = 干呕,3 = 呕吐)报告。
恶心包括任何有呕吐倾向的恶心感觉。 干呕包括没有呕吐的胃和食道的任何反向运动,包括试图呕吐。
呕吐被定义为胃内容物通过嘴,有时是鼻子,不由自主地用力排出。
VNRS(vas 数值评分)(从 0-10 0= 根本没有瘙痒,10= 可能最严重的瘙痒)将用于测量瘙痒的总体存在和严重程度。
将记录定义为 7 以上的任何严重 VNRS 发生率。 将报告所有需要术后止吐和止痒药物的产妇。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Petach tikvah、以色列
- 招聘中
- Beilinson Hospital
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副研究员:
- Elyia Obibook
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首席研究员:
- Eitan Razinski
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁以上的女性在 Beilinson 医院接受鞘内注射吗啡的脊髓麻醉下获得书面知情同意论坛并能够遵守研究要求后将被纳入我们的研究。
排除标准:
- 未满 18 岁的女性、在全身麻醉或腰麻下未使用鞘内吗啡进行剖宫产的女性以及不理解知情同意书的女性将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CS的产妇
进行剖腹产的产妇将在术前登记。 手术前,女性将收到一份问卷,详细说明既往晕动病、PONV 既往史、怀孕期间呕吐、吸烟史、瘙痒史、皮肤特应性和过敏史。 手术后将添加有关手术的详细信息:术中低血压、苯肾上腺素的使用、术中恶心和呕吐、子宫外化、粘连程度、子宫收缩药物的需要以及估计的出血。 产妇将在术后 1 小时和 24 小时由主治麻醉师进行评估,PONV 发生率将使用三点顺序量表(0 = 无,1 = 恶心,2 = 干呕,3 = 呕吐)报告。 |
手术前,女性将收到一份问卷,详细说明既往晕动病、PONV 既往史、怀孕期间呕吐、吸烟史、瘙痒史、皮肤特应性和过敏史。 手术后将添加有关手术的详细信息:术中低血压、苯肾上腺素的使用、术中恶心和呕吐、子宫外化、粘连程度、子宫收缩药物的需要以及估计的出血。 产妇将在术后 1 小时和 24 小时由主治麻醉师进行评估,PONV 发生率将使用三点顺序量表(0 = 无,1 = 恶心,2 = 干呕,3 = 呕吐)报告。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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椎管内吗啡术后恶心的人口统计致病因素
大体时间:24小时
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通过 PONV 问卷测量的椎管内吗啡给药后导致术后恶心的人口统计学因素
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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椎管内吗啡术后呕吐的人口统计因素
大体时间:24小时
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通过 PONV 问卷测量的椎管内吗啡给药后导致术后呕吐的人口统计学因素
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24小时
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椎管内吗啡术后瘙痒的人口统计因素
大体时间:24小时
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通过 PONV 问卷测量的椎管内吗啡给药后导致术后瘙痒的人口统计学因素
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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