此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

膳食氨基酸对血清和巨噬细胞致动脉粥样化的影响

2017年6月7日 更新者：Prof. Tony hayek MD、Rambam Health Care Campus
最近，研究人员一直在巨噬细胞模型系统中筛选抗动脉粥样硬化或促动脉粥样硬化氨基酸 (AA)，以更好地了解它们在动脉粥样硬化形成中的作用。 迄今为止的研究结果表明，特定的 AAs 在巨噬细胞中诱导选择性抗动脉粥样硬化作用（甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸和半胱氨酸）或促动脉粥样硬化作用（谷氨酸和谷氨酰胺）。 将上述先前的报告与巨噬细胞泡沫细胞形成和动脉粥样硬化形成背后的机制结合起来，AAs 可能通过其对巨噬细胞泡沫细胞形成的作用机制来抗动脉粥样硬化或促动脉粥样硬化。 这种模式可以作为开发新型心脏保护、抗动脉粥样硬化营养或治疗方法的基础，这些方法应该在人体试验中进行研究。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

动脉粥样硬化是心血管疾病 (CVD) 的根本原因，心血管疾病是全世界死亡的主要原因。 动脉粥样硬化是动脉的炎症性疾病，其中活化的巨噬细胞在动脉粥样硬化病变中大量存在。 巨噬细胞在早期动脉粥样硬化形成过程中起着关键作用。 从外周血单核细胞分化后，形成的内膜巨噬细胞吸收氧化/修饰的脂蛋白并转化为富含脂质的泡沫细胞，这是早期动脉粥样硬化形成的标志性特征。 除了脂蛋白摄取外，巨噬细胞中的脂质积累也可能由细胞脂质代谢的改变引起，例如 减弱逆向脂质转运或提高脂质生物合成速率。 尽管在理解不同脂质（脂肪酸、胆固醇、磷脂或甘油三酯）在巨噬细胞泡沫细胞形成和动脉粥样硬化发展中的作用方面取得了很大进展，但对其他营养物质（如氨基酸（AAs）的潜在影响知之甚少).

先前的研究表明，特定 AA 与 CVD 风险增加或冠状动脉疾病 (CAD) 患病率增加之间存在关联。 例如，最近研究了支链氨基酸（BCAAs；缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸）在动脉粥样硬化形成和 CVD 中的作用。 关联研究表明，BCAAs 的血浆水平与血脂异常和 CAD 显着且独立相关。 然而，发现 BCAAs 在心力衰竭大鼠模型中具有心脏保护作用。 具体而言，据报道，亮氨酸可通过改善血浆脂质分布和减少全身炎症来减轻动脉粥样硬化 apoE 缺陷 (apoE-/-) 小鼠模型中动脉粥样硬化的发展。 其他研究表明某些氨基酸具有抗动脉粥样硬化作用的能力。 甘氨酸是最简单的 AA，与高载脂蛋白 B (apoB) 和低密度脂蛋白胆固醇水平的患者发生急性心肌梗死 (AMI) 的风险呈负相关。 半胱氨酸是谷胱甘肽生物合成中必不可少的氨基酸，谷胱甘肽是一种关键的内源性抗氧化剂，以其在巨噬细胞脂质代谢中的抗动脉粥样硬化特性而闻名，可导致动脉粥样硬化的发展减弱。 半胱氨酸类似物如 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 或核糖半胱氨酸被证明具有抗动脉粥样硬化作用。 精氨酸是一种碱性氨基酸，是血管内皮中一氧化氮生成的主要前体。 精氨酸被证明可以保护内皮细胞免受脂质过氧化，并延缓或减少动脉粥样硬化的形成。 精氨酸抗动脉粥样硬化性包括其抗氧化特性及其改善 CVD 或超重患者内皮功能的能力。

拟议研究的目的是调查一个月补充特定氨基酸对健康受试者巨噬细胞动脉粥样硬化性和脂质代谢变化以及动脉粥样硬化发展的其他风险标志物（如血清氧化状态和脂质水平）的影响。 当前拟议研究的结果可能会阐明特定 AAs 影响动脉粥样硬化发展和 CVD 风险的未知机制，因此可能有助于未来抗动脉粥样硬化策略的发展

研究类型

介入性

注册 (预期的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 签署知情同意书后18-50岁的健康成年男性

排除标准：

  • 妊娠、肾病、肺病、心血管或内分泌疾病、糖尿病、癌症、病态肥胖（体重指数，BMI > 40 kg/m2）、重度吸烟（> 20 支香烟/天）或每天饮酒超过两杯. 来自同一医院单位或进行这项研究的实验室的受试者也被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：控制
其他：纤维素（对照）：纤维素，水溶性粉末，每日一次服用 2 克，持续 30 天
其他：纤维素（对照）
纤维素（一种植物产品，粉末状，用作膳食纤维，不被肠道消化或吸收）将以水溶性粉末的形式补充。
实验性的：甘氨酸（商品名：Glycine）
膳食补充剂：甘氨酸，水溶性粉末，每天 7.8 克，一次服用，持续 30 天。
膳食补充剂：甘氨酸
氨基酸是蛋白质的组成部分，它们是正常饮食中必不可少的有机化合物，也可以作为营养补充剂单独服用。 甘氨酸将以水溶性粉末（商业形式）的形式提供，每日一剂。 相应的氨基酸剂量是根据成年男性第 99 个百分位数的最高摄入量确定的（医学研究所。 2005. 能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸的膳食参考摄入量。 华盛顿特区：国家科学院出版社。 doi.org/10.17226/10490）。
其他名称：
  • 商品名：甘氨酸（制造商 Fagron Inc）
实验性的：丙氨酸（商品名：L-丙氨酸）
膳食补充剂：丙氨酸，水溶性粉剂，每天 8.5 克，一次服用，持续 30 天。
膳食补充剂：丙氨酸
氨基酸是蛋白质的组成部分，它们是正常饮食中必不可少的有机化合物，也可以作为营养补充剂单独服用。 丙氨酸将以水溶性粉末（商业形式）的形式提供，每日一剂。 相应的氨基酸剂量是根据成年男性第 99 个百分位数的最高摄入量确定的（医学研究所。 2005. 能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸的膳食参考摄入量。 华盛顿特区：国家科学院出版社。 doi.org/10.17226/10490）。
其他名称：
  • 商品名：L-丙氨酸（制造商 Fagron Inc）
实验性的：亮氨酸（商品名：L-亮氨酸）
膳食补充剂：亮氨酸，水溶性粉末，每天一次，每次 14 克，持续 30 天。
膳食补充剂：亮氨酸
氨基酸是蛋白质的组成部分，它们是正常饮食中必不可少的有机化合物，也可以作为营养补充剂单独服用。 亮氨酸将以水溶性粉末（商业形式）的形式提供，每日一剂。 相应的氨基酸剂量是根据成年男性第 99 个百分位数的最高摄入量确定的（医学研究所。 2005. 能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸的膳食参考摄入量。 华盛顿特区：国家科学院出版社。 doi.org/10.17226/10490）。
其他名称：
  • 商品名：L-亮氨酸（制造商 Fagron Inc）
实验性的：异亮氨酸（商品名：L-异亮氨酸）
膳食补充剂：异亮氨酸，水溶性粉末，8.2 克，每日一剂，持续 30 天。
膳食补充剂：异亮氨酸
氨基酸是蛋白质的组成部分，它们是正常饮食中必不可少的有机化合物，也可以作为营养补充剂单独服用。 异亮氨酸将以水溶性粉末（商业形式）的形式提供，每日一剂。 相应的氨基酸剂量是根据成年男性第 99 个百分位数的最高摄入量确定的（医学研究所。 2005. 能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸的膳食参考摄入量。 华盛顿特区：国家科学院出版社。 doi.org/10.17226/10490）。
其他名称：
  • 商品名：L-异亮氨酸（制造商 Fagron Inc）
实验性的：缬氨酸（商品名：L-缬氨酸）
膳食补充剂：缬氨酸，水溶性粉末，每天 9 克，一次服用，持续 30 天。
膳食补充剂：缬氨酸
氨基酸是蛋白质的组成部分，它们是正常饮食中必不可少的有机化合物，也可以作为营养补充剂单独服用。 缬氨酸将以水溶性粉末（商业形式）的形式提供，每日一剂。 相应的氨基酸剂量是根据成年男性第 99 个百分位数的最高摄入量确定的（医学研究所。 2005. 能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸的膳食参考摄入量。 华盛顿特区：国家科学院出版社。 doi.org/10.17226/10490）。
其他名称：
  • 商品名：L-缬氨酸（制造商 Fagron Inc）
实验性的：半胱氨酸（商品名：L-半胱氨酸）
膳食补充剂：半胱氨酸，水溶性粉末，每天 2.2 克，一次服用，持续 30 天。
膳食补充剂：半胱氨酸
氨基酸是蛋白质的组成部分，它们是正常饮食中必不可少的有机化合物，也可以作为营养补充剂单独服用。 半胱氨酸将以水溶性粉末（商业形式）的形式提供，每日一剂。 相应的氨基酸剂量是根据成年男性第 99 个百分位数的最高摄入量确定的（医学研究所。 2005. 能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸的膳食参考摄入量。 华盛顿特区：国家科学院出版社。 doi.org/10.17226/10490）。
其他名称：
  • 商品名：L-半胱氨酸（制造商 Fagron Inc）
实验性的：精氨酸（商品名：L-精氨酸）
膳食补充剂：精氨酸，水溶性粉末，每天 10 克，一次服用，持续 30 天。
膳食补充剂：精氨酸
氨基酸是蛋白质的组成部分，它们是正常饮食中必不可少的有机化合物，也可以作为营养补充剂单独服用。 精氨酸将以水溶性粉末（商业形式）的形式提供，每日一剂。 相应的氨基酸剂量是根据成年男性第 99 个百分位数的最高摄入量确定的（医学研究所。 2005. 能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸的膳食参考摄入量。 华盛顿特区：国家科学院出版社。 doi.org/10.17226/10490）。
其他名称：
  • 商品名：L-精氨酸（制造商 Fagron Inc）
实验性的：蛋氨酸（商品名：DL-蛋氨酸）
膳食补充剂：蛋氨酸，水溶性粉剂，每天 4 克，一剂，持续 30 天。
膳食补充剂：蛋氨酸
氨基酸是蛋白质的组成部分，它们是正常饮食中必不可少的有机化合物，也可以作为营养补充剂单独服用。 甲硫氨酸将以水溶性粉末（商业形式）的形式提供，每日一剂。 相应的氨基酸剂量是根据成年男性第 99 个百分位数的最高摄入量确定的（医学研究所。 2005. 能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸的膳食参考摄入量。 华盛顿特区：国家科学院出版社。 doi.org/10.17226/10490）。
其他名称：
  • 商品名：DL-甲硫氨酸（制造商 Fagron Inc）
实验性的：谷氨酸（商品名：L-谷氨酸）
膳食补充剂：谷氨酸盐，水溶性粉末，30 天内每天一剂 33 克。
膳食补充剂：谷氨酸
氨基酸是蛋白质的组成部分，它们是正常饮食中必不可少的有机化合物，也可以作为营养补充剂单独服用。 谷氨酸盐将以水溶性粉末（商业形式）的形式提供，每日一剂。 相应的氨基酸剂量是根据成年男性第 99 个百分位数的最高摄入量确定的（医学研究所。 2005. 能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸的膳食参考摄入量。 华盛顿特区：国家科学院出版社。 doi.org/10.17226/10490）。
其他名称：
  • 商品名：L-谷氨酸（制造商 Fagron Inc）
实验性的：谷氨酰胺（商品名：L-谷氨酰胺）
膳食补充剂：谷氨酰胺，水溶性粉剂，每天 30 克，一次服用，持续 30 天。
膳食补充剂：谷氨酰胺
氨基酸是蛋白质的组成部分，它们是正常饮食中必不可少的有机化合物，也可以作为营养补充剂单独服用。 谷氨酰胺将以水溶性粉末（商业形式）的形式提供，每日一剂。 相应的氨基酸剂量是根据成年男性第 99 个百分位数的最高摄入量确定的（医学研究所。 2005. 能量、碳水化合物、纤维、脂肪、脂肪酸、胆固醇、蛋白质和氨基酸的膳食参考摄入量。 华盛顿特区：国家科学院出版社。 doi.org/10.17226/10490）。
其他名称：
  • 商品名：L-谷氨酰胺（制造商 Fagron Inc）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清致动脉粥样化
大体时间：1年
与来自受试者的血清孵育后的巨噬细胞脂质（甘油三酯和胆固醇）含量（μg/mg 细胞蛋白）。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清甘油三酯浓度
大体时间：1年
甘油三酯浓度 (mg/dL) 与对照组
1年
巨噬细胞胆固醇含量
大体时间：1年
胆固醇浓度 (mg/dL) 与对照组
1年
血清氧化
大体时间：1年
硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS) 的血清水平
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rambam Health Care Campus

调查人员

  • 首席研究员：Tony Hayek, Prof、Rambam Health Care Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月15日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月7日

首次发布 (实际的)

2017年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月7日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0566-16-RMB CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

纤维素（对照）的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in India

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅