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血清およびマクロファージのアテローム発生に対する食事性アミノ酸の影響

2017年6月7日 更新者：Prof. Tony hayek MD、Rambam Health Care Campus
最近、研究者は、アテローム発生におけるその役割をよりよく理解するために、マクロファージモデル系で抗アテローム生成またはプロアテローム生成アミノ酸（AA）をスクリーニングしています。 これまでの調査結果は、特定の AA がマクロファージで選択的な抗アテローム生成効果 (グリシン、アラニン、ロイシン、システイン) またはプロアテローム生成効果 (グルタミン酸とグルタミン) を誘発することを示唆しています。 マクロファージ泡沫細胞形成およびアテローム発生の背後にあるメカニズムと上記の以前の報告をまとめると、AAはマクロファージ泡沫細胞形成に対する作用機序を介して抗アテローム生成またはプロアテローム生成である可能性があります。 このパラダイムは、人間の試験で研究されるべき、心臓保護、抗動脈硬化栄養、または治療アプローチの開発の基礎として役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

アテローム性動脈硬化症は、心血管疾患 (CVD) の根本的な原因であり、世界中で主要な死因となっています。 アテローム性動脈硬化症は、活性化されたマクロファージがアテローム性動脈硬化病変に豊富に存在する動脈の炎症性疾患です。 マクロファージは、初期のアテローム発生時に重要な役割を果たします。 末梢血単球から分化した後、形成された内膜マクロファージは、酸化/修飾リポタンパク質を取り込み、脂質に富む泡沫細胞に変換されます。これは、初期のアテローム発生の特徴です。 リポタンパク質の取り込みに加えて、マクロファージでの脂質の蓄積は、細胞の脂質代謝の変化からも生じる可能性があります。 逆脂質輸送の減衰または脂質生合成速度の向上。 マクロファージの泡沫細胞の形成とアテローム性動脈硬化の発生におけるさまざまな脂質 (脂肪酸、コレステロール、リン脂質、またはトリグリセリド) の役割を理解する上で多くの進歩がありましたが、アミノ酸 (AA) などの他の栄養素の潜在的な影響についてはほとんど知られていません。 ）。

以前の研究では、特定の AA と CVD リスクの増加または冠動脈疾患 (CAD) の有病率の増加との関連が実証されています。 たとえば、アテローム発生と CVD における分岐鎖 AA (BCAA; バリン、ロイシン、およびイソロイシン) の役割が最近研究されています。 関連研究は、BCAAの血漿レベルが脂質異常症およびCADと有意かつ独立して相関することを示しました. しかし、BCAAは心不全ラットモデルにおいて心保護効果を有することがわかった. 具体的には、ロイシンは、血漿脂質プロファイルを改善し、全身性炎症を軽減することにより、アテローム性動脈硬化症のアポE欠損（apoE-/-）マウスモデルにおけるアテローム性動脈硬化の発症を軽減することが報告されました。 他の研究では、抗アテローム生成効果を発揮するいくつかの AA の能力が示されています。 最も単純な AA であるグリシンは、アポリポタンパク質 B (apoB) と LDL コレステロールのレベルが高い患者の急性心筋梗塞 (AMI) のリスクと反比例の関係にありました。 システインはグルタチオンの生合成に不可欠な AA であり、アテローム性動脈硬化症の発症を弱めるマクロファージの脂質代謝における抗アテローム生成特性で知られる重要な内因性抗酸化物質です。 N-アセチル システイン (NAC) やリボース システインなどのシステイン類似体は、抗アテローム生成性であることが示されました。 塩基性 AA であるアルギニンは、血管内皮における一酸化窒素産生の主要な前駆体です。 アルギニンは、内皮細胞を脂質過酸化から保護し、アテローム形成を遅延または減少させることが示されました。 アルギニンの抗アテローム生成性には、その抗酸化特性と、CVD または太りすぎの患者の内皮機能を改善する能力が含まれます。

提案された研究の目的は、マクロファージのアテローム発生性および脂質代謝の変化に対する特定の AA の 1 か月間の補給の効果を、血清酸化状態や脂質レベルなどのアテローム性動脈硬化症発症の他のリスクマーカーとともに、健康な被験者で調査することです。 現在提案されている研究から得られた知見は、特定の AA がアテローム性動脈硬化症の発症と CVD リスクに影響を与える未知のメカニズムに光を当てる可能性があり、したがって抗アテローム生成戦略の将来の開発に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名した後の18〜50歳の健康な成人男性

除外基準:

  • 妊娠、腎臓、肺、心血管または内分泌疾患、糖尿病、がん、病的肥満（体格指数、BMI > 40 kg/m2）、過度の喫煙（> 20 本/日）、または 1 日 2 回以上のアルコール飲料の消費. 同じ病院ユニットまたはこの研究が実施されている研究室の被験者も除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：コントロール
その他：セルロース（対照）：セルロース、水溶性粉末、1日2g、30日間
他の：セルロース（対照）
セルロース（粉末状の植物性食品で、食物繊維として使用され、腸で消化または吸収されない）は、水溶性粉末の形で補充されます.
実験的：グリシン（商品名：グリシン）
栄養補助食品: グリシン、水溶性粉末、1 回の投与で 1 日 7.8 g、30 日間。
ダイエットサプリメント：グリシン
アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、通常の食事に不可欠な有機化合物であり、栄養補助食品としても個別に投与されます. グリシンは、1 日 1 回分の水溶性粉末（市販品）の形で供給されます。 対応するアミノ酸の用量は、成人男性の 99 パーセンタイルでの最高摂取量に基づいて確立されました (Institute of Medicine. 2005年。 エネルギー、炭水化物、繊維、脂肪、脂肪酸、コレステロール、タンパク質、アミノ酸の食事摂取基準。 ワシントン D.C.: The National Academies Press。 doi.org/10.17226/10490)。
他の名前：
  • 商品名：グリシン（メーカー ファグロン社）
実験的：アラニン（商品名：L-アラニン）
栄養補助食品: アラニン、水溶性粉末、1 回の投与で 1 日 8.5 g、30 日間。
ダイエットサプリメント：アラニン
アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、通常の食事に不可欠な有機化合物であり、栄養補助食品としても個別に投与されます. アラニンは、1 日 1 回分の水溶性粉末（市販品）の形で供給されます。 対応するアミノ酸の用量は、成人男性の 99 パーセンタイルでの最高摂取量に基づいて確立されました (Institute of Medicine. 2005年。 エネルギー、炭水化物、繊維、脂肪、脂肪酸、コレステロール、タンパク質、アミノ酸の食事摂取基準。 ワシントン D.C.: The National Academies Press。 doi.org/10.17226/10490)。
他の名前：
  • 商品名：L-アラニン（メーカー ファグロン社）
実験的：ロイシン（商品名：L-ロイシン）
栄養補助食品: ロイシン、水溶性粉末、1 回の投与で 1 日 14 g、30 日間。
ダイエットサプリメント：ロイシン
アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、通常の食事に不可欠な有機化合物であり、栄養補助食品としても個別に投与されます. ロイシンは、1 日 1 回分の水溶性粉末（市販品）の形で供給されます。 対応するアミノ酸の用量は、成人男性の 99 パーセンタイルでの最高摂取量に基づいて確立されました (Institute of Medicine. 2005年。 エネルギー、炭水化物、繊維、脂肪、脂肪酸、コレステロール、タンパク質、アミノ酸の食事摂取基準。 ワシントン D.C.: The National Academies Press。 doi.org/10.17226/10490)。
他の名前：
  • 商品名：L-ロイシン（メーカー ファグロン社）
実験的：イソロイシン（商品名：L-イソロイシン）
栄養補助食品: イソロイシン、水溶性粉末、1 回の投与で 1 日 8.2 g、30 日間。
ダイエットサプリメント：イソロイシン
アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、通常の食事に不可欠な有機化合物であり、栄養補助食品としても個別に投与されます. イソロイシンは、1 日 1 回分の水溶性粉末（市販品）の形で供給されます。 対応するアミノ酸の用量は、成人男性の 99 パーセンタイルでの最高摂取量に基づいて確立されました (Institute of Medicine. 2005年。 エネルギー、炭水化物、繊維、脂肪、脂肪酸、コレステロール、タンパク質、アミノ酸の食事摂取基準。 ワシントン D.C.: The National Academies Press。 doi.org/10.17226/10490)。
他の名前：
  • 商品名：L-イソロイシン（メーカー ファグロン社）
実験的：バリン（商品名：L-バリン）
栄養補助食品: バリン、水溶性粉末、1 回の投与で 1 日 9 g、30 日間。
ダイエットサプリメント：バリン
アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、通常の食事に不可欠な有機化合物であり、栄養補助食品としても個別に投与されます. バリンは、1 日 1 回分の水溶性粉末の形（市販の形）で供給されます。 対応するアミノ酸の用量は、成人男性の 99 パーセンタイルでの最高摂取量に基づいて確立されました (Institute of Medicine. 2005年。 エネルギー、炭水化物、繊維、脂肪、脂肪酸、コレステロール、タンパク質、アミノ酸の食事摂取基準。 ワシントン D.C.: The National Academies Press。 doi.org/10.17226/10490)。
他の名前：
  • 商品名：L-バリン（製造元ファグロン社）
実験的：システイン（商品名：L-システイン）
栄養補助食品: システイン、水溶性粉末、1 回の投与で 1 日 2.2 g、30 日間。
ダイエットサプリメント：システイン
アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、通常の食事に不可欠な有機化合物であり、栄養補助食品としても個別に投与されます. システインは、1 日 1 回分の水溶性粉末 (市販の形態) の形で供給されます。 対応するアミノ酸の用量は、成人男性の 99 パーセンタイルでの最高摂取量に基づいて確立されました (Institute of Medicine. 2005年。 エネルギー、炭水化物、繊維、脂肪、脂肪酸、コレステロール、タンパク質、アミノ酸の食事摂取基準。 ワシントン D.C.: The National Academies Press。 doi.org/10.17226/10490)。
他の名前：
  • 商品名：L-システイン（メーカー ファグロン社）
実験的：アルギニン（商品名：L-アルギニン）
栄養補助食品: アルギニン、水溶性粉末、1 日 10 g を 1 回で 30 日間。
ダイエットサプリメント：アルギニン
アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、通常の食事に不可欠な有機化合物であり、栄養補助食品としても個別に投与されます. アルギニンは、1 日 1 回分の水溶性粉末 (市販の形態) の形で供給されます。 対応するアミノ酸の用量は、成人男性の 99 パーセンタイルでの最高摂取量に基づいて確立されました (Institute of Medicine. 2005年。 エネルギー、炭水化物、繊維、脂肪、脂肪酸、コレステロール、タンパク質、アミノ酸の食事摂取基準。 ワシントン D.C.: The National Academies Press。 doi.org/10.17226/10490)。
他の名前：
  • 商品名：L-アルギニン（メーカー ファグロン社）
実験的：メチオニン（商品名：DL-メチオニン）
栄養補助食品: メチオニン、水溶性粉末、1 回の投与で 1 日 4 g、30 日間。
ダイエットサプリメント：メチオニン
アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、通常の食事に不可欠な有機化合物であり、栄養補助食品としても個別に投与されます. メチオニンは、1 日 1 回分の水溶性粉末の形（市販の形）で供給されます。 対応するアミノ酸の用量は、成人男性の 99 パーセンタイルでの最高摂取量に基づいて確立されました (Institute of Medicine. 2005年。 エネルギー、炭水化物、繊維、脂肪、脂肪酸、コレステロール、タンパク質、アミノ酸の食事摂取基準。 ワシントン D.C.: The National Academies Press。 doi.org/10.17226/10490)。
他の名前：
  • 商品名：DL-メチオニン（メーカー ファグロン社）
実験的：グルタミン酸（商品名：L-グルタミン酸）
栄養補助食品: グルタミン酸、水溶性粉末、1 回の投与で 1 日 33 g、30 日間。
ダイエットサプリメント：グルタミン酸
アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、通常の食事に不可欠な有機化合物であり、栄養補助食品としても個別に投与されます. グルタミン酸は、1 日 1 回分の水溶性粉末（市販品）の形で供給されます。 対応するアミノ酸の用量は、成人男性の 99 パーセンタイルでの最高摂取量に基づいて確立されました (Institute of Medicine. 2005年。 エネルギー、炭水化物、繊維、脂肪、脂肪酸、コレステロール、タンパク質、アミノ酸の食事摂取基準。 ワシントン D.C.: The National Academies Press。 doi.org/10.17226/10490)。
他の名前：
  • 商品名：L-グルタミン酸（製造元ファグロン社）
実験的：グルタミン（商品名：L-グルタミン）
栄養補助食品: グルタミン、水溶性粉末、30 日間、1 回の投与で 1 日 30 g。
ダイエットサプリメント：グルタミン
アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、通常の食事に不可欠な有機化合物であり、栄養補助食品としても個別に投与されます. グルタミンは、1 日 1 回分の水溶性粉末（市販品）の形で供給されます。 対応するアミノ酸の用量は、成人男性の 99 パーセンタイルでの最高摂取量に基づいて確立されました (Institute of Medicine. 2005年。 エネルギー、炭水化物、繊維、脂肪、脂肪酸、コレステロール、タンパク質、アミノ酸の食事摂取基準。 ワシントン D.C.: The National Academies Press。 doi.org/10.17226/10490)。
他の名前：
  • 商品名：L-グルタミン（メーカー ファグロン社）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清アテローム発生性
時間枠：1年
被験者由来の血清とのインキュベーション後のマクロファージ脂質（トリグリセリドおよびコレステロール）含有量（μg/mg細胞タンパク質）。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清中性脂肪濃度
時間枠：1年
トリグリセリド濃度 (mg/dL) vs 対照群
1年
マクロファージのコレステロール含有量
時間枠：1年
コレステロール濃度 (mg/dL) vs 対照群
1年
血清酸化
時間枠：1年
チオバルビツール酸反応性物質（TBARS）の血清レベル
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rambam Health Care Campus

捜査官

  • 主任研究者：Tony Hayek, Prof、Rambam Health Care Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月15日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月7日

最初の投稿 (実際)

2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月7日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0566-16-RMB CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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