PAO期间联合髋关节镜的临床试验
2025年9月4日 更新者：Rafael J. Sierra, M.D.、Mayo Clinic
在髋臼周围截骨术治疗髋关节发育不良的同时进行髋关节镜检查的单盲随机临床试验
该研究将评估髋关节发育不良患者在进行髋臼周围截骨术 (PAO) 时同时接受髋关节镜治疗的患者与仅接受 PAO 治疗的患者的结果。
研究概览
详细说明
目前还没有在髋臼周围截骨术 (PAO) 时进行关节内评估的绝对指征。
根据研究人员对文献和经验的回顾，可能受益于关节内评估的患者是那些有损伤的影像学或 MRI 证据的患者，其中关节内检查可能有助于确定 PAO 是否是合理的程序，那些有机械症状的患者可能与盂唇病变、圆韧带或软骨问题以及髋关节发育不良和凸轮畸形且运动范围受限的患者可能受益于股骨头颈交界处骨软骨成形术。
然而，尽管今天有这些相对适应症，但没有明确的证据表明这些患者会比那些没有完成关节内工作的患者做得更好。
因此，该项目的目的是确定与在 PAO 时未进行关节内工作的患者相比，在 PAO 手术时进行关节内工作是否会改善疼痛和功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cody Wyles, MD
- 电话号码：(507) 284-1175
- 邮箱：wyles.cody@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lauren Cole
- 电话号码：507-266-1227
- 邮箱：cole.lauren@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Cody Wyles, MD
- 电话号码：507-284-1175
- 邮箱：wyles.cody@mayo.edu
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首席研究员：
- Rafael Sierra, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 髋关节发育不良（DDH）的诊断选择髋臼周围截骨术（PAO）治疗
- 骨骼成熟
- 15 - 55 岁
- Tonnis 0 级或 1 级骨关节炎（轻微或无关节炎）
- 能够接受术前护理标准（磁共振成像）髋关节 MRI 关节造影
排除标准：
- 孕妇
- 先前关于髋关节的手术
- 在没有 DDH 的情况下接受 PAO 治疗髋臼后倾的患者
- 先前的髋关节镜检查以解决关节内病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：髋臼周围截骨术
手术当天进行标准髋臼周围截骨术。
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Bernese 髋臼周围截骨术已成为北美矫正发育不良髋关节的首选截骨术。
将髋臼假体定位在每位患者特定所需位置的能力可改善关节生物力学，恢复关节平衡和稳定性，并减轻有损伤风险的结构，例如盂唇和邻近的关节软骨。
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有源比较器：髋臼周围截骨术与髋关节镜检查
手术当天进行髋关节镜检查，然后进行标准的髋臼周围截骨术。
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在髋臼周围截骨术时使用髋关节镜 (HA) 进行关节内评估，使外科医生能够评估和治疗相关的盂唇和软骨病变，并允许外科医生治疗股骨头连接处的异常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髋关节残疾和骨关节炎结果的平均得分 (Hoos)
大体时间：1年随访时间点
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分数范围为 0-100，分数越高表示功能越好。
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1年随访时间点
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 的平均得分
大体时间：1年随访时间点
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24 个不同类别的分数范围为 0-4，分为三个子类别：疼痛、僵硬和身体功能。
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1年随访时间点
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加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 活动评估的平均分数
大体时间：1年随访时间点
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以 1-10 的等级衡量：1) 完全不活跃，依赖他人； 2) 大部分时间不活跃，仅限于日常生活中的最低限度活动； 3）有时参加一些温和的活动，如散步、有限的家务劳动或购物； 4）经常参加温和的活动； 5）有时参加适度的活动，如游泳和无限制的家务或购物； 6）定期参加适度的活动； 7）定期参加骑自行车等活动； 8) 定期参加非常活跃的活动，如保龄球或高尔夫球； 9) 有时参加慢跑、网球或滑雪等有冲击力的运动，或从事重体力劳动； 10) 定期参加有影响力的运动。
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1年随访时间点
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马克思活动量表 (MARX) 的平均分数
大体时间：1年随访时间点
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分数是从 0-4 衡量的。
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1年随访时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rafael Sierra, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月23日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.