Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PAO alatti egyidejű csípőartroszkópia klinikai vizsgálata

2025. szeptember 4. frissítette: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Egyidejű vak, randomizált klinikai vizsgálat a periacetabuláris osteotómia során végzett csípőízületi artroszkópiával a csípődiszplázia kezelésére

A tanulmány a periacetabularis osteotómia (PAO) idején egyidejű csípőartroszkópiával kezelt betegek kimenetelét fogja értékelni a csípőízületi diszpláziában szenvedő betegek esetében, összehasonlítva a csak PAO-val kezelt betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg nincs abszolút indikáció az intraartikuláris értékelésre a periacetabuláris osteotómia (PAO) idején. A kutatók szakirodalmi áttekintése és tapasztalatai alapján az intraartikuláris értékelés azok a betegek részesülhetnek előnyben, akiknél radiográfiás vagy MRI-vizsgálattal kimutatták a károsodást, ahol az intraartikuláris vizsgálat segíthet annak meghatározásában, hogy a PAO ésszerű eljárás-e, illetve akiknek mechanikai tünetei vannak valószínűleg labrális patológia, körszalag- vagy porcproblémák, valamint csípődiszpláziában és korlátozott mozgástartományú bütyök-deformitásban szenvedők, amelyeknek előnyös lehet a combfej nyaki csomóponti osteochondroplasztikája. A mai relatív indikációk ellenére azonban nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy ezek a betegek jobban teljesítenek, mint azok, akiknek nincs intraartikuláris munkájuk. Ezért ennek a projektnek a célja annak meghatározása, hogy a PAO műtét idején végzett intraartikuláris munka jobb fájdalomhoz és funkcióhoz vezet-e azokhoz a betegekhez képest, akiknél nem végeztek intraartikuláris munkát a PAO idején.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rafael Sierra, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csípőízületi diszplázia (DDH) diagnosztizálása periacetabuláris osteotómiát (PAO) választva kezelésre
  • Csontvázas érett
  • 15-55 éves kor
  • Tonnis 0. vagy 1. fokozatú osteoarthritis (minimális vagy nincs ízületi gyulladás)
  • A csípőműtét előtti (mágneses rezonancia képalkotás) MRI arthrogram szabványos ellátásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Korábbi csípőműtét
  • PAO-t kapó betegek acetabularis retroverzióra DDH hiányában
  • Korábbi csípőartroszkópia az intraartikuláris patológia kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Periacetabuláris osteotómia
Standard periacetabuláris osteotómia a műtét napján.
Eljárás: Periacetabuláris osteotómia
A berni periacetabuláris osteotómia a választott osteotómia Észak-Amerikában a diszpláziás csípő korrekciójára. Az a képesség, hogy az acetabuláris komponenst minden egyes páciens számára kifejezetten kívánt pozícióba helyezzük, javítja az ízületi biomechanikát, helyreállítja az ízületi egyensúlyt és stabilitást, és tehermentesíti a károsodás kockázatának kitett struktúrákat, például a labrumot és a szomszédos ízületi porcot.
Aktív összehasonlító: Periacetabuláris osteotómia csípőartroszkópiával
Csípőízületi artroszkópia a műtét napján, majd a szokásos periacetabuláris osteotómia.
Eljárás: Periacetabuláris osteotómia csípőartroszkópiával
A periacetabuláris osteotómia idején végzett intraartikuláris vizsgálat csípőartroszkópiával (HA) lehetővé teszi a sebész számára a kapcsolódó labral és chondralis patológiák felmérését és kezelését, valamint lehetővé teszi a sebész számára a combcsontfej-csatlakozás rendellenességeinek kezelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csípőízületi fogyatékosság és az osteoarthritis kimenetelének átlagos pontszáma (Hoos)
Időkeret: 1 éves követési időpont
A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb funkciót jelent.
1 éves követési időpont
A Western Ontario és a McMaster Egyetem arthritis indexének (WOMAC) átlagos pontszáma
Időkeret: 1 éves követési időpont
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek 24 különböző kategóriában, amelyek három alkategóriára oszlanak: fájdalom, merevség és fizikai funkció.
1 éves követési időpont
A Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem (UCLA) tevékenységértékelésének átlagos pontszáma
Időkeret: 1 éves követési időpont
1-10 skálán mérve: 1) teljesen inaktív, másoktól függ; 2) többnyire inaktívak, a mindennapi élet minimális tevékenységeire korlátozódnak; 3) néha enyhe tevékenységekben vesz részt, például sétál, korlátozott házimunkában vagy vásárlásban; 4) rendszeresen vegyen részt enyhe tevékenységekben; 5) néha mérsékelt tevékenységekben vesz részt, mint például úszás és korlátlan számú házimunka vagy vásárlás; 6) rendszeresen vegyen részt mérsékelt tevékenységekben; 7) rendszeresen vegyen részt aktív eseményeken, például kerékpározáson; 8) rendszeresen vegyen részt nagyon aktív eseményeken, mint például bowling vagy golf; 9) néha olyan hatásos sportokban vesz részt, mint a kocogás, tenisz vagy síelés, vagy nehéz munka; és 10) rendszeresen vesz részt hatássportban.
1 éves követési időpont
A Marx-aktivitási skála (MARX) átlagpontszáma
Időkeret: 1 éves követési időpont
A pontszámot 0-4-ig mérik.
1 éves követési időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rafael Sierra, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-001014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak a vizsgáló által felhatalmazott vizsgálati személyzet gyűjthet adatot/beveszi az alanyokat. Az adatokat elektronikus aktákban és/vagy egy szekrényben tárolják, amelyhez a vizsgálószemélyzet a vizsgáló engedélye alapján hozzáférhet. A vizsgáló rendszeresen (legalább évente) felülvizsgálja az adatokat, hogy ellenőrizze az adatok érvényességét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípő diszplázia

Klinikai vizsgálatok a Periacetabuláris osteotómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel