Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo clínico de artroscopia de cadera concomitante durante PAO

4 de septiembre de 2025 actualizado por: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Ensayo clínico aleatorizado simple ciego de artroscopia de cadera concomitante durante la osteotomía periacetabular para el tratamiento de la displasia de cadera

El estudio evaluará los resultados de los pacientes tratados con artroscopia de cadera concomitante en el momento de la osteotomía periacetabular (PAO) para pacientes con displasia de cadera en comparación con pacientes tratados con PAO solo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente no hay indicaciones absolutas para la evaluación intraarticular en el momento de la osteotomía periacetabular (PAO). Con base en la revisión de la literatura y la experiencia de los investigadores, los pacientes que pueden beneficiarse de la evaluación intraarticular son aquellos con evidencia de daño radiográfico o de resonancia magnética donde una inspección intraarticular puede ayudar a determinar si una PAO es un procedimiento razonable, aquellos con síntomas mecánicos probablemente relacionados con patología del labrum, ligamentos redondos o problemas de cartílago y aquellos con displasia de cadera y deformidades de la leva con rango de movimiento limitado que pueden beneficiarse de la osteocondroplastía de la unión del cuello y la cabeza femoral. Sin embargo, a pesar de estas indicaciones relativas, hoy en día no hay evidencia clara que sugiera que estos pacientes evolucionarán mejor que aquellos a los que no se les ha realizado un trabajo intraarticular. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es determinar si el trabajo intraarticular en el momento de la cirugía de la PAO mejora el dolor y la función en comparación con los pacientes que no se someten al trabajo intraarticular en el momento de la PAO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cody Wyles, MD
  • Número de teléfono: (507) 284-1175
  • Correo electrónico: wyles.cody@mayo.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rafael Sierra, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de displasia de cadera (DDH) eligiendo osteotomía periacetabular (PAO) para el tratamiento
  • esqueléticamente maduro
  • Edad 15 - 55
  • Tonnis Grado 0 o 1 artrosis (artritis mínima o nula)
  • Capacidad para recibir un artrograma de resonancia magnética de la cadera preoperatorio estándar de atención (imágenes por resonancia magnética)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Cirugía previa sobre la cadera
  • Pacientes que reciben PAO por retroversión acetabular en ausencia de DDH
  • Artroscopia de cadera previa para abordar patología intraarticular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Osteotomía periacetabular
Osteotomía periacetabular estándar el día de la cirugía.
Procedimiento: Osteotomía periacetabular
La osteotomía periacetabular de Bernese se ha convertido en la osteotomía de elección en América del Norte para la corrección de la cadera displásica. La capacidad de colocar el componente acetabular en una posición específicamente deseada para cada paciente individual mejora la biomecánica articular, restablece el equilibrio y la estabilidad articulares y descarga las estructuras en riesgo de daño, como el labrum y el cartílago articular adyacente.
Comparador activo: Osteotomía periacetabular con artroscopia de cadera
Artroscopia de cadera el día de la cirugía, seguida de una osteotomía periacetabular estándar.
Procedimiento: Osteotomía periacetabular con artroscopia de cadera
Una evaluación intraarticular con artroscopia de cadera (AH) en el momento de la osteotomía periacetabular le permite al cirujano evaluar y tratar la patología condral y del labrum asociada y le permite tratar anomalías de la unión de la cabeza femoral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media de discapacidad de cadera y resultado de osteoartritis (Hoos)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de seguimiento de 1 año
La puntuación varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas representan una mejor función.
Punto de tiempo de seguimiento de 1 año
Puntuación media del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de seguimiento de 1 año
Los puntajes van de 0 a 4 en 24 categorías diferentes que se dividen en tres subcategorías: dolor, rigidez y función física.
Punto de tiempo de seguimiento de 1 año
Puntuación media de la evaluación de la actividad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de seguimiento de 1 año
Medido en una escala del 1 al 10: 1) totalmente inactivo, dependiente de otros; 2) en su mayoría inactivos, restringidos a actividades mínimas de la vida diaria; 3) a veces participan en actividades leves como caminar, hacer tareas domésticas limitadas o ir de compras; 4) participar regularmente en actividades leves; 5) a veces participan en actividades moderadas como nadar y tareas domésticas o compras ilimitadas; 6) participar regularmente en actividades moderadas; 7) participar regularmente en eventos activos como andar en bicicleta; 8) participar regularmente en eventos muy activos como bolos o golf; 9) a veces participar en deportes de impacto como trotar, tenis o esquiar, o trabajos pesados; y 10) participar regularmente en deportes de impacto.
Punto de tiempo de seguimiento de 1 año
Puntuación media de la Escala de Actividad de Marx (MARX)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de seguimiento de 1 año
La puntuación se mide de 0 a 4.
Punto de tiempo de seguimiento de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Rafael Sierra, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-001014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo el personal del estudio autorizado por el investigador recopilará datos/inscribirá a los sujetos. Los datos se almacenarán en archivos electrónicos y/o en un gabinete, con acceso al personal del estudio autorizado por el investigador. El investigador revisará los datos periódicamente (al menos una vez al año) para verificar la validez de los mismos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Displasia de cadera

Ensayos clínicos sobre Osteotomía periacetabular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir