Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne towarzyszącej artroskopii stawu biodrowego podczas PAO

4 września 2025 zaktualizowane przez: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą jednoczesnej artroskopii stawu biodrowego podczas osteotomii okołopanewkowej w leczeniu dysplazji stawu biodrowego

W badaniu zostaną ocenione wyniki pacjentów leczonych jednoczesną artroskopią stawu biodrowego w czasie osteotomii okołopanewkowej (PAO) u pacjentów z dysplazją stawu biodrowego w porównaniu z pacjentami leczonymi samym PAO.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma bezwzględnych wskazań do śródstawowej oceny w czasie osteotomii okołopanewkowej (PAO). Na podstawie przeglądu literatury i doświadczenia badaczy, pacjenci, którzy mogą odnieść korzyści z oceny dostawowej, to pacjenci z objawami radiograficznymi lub MRI uszkodzenia, w przypadku których badanie dostawowe może pomóc w ustaleniu, czy PAO jest rozsądną procedurą, pacjenci z objawami mechanicznymi prawdopodobnie związanymi z patologia obrąbka, problemy z więzadłami obłymi lub chrząstkami oraz osoby z dysplazją stawu biodrowego i deformacjami krzywki z ograniczonym zakresem ruchu, które mogą odnieść korzyści z osteochondroplastyki połączenia głowy kości udowej z szyją. Jednak pomimo tych względnych wskazań obecnie nie ma jednoznacznych dowodów sugerujących, że ci pacjenci poradzą sobie lepiej niż ci, którzy nie mają wykonanej pracy dostawowej. Dlatego celem tego projektu jest ustalenie, czy praca dostawowa w czasie operacji PAO prowadzi do poprawy bólu i poprawy funkcji w porównaniu z pacjentami, którzy nie są poddawani pracy dostawowej w czasie PAO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rafael Sierra, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie dysplazji stawu biodrowego (DDH) z wyborem osteotomii okołopanewkowej (PAO) do leczenia
  • Szkieletowo dojrzały
  • Wiek 15 - 55 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 0 lub 1 Tonnisa (minimalne zapalenie stawów lub brak)
  • Możliwość otrzymania standardowej opieki przedoperacyjnej (rezonans magnetyczny) artrogramu MRI stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Poprzednia operacja biodra
  • Pacjenci otrzymujący PAO z powodu retrowersji panewki przy braku DDH
  • Poprzednia artroskopia stawu biodrowego w celu zajęcia się patologią wewnątrzstawową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osteotomia okołopaliczkowa
Standardowa osteotomia okołopanewkowa w dniu zabiegu.
Procedura: Osteotomia okołopanewkowa
Berneńska osteotomia okołopanewkowa stała się osteotomią z wyboru w Ameryce Północnej do korekcji dysplastycznego stawu biodrowego. Możliwość umieszczenia komponentu panewki w pozycji pożądanej dla każdego indywidualnego pacjenta poprawia biomechanikę stawu, przywraca równowagę i stabilność stawu oraz odciąża struktury narażone na uszkodzenia, takie jak obrąbek i przylegająca chrząstka stawowa.
Aktywny komparator: Osteotomia okołopaliczkowa z artroskopią stawu biodrowego
Artroskopia stawu biodrowego w dniu operacji, a następnie standardowa osteotomia okołopanewkowa.
Procedura: Osteotomia okołopanewkowa z artroskopią stawu biodrowego
Ocena śródstawowa za pomocą artroskopii stawu biodrowego (HA) w czasie wykonywania osteotomii okołopanewkowej pozwala chirurgowi ocenić i leczyć towarzyszącą patologię obrąbka i chrząstki oraz umożliwia chirurgowi leczenie nieprawidłowości połączenia głowy kości udowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (Hoos)
Ramy czasowe: Punkt kontrolny po 1 roku
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą funkcję.
Punkt kontrolny po 1 roku
Średni wynik Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Punkt kontrolny po 1 roku
Wyniki wahają się od 0 do 4 w 24 różnych kategoriach, które są podzielone na trzy podkategorie: ból, sztywność i sprawność fizyczna.
Punkt kontrolny po 1 roku
Średni wynik oceny aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Punkt kontrolny po 1 roku
Mierzone w skali 1-10: 1) całkowicie nieaktywne, zależne od innych; 2) w większości bierne, ograniczone do minimum czynności życia codziennego; 3) czasami uczestniczą w łagodnych czynnościach, takich jak spacery, ograniczone prace domowe lub zakupy; 4) regularnie uczestniczyć w łagodnych zajęciach; 5) czasami uczestniczą w umiarkowanych zajęciach, takich jak pływanie i nieograniczone prace domowe lub zakupy; 6) regularnie uczestniczyć w umiarkowanych zajęciach; 7) regularnie uczestniczyć w aktywnych wydarzeniach, takich jak jazda na rowerze; 8) regularnie uczestniczyć w bardzo aktywnych imprezach, takich jak kręgle czy golf; 9) czasami uprawiać sporty siłowe, takie jak jogging, tenis lub jazda na nartach, lub wykonywać ciężką pracę; oraz 10) regularnie uprawiać sporty siłowe.
Punkt kontrolny po 1 roku
Średni wynik Skali Aktywności Marksa (MARX)
Ramy czasowe: Punkt kontrolny po 1 roku
Wynik jest mierzony od 0-4.
Punkt kontrolny po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafael Sierra, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-001014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko personel badawczy upoważniony przez badacza będzie zbierał dane/rejestrował uczestników. Dane będą przechowywane w plikach elektronicznych i/lub szafce, z dostępem dla personelu badawczego upoważnionego przez badacza. Badacz będzie regularnie przeglądał dane (co najmniej raz w roku) w celu weryfikacji ich ważności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysplazja stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Osteotomia okołopanewkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj