Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen lonkkaartroskoopin kliininen tutkimus PAO:n aikana

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus samanaikaisesta lonkan artroskoopista periasetabulaarisen osteotomian aikana lonkkadysplasian hoitoon

Tutkimuksessa arvioidaan niiden potilaiden tuloksia, joita hoidettiin samanaikaisesti lonkan artroskopialla periasetabulaarisen osteotomian (PAO) aikana potilailla, joilla on lonkan dysplasia verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin pelkällä PAO:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole ehdottomia indikaatioita nivelensisäiselle arvioinnille periasetabulaarisen osteotomian (PAO) aikana. Tutkijoiden kirjallisuuskatsauksen ja kokemuksen perusteella potilaat, jotka voivat hyötyä nivelensisäisestä arvioinnista, ovat ne potilaat, joilla on röntgen- tai MRI-näyttöä vaurioista ja joissa nivelensisäinen tarkastus voi auttaa määrittämään, onko PAO järkevä toimenpide, ja potilailla, joilla on todennäköisesti mekaanisia oireita. labraaliset sairaudet, pyöreät nivelsiteet tai rustoongelmat sekä lonkkadysplasiaa ja nokkakipujen epämuodostumia, joiden liikerata on rajoitettu ja jotka voivat hyötyä reisiluun pään kaulan liitoksen osteokondroplastiasta. Näistä nykyisistä suhteellisista indikaatioista huolimatta ei kuitenkaan ole selvää näyttöä siitä, että nämä potilaat pärjäisivät paremmin kuin ne, joilla ei ole intraartikulaarista työtä. Tästä syystä tämän projektin tavoitteena on selvittää, johtaako nivelensisäinen työ PAO-leikkauksen aikana parantuneeseen kipuun ja toimintaan verrattuna potilaisiin, joille ei tehdä niveltyötä PAO-leikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rafael Sierra, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lonkkadysplasian (DDH) diagnoosi, jolloin hoitoon valitaan periasetabulaarinen osteotomia (PAO)
  • Luuston kypsä
  • Ikä 15-55
  • Tonnis Grade 0 tai 1 nivelrikko (minimaalinen tai ei ollenkaan)
  • Kyky saada normaalia hoitoa ennen leikkausta (magneettikuvaus) lonkan magneettikuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Edellinen lonkan leikkaus
  • Potilaat, jotka saavat PAO:ta asetabulaariseen retroversioon ilman DDH:ta
  • Aiempi lonkan artroskopia nivelen sisäisen patologian korjaamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Periasetabulaarinen osteotomia
Normaali periasetabulaarinen osteotomia leikkauspäivänä.
Menettely: Periasetabulaarinen osteotomia
Bernin periasetabulaarisesta osteotomiasta on tullut Pohjois-Amerikan suosituin osteotomia dysplastisen lonkan korjaamiseksi. Kyky sijoittaa asetabulaarinen komponentti kullekin yksittäiselle potilaalle erityisesti haluttuun asentoon parantaa nivelen biomekaniikkaa, palauttaa nivelen tasapainon ja vakauden sekä kuormittaa vaurioitumisvaarallisia rakenteita, kuten labrumia ja viereistä nivelrustoa.
Active Comparator: Periasetabulaarinen osteotomia lonkan artroskopialla
Lonkan artroskopia leikkauspäivänä, jota seuraa tavallinen periasetabulaarinen osteotomia.
Menettely: Periasetabulaarinen osteotomia lonkan artroskopialla
Nivelensisäinen arviointi lonkkaartroskopialla (HA) periasetabulaarisen osteotomian aikana antaa kirurgille mahdollisuuden arvioida ja hoitaa siihen liittyvää labraal- ja kondraalipatologiaa ja kirurgi voi hoitaa reisiluun pään liitoksen poikkeavuuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä lonkkavamman ja nivelrikon tuloksesta (Hoos)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaajankohta
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
1 vuoden seurantaajankohta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaajankohta
Pisteet vaihtelevat 0-4 24 eri kategoriassa, jotka on jaettu kolmeen alaluokkaan: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
1 vuoden seurantaajankohta
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) aktiivisuusarvioinnin keskiarvo
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaajankohta
Asteikolla 1-10 mitattuna: 1) täysin inaktiivinen, riippuvainen muista; 2) enimmäkseen passiivisia, rajoittuu vain vähäisiin päivittäiseen elämään; 3) joskus osallistua lieviin toimintoihin, kuten kävelyyn, rajoitettuun kotitöihin tai ostoksille; 4) osallistua säännöllisesti lievään toimintaan; 5) joskus osallistua kohtuulliseen toimintaan, kuten uimiseen ja rajoittamattomaan kotitöihin tai ostoksille; 6) osallistua säännöllisesti maltilliseen toimintaan; 7) osallistua säännöllisesti aktiivisiin tapahtumiin, kuten pyöräilyyn; 8) osallistua säännöllisesti erittäin aktiivisiin tapahtumiin, kuten keilaukseen tai golfiin; 9) joskus osallistua urheilulajeihin, kuten lenkkeilyyn, tennikseen tai hiihtoon, tai raskaaseen työhön; ja 10) osallistua säännöllisesti vaikutusurheiluun.
1 vuoden seurantaajankohta
Marx-aktiivisuusasteikon (MARX) keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaajankohta
Pisteet mitataan 0-4.
1 vuoden seurantaajankohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Rafael Sierra, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-001014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tutkijan valtuuttama tutkimushenkilöstö kerää tietoja / rekisteröi koehenkilöitä. Tiedot tallennetaan sähköisiin tiedostoihin ja/tai kaappiin, johon tutkimushenkilöstö pääsee tutkijan luvalla. Tutkija tarkistaa tiedot säännöllisesti (vähintään vuosittain) varmistaakseen tietojen oikeellisuuden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkadysplasia

Kliiniset tutkimukset Periasetabulaarinen osteotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa